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【安捷伦】“药害”事件频发,用药安全如何保证?

近年来,频频发生的“药害”事件引发了全社会的高度关注:鱼腥草注射剂,齐二药事件,甲氨蝶呤事件,毒胶囊以及 2018 年备受瞩目的缬沙坦基因毒性杂质和长生疫苗案,每一次都牵动着全国人民的神经。药品安全性保障成为重中之重,其中药物杂质研究及控制则是药品安全性保障的关键要素之一。俗话说“手中有粮,心中不慌”,对于药物杂质检测来说,则是“手中有‘方’,遇事不慌”,在了解药物杂质检测的妙方之前,不妨先来梳理一下药物杂质的来源分类和监管法律法规吧!药物杂质来自哪?药物杂质指的是活性药物成分(API)或药物制剂中无治疗作用或者影响药物稳定性、疗效,甚至危害人体健康的物质。原料药物中的杂质主要来源于以下两个方面:(1)药物合成过程或起始物料、中间体、溶剂、催化剂,以及反应副产物;(2)在药品开发过程中,杂质可能由于原料药物成分不稳定、与辅料不兼容,或者是与包装材料发生反应而产生。药物杂质的含量将影响药品的安全性。因此,药物杂质的鉴别、定量、定性和控制已成为药物开发过程的关键组成部分。有哪些机构和法规在监管?目前,许多监管机构都在关注药物杂质的控制,包括人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)、美国食品药品监督管理局(USFDA)、欧洲药品管理局局(EMA)、加拿大药品与健康管理局、日本药物和医疗器械管理局(PMDA)和澳大利亚健康和老龄化的治疗用品部。除此之外,很多官方药典,如英国药典(BP)、美国药典(USP)、日本药典(JP)和欧洲药典(EP),也加入了对原料药和药物制剂中杂质限量水平的规定。既然已经弄清楚了药物杂质的来源,也有明确的监管法律法规,那是不是说以后就可以避免层出不穷的“药害”事件了?No,当然没有这么简单!杜绝“药害”事件除了需要专业的知识和完善的法律法规,更需要先进的检测手段对制药工艺与质量进行严格把控。药物杂质该怎么检测?ICH 指南将原料药物相关杂质分为三个大类,即有机杂质、无机杂质和溶剂残留。常见有机杂质包括反应起始物、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体、催化剂等;无机杂质则包括试剂、配位体、催化剂、重金属、无机盐及过滤介质、活性炭等;常见的残留溶剂杂质则有69种。对于上述三类杂质,关键问题在于在工艺开发过程中建立一种可靠的检测方法,并且该方法最终可以得到验证并能够转移到 QA/QC环节。针对受监管的极低浓度杂质(如遗传毒性杂质)开发可靠的分析方法,是这个过程的一大挑战。为了更好地检测、鉴定、定量和表征原料药和药物制剂中存在的杂质,研发人员需要借助具有高灵敏度和高特异性的稳定分析工具。杂质分析的主要分析手段包括光谱、色谱、质谱以及它们的各种组合(即联用技术),可以根据杂质的特性和分析所需的信息水平选择合适的技术。药物开发中各种复杂的分析问题往往需要采用多种分析技术才能解决。LC/UV、LC/MS、GC/MS、CE/MS 和 LC/UV 等分析技术可提供正交检测和互补的信息,有助于高效解决这些难题。因此,这些技术在药物杂质谱分析(从未知杂质的鉴定到最终结构解析)中起到了重要作用。表 1. 药物杂质分析常用技术表 2. 安捷伦药物杂质分析全面解决方案安捷伦在制药领域有着丰富的应用经验,相继推出了《药物杂质分析概述》和《基因毒性杂质检测》两份方案指南,详尽地阐述了药物杂质和遗传毒性杂质分析的完整策略与先进一体化解决方案,有相关需求的小伙伴不妨仔细研读。利器在手,分析不愁;先到先得,先睹为快!                                                                                                        【安捷伦】供稿

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2020.06.17

【安捷伦】新药典已正式发布,您的液相实验室准备变革了吗?

觉得千篇一律的液相日常工作消磨人生?对动辄以小时计算的分析方法欲哭无泪?难以忍受排队等空闲仪器做样的煎熬?三大锦囊已集齐,是时候为实验室提速增效了!新版药典已正式发布,效率提升成为变革关键近期,2020 版中国药典正式发布,在高效液相色谱法中强调了快速方法转换,并引入液相定性分析和多维液相色谱等内容。这些都说明了随着科技的不断进步,先进分析技术正走下神坛、融入我们的日常工作中,全面提升实验室效率。安捷伦科技作为制药行业分析设备的重要供应商,一直致力于新技术的开发及推广,帮助客户优化分析方法、提升仪器效率,让实验室提速增效,让分析工作者告别加班。这三座大山,严重制约了效率提升在现存方法中,主要存在如下三座大山严重制约了实验室分析效率的提升。如何打破瓶颈,赢得飞驰人生?安捷伦科技特遵从新版药典,依托先进分析技术,为您提供三枚锦囊,从根本为您排忧解惑,助您跨越困境,显著提升实验室效率。这三枚效率提升锦囊,让我轻松成为分析界网红锦囊一:换芯增动力,提速更快捷色谱柱作为液相方法的核心,决定了分离结果和分析速度,是 HPLC 方法转换为 UHPLC 方法的关键,恰如汽车引擎对车辆性能的影响。当下制药行业使用的质控方法多数仍是 HPLC 方法。更为快速的 UHPLC 技术经过十几年的磨砺日臻成熟,在大多数情况下均可替代常规方法,普及的主要难度是缺乏公认的转换规则。经过多年雕琢后,2020 版中国药典的液相色谱通则终于给出了色谱参数调整的详尽方式。参照药典内容,分析工作者完全可以按图索骥,将常规方法转换为快速等效的 UHPLC 方法。方法转换的步骤清晰明了,准备好 UHPLC 色谱柱之后,直接计算相应色谱参数(药典中提供了详细的计算公式,也可查看文末往期文章,获取安捷伦专业解读信息),也可进一步做适当调整,以便满足系统适用性要求,最终得到优化方法。情提醒:转换后的方法还需要完成方法确认才可以正常使用哦!锦囊二:手动变自动,驾驭多方法驾校学车基本都是手排车,然而实际生活中多数人又会选择自动挡车,原因就是自动化系统简单方便,同样的思路也可适用于液相实验室环境。考虑成本,QC 实验室的仪器很少有专机专用,方法频繁切换是常态,色谱柱的装卸清洗、系统的冲洗平衡、序列输入、数据处理等都是手工操作,为了排上序列苦苦等待的体验真是不堪回首。通过增加自动柱切换和自动溶剂切换功能,可把现有液相升级成多方法系统,轻松实现一套系统多个方法无缝切换连续运行模式,瞬间释放仪器潜能,甚至达到 7×24 的理想状态。友情提醒 1:建议先用第一个锦囊得到快速方法,再结合多方法系统使用会如虎添翼。友情提醒 2:安捷伦可提供多方法系统的使用参考和操作指南,还有帅帅的工程师亲手培训呢!锦囊三:适应全路况,天堑变通途车辆通过性是汽车能在哪些路面上行驶的能力,会限制车辆的适用路况。有些高级车型能提供全时全路况驾驶模式,提高通过性能来满足不同客户的需求。新项目在方法转移时也常会遇到因仪器差异导致结果重现不好的问题,就相当于仪器设备无法适应方法要求的“路况”。安捷伦独家专利的智能系统模拟技术(ISET)方案这时就可以大显身手,通过强大的软件精准驱动、掌控现有硬件,来实现模拟目标仪器的工作模式,实际运行可得到与对应仪器一致的分离结果。操作不涉及硬件改动,所有的设置均作为仪器方法参数保存,细节均有完整的记录可以追溯,完全满足合规要求。对于喜欢钻研的使用者,还提供了高级模式专供研究学习。 ISET技术原理说明和实验效果比较友情提示:ISET方案还在不断升级中,增加可以模拟的仪器型号,请经常关注官网通知如果能够将这三枚锦囊的内涵融会贯通,必将大幅提高实验室的效率,减少人员时间,让你进入“两岸猿声啼不住,轻舟已过万重山”的畅快境界。

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2020.06.17

【安捷伦】跨越语言障碍,直面全球环境分析科学家 | 欢迎加入安捷伦全球环境讲坛

每年的 6 月 5 日是世界环境日(World Environment Day),联合国环境规划署(UNEP)每年在世界环境日举办活动,来鼓励全球范围内的环保意识和行动。世界上有一百多个国家在这一天会举办相关的庆祝活动。今年世界环境日的主题为聚焦自然和生物多样性,具体为“关爱自然,刻不容缓”(Time for Nature)。图源:联合国环境规划署安捷伦是全球环境分析市场的领导者,40 年来,积累了丰富的环境分析解决方案。藉此世界环境日的契机,安捷伦联合全球范围内的环境科学家,共同推出“安捷伦全球环境讲坛”,让您“零距离”接触全球环境领域的最新科研成果。语言障碍?不是问题!中英文双语字幕的视频,让您无障碍地享受来自全球环境科学家带来的饕餮盛宴。在安捷伦全球环境讲坛第一期,我们精选了其中三位微塑料检测专家分享的内容,向您介绍关于微塑料检测的不一样的进展。各主题简介主题一:不同微塑料分析手段的介绍,以及利用 TED-GC/MS,Py-GC/MS 等热分析手段微塑料分析实例(Detection of Microplastics using Thermoanalytical Methods)Speaker:  Dr. Ulrike Braun, Bundesanstalt für Materialforschung und –prüfung (BAM), Germany 常用微塑料检测方法有哪些?光谱法和 Py-GC/MS 法能测的指标有何不同?不同类型的方法各有什么优缺点?针对不同的研究目的,应该如何选择?相信您会在这个讲座得到启发。主题二:优化的通用酶纯化方案(UEPP)对废水样品前处理方法的策略分析,及利用用激光红外成像技术测试微塑料的研究(Optimized sample preparation strategies for IR based analysis of microplastics in water )Speaker: Justin Keogh, University of Arizona, USA 微塑料检测最头疼的步骤是啥?前处理!没有统一的标准,结果难以重复,回收率很难保证…也许这场微塑料检测前处理最新方法的讲座会给您启发。主题三:配备量子级联激光(QCL)的 8700 LDIR 全自动微塑料测试流程实例讲解(Quantum Cascade Laser (QCL) based IR Imaging and handheld mobile Spectroscopy for charecterizing microplastics)Speaker: Andreas Kerstan, Agilent Technologies, Germany提到微塑料的定性定量,您期望得到什么结果?颗粒数,粒径分布,颗粒浓度?现在想象一下,一台仪器运行一次,除了上面结果,您还能得到微塑料圆度,密实度,离心率,周长等形貌特征结果。赶快去了解吧!“绿水青山就是金山银山”,保护好环境就是我们留给子孙后代的最大遗产!“关爱自然,刻不容缓”,还等什么,赶紧开始学习吧!推荐阅读:微塑料检测全产品解决方案,助您深入研究微塑料对环境及人类健康的影响https://www.agilent.com/cs/library/brochures/5994-2004ZHCN.pdfAgilent 8700 LDIR 激光红外成像系统https://www.agilent.com/zh-cn/products/ldir-chemical-imaging/ldir-chemical-imaging-system/8700-ldir

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2020.06.10

安捷伦在2020年美国质谱年会上发布2款质谱新品

仪器信息网讯 在ASMS2020上,安捷伦揭晓了两款质谱新产品:安捷伦6470B三重四极LC/MS(6470LC/TQ)系统和安捷伦Rapidfire 400系统。这两种产品都能更加快速地检测目标化合物,为客户提供更高的通量和更短的结果生成时间。  安捷伦公司副总裁兼质谱部门总经理Monty Benefiel  表示:“安捷伦一直以来,都在努力满足我们质谱客户不断变化的需求。这些新产品为客户提供了最大化样本吞吐量和稳定性的工作流解决方案,同时比以往任何时候都更加可靠。”6470B三重四级杆液质联用系统  6470B三重四级杆液质联用系统包括一些增强功能,这些功能可提高系统正常运行的时间,并提高在常规、高通量环境中,进行较常规检测的整体系统性能。当客户运行单一色谱方法来进行诸如多残留筛选等应用时,将看到更高的数据保真度、重现性和灵敏度。该系统可以无缝集成到现的的分析实验室和客户工作流程中,并通过添加VacShield技术,提供更快的日常维护,该技术可轻松拆卸离子源,而无需卸真空。安捷伦Rapidfire 400系统  高通量的RapidFire 400集成了自动进样器,可提供快速的检测结果,检测周期仅为2秒/样品,并增加了可选的样品冷却功能,以提高样品稳定性。该系统内含用于样本跟踪的条形码读取功能,现在可以支持高达1536孔板,并允许无人值守的操作,分析超过98000个样本。它被进一步设计与Ultivo LC/TQ系统集成,进一步减少了实验室的空间需求。

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2020.06.05

安捷伦:2020ASMS 中国团队展出最新应用解决方案

  仪器信息网讯 全球质谱届的盛会——第68届美国质谱年会(ASMS)将于2020年6月1-12日在线上与全球相关研究者和从业者“云见面”。在全球疫情肆虐的当下,本届ASMS取消了原本的线下会议,而采取更广泛的线上活动来展示当下质谱技术和应用的最新进展。作为质谱领域最重要的生产商之一,安捷伦也在将在本次ASMS期间推出一系列同步活动。  安捷伦中国的团队也通过POSTER展出了在可提取物和浸出物(E&L)研究以及毒品检测领域最新的应用研究。胶塞产品中可提取和可浸出物的研究  对E&L研究者来说,注射液和可注射的悬浮液是非常令人头疼的样品。因为其中往往含有复杂的热塑性弹性体成分。注射液西林瓶通常会使用橡胶塞,而胶塞中有由聚异戊二烯橡胶,丁基橡胶,卤化丁基橡胶和许多其他类似橡胶的材料制成。Agilent 6470三重四极杆系统    在这篇Poster中,研究人员利用Agilent 6470三重四极杆系统建立了检测胶塞中的35种化合物的方法,包括抗氧化剂、润滑剂和硫化促进剂等多种类型化合物。从而帮助E&L研究的客户更快的评估其弹性体产品并建立质量控制标准。  采用DART-Ultivo串联四极杆质谱快速监测25种毒品类化合物  在这篇Poster中,介绍了采用DART-Ultivo-MS/MS建立常见毒品快速筛选的方法。DART-MS/MS技术可以实现了法医物证检测的高通量现场分析,与传统技术相比该技术更加快速有效。Agilent Ultivo质谱仪的体积小巧,性能优异,为实现快速和移动测试提供了保障。本实验采用DART-Ultivo系统对25种常见毒品样品进行快速定性定量分析,方法分析时间短(单个样品分析时间小于30s)、灵敏度高、线性范围宽。DART-Ultivo串联四极杆质谱关于更多Poster内容,请下载附件查看。ASMS2020TP018 Narcotics Agilent ASPEC.pdfASMS2020 Chang Jiang Extractables Detection.pdf关于本次会议期间发布的新产品及相关技术,仪器信息网也将开设专题并带来更多实时报道,敬请关注。点击图片查看更多信息

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2020.05.29

【安捷伦】都在这里了!安捷伦最全的微塑料检测方法汇总!

微塑料(MPs) 是一种新型环境污染物,通常认为其尺寸范围在 1 μm-5 mm 之间。据估计,全球塑料年产量为 3 亿吨,而大约 10% 的塑料最终会进入环境,这些塑料废物,经过物理、化学和生物作用最终形成微塑料。另外,化妆品,清洁用品以及纺织品中塑料微球或纤维的排放也是重要的微塑料来源。监控微塑料污染刻不容缓许多报告显示,海洋、淡水水域、大气颗粒、陆地环境和生物体中均发现了微塑料,而在食物链富集作用下,微塑料会对人类健康产生不可估量的危害。此外,纳米尺寸的聚合物颗粒(NPs) 也会形成。与 MPs 相比,NPs 足够小,可能对环境和人类健康造成更大的危害。图源:国家发改委官网我国开展环境微塑料污染防治研究既必要又迫切。2020 年 1 月,国家发改委与生态环境部发布关于《进一步加强塑料污染治理的意见》,要求强化与微塑料污染防治相关的科技支撑,开展不同类型塑料制品全生命周期环境风险研究评价,加强江河湖海塑料垃圾及微塑料污染机理、监测、防治技术和政策等研究,开展生态环境影响与人体健康风险评估。在生态环境部通过的《生态环境监测规划纲要( 2020-2035 年)》中,海洋微塑料专项监测的任务内容也列在其中。微塑料相关研究微塑料相关研究主要分为对环境的影响以及对人类健康的影响两大类,具体包括:环境微塑料的污染特征;源解析;环境微塑料的降解及表面变化;环境微塑料的环境迁移行为与预测模型;环境微塑料的生物积累、毒性效应和生态安全;微塑料与污染物的相互作用及健康风险等。微塑料本身的定性与定量分析,以及微塑料添加剂和吸附污染物的检测,是微塑料研究的基本工作之一。为收集关于微塑料在环境中的丰度、分布、迁移和归趋等详细信息,科学界正在努力寻找合适和可靠的方法来检测和量化分散在环境和生物样品中的微塑料。常用微塑料检测方法及难点目前常用的微塑料检测方法包括红外成像等光谱方法和热裂解-气质联用法(Py-GC/MS) 等手段。对于微塑料在合成过程中使用化学品和添加剂(稳定剂、抗氧化剂等)、微塑料表面吸附或吸收的污染物质的检测,往往需要色谱质谱联用及原子光谱技术。而对于微塑料对生物及人类健康影响的研究,高端质谱和细胞分析等技术是非常有力的研究手段。传统方法主要难点在于:微塑料样品收集提取的前处理方法,手动挑取颗粒的方式对方法可操作性和检测方法的重复性带来的挑战;检测效率局限性等方面。目前科学界正在努力寻找合适和可靠的方法来检测和量化分散在环境和生物样品中的微塑料。安捷伦微塑料检测全产品解决方案针对不同的微塑料研究方向,安捷伦推荐了合适的检测方法,并将其汇编成册(下图),帮助用户深入研究微塑料对环境和人类健康的影响,欢迎查看和下载。在微塑料对环境影响的研究领域,安捷伦推荐的 8700 LDIR 激光红外成像全自动工作流程、久经考验的 GC/MS 产品以及独特的 Q-TOF GC/MS 系统,为微塑料定性定量分析提供了完备的方案,并将微塑料分析的效率和准确度大大提升。另外,安捷伦 GC/MS/MS、LC/MS/MS、ICP-MS 等产品,在微塑料添加剂,或吸附有害物质的分析提供了更多有效手段。在环境微塑料的生物积累、毒性效应和生态安全,微塑料与污染物的相互作用及健康风险等微塑料与人类健康相关的方向,安捷伦高端 LC/MS 产品 Seahorse,xCELLigence,NovoCyte 细胞分析技术结合的解决方案帮助您在微塑料相关毒理学研究取得成功。推荐阅读:  1 周的微塑料检测量, 1 小时搞定!https://www.agilent.com/zh-cn/micro-plastic

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2020.05.29

干货分享| 安捷伦生命科学领域视频回放精彩集锦

  如果说2019年是网红经济元年,2020年已然成为网络会议元年。网络直播会议具有成本低、听众人数无限制等诸多优势。新冠肺炎疫情下,线上办公和云会议已成为新常态。  作为生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领先者,也作为仪器信息网的品牌战略合作伙伴,今年来,安捷伦联合仪器信息网举办了多场免费公益的网络研讨会。会议依托仪器信息网成熟的网络会议平台,为广大科学仪器领域内厂商和用户提供一个突破时间、地域限制的免费学习、交流平台,让大家足不出户便能听到业内专家的精彩报告分享。  本篇文章整理出安捷伦公司在生命科学领域的网络会议,内容涉免疫治疗、细胞分析、病毒检测、疫苗研发、细胞能量代谢、肿瘤微环境等内容,供有需要的网友收藏、学习。 “免疫治疗与肿瘤免疫细胞分析”  (视频合集)    1 调谐免疫细胞效力、命运和适应性的代谢驱动因素(点播视频)    2 CART全自动工艺制备意义、前景以及质量控制(点播视频)    3 适应性免疫细胞功能的代谢调节(点播视频)    4 xCELLigence RTCA——细胞治疗高效评价技术(点播视频)    5 安捷伦Seahorse XF技术在免疫学研究中的应用(点播视频)    6 Effective combination therapy targeting BACH1 and metabolism for breast cancer(点播视频)    7 How intracellular metabolic change governs immunity and inflammation(点播视频)  病毒检测和疫苗研发整体解决方案(视频合集)  8 流式细胞仪在病毒感染疾病的临床和科研应用(点播视频)    9 Agilent xCELLigence RTCA——病毒学研究利器(点播视频)    10 安捷伦在病毒(病原微生物)检测与抗体开发中的质控方案(点播视频)    11 解密核酸的色谱-质谱分析检测(点播视频)    12 安捷伦自动化解决方案--生物样品制备更轻松(点播视频)  安捷伦seahorse(视频合集)  13 T 细胞活化和耗竭状态的代谢表征(点播视频)    14 关注生物学!安捷伦细胞分析平台打开了活细胞动力学窗口,进入了基于细胞的疗法。(点播视频)    15 调谐驱动免疫细胞效力、命运和适应性的代谢因素(点播视频)    16 从能量的角度看细胞-细胞能量代谢系统的新应用(点播视频)    17 独辟蹊径:从能量的角度探究细胞代谢与疾病的关系(点播视频)    18 聚焦代谢,安捷伦Seahorse在抗病毒免疫研究中的应用(点播视频)    19 使用安捷伦XF底物氧化压力测试揭示细胞代谢表型和功能(点播视频)   20 巨噬细胞(重)编程的代谢控制(点播视频)    21 核心代谢途径决定过继性T细胞疗法的效力和持久性(点播视频)    22 采用CRISPR / Cas9修饰干细胞基因组以研究心血管疾病单核苷酸多态性(点播视频)    23 肿瘤微环境中免疫细胞持久性的生物能量代谢(点播视频)    24 针对癌症中代谢合成致死性的靶向治疗策略(点播视频)    25 调节性T细胞的代谢底物决定了其功能强弱:癌症免疫治疗的一个新的代谢检查点(点播视频)    26 降低药物研发管道风险 — 在药物开发早期筛选药物诱导线粒体毒性(点播视频)    27 探索结核分枝杆菌如何重编程宿主生物能量代谢(点播视频)    28 使用安捷伦Seahorse技术监测白血病中氧化磷酸化阻断引起的代谢重编程(点播视频)    29 Follow the biology! Agilent cell analysis platforms open up live-cell kinetic windows into cell-based therapies(点播视频)  

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2020.05.28

安捷伦参与共建“国家药监局仿制药评价关键技术重点实验室杂质研究质谱技术实验室”

  5 月 27 日,由浙江省食品药品检验研究院“国家局仿制药评价关键技术重点实验室”牵头,浙江康恩贝制药有限公司“浙江省中药制药技术重点实验室”、安捷伦科技(中国)有限公司联合创建的“国家药监局仿制药评价关键技术重点实验室杂质研究质谱技术实验室”授牌仪式正式启动。  杂质筛查一直是仿制药研发中的重要课题,是保证药物的有效性和安全性的重要指标,是药品质量管理中的关键环节。药物杂质泛指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效、甚至对人体健康有害的物质。随着近年来药品不良事件以及由杂质引发的药品安全性事件的频发,对于药品杂质的深入研究日益得到关注与重视。  在此行业背景和发展趋势的推动下,该合作实验室应运而生。本着优势互补、强强联合、共建多赢、服务社会的宗旨,实验室充分发挥共建三方的优势资源,致力于杂质研究及仿制药一致性评价关键技术的创新和突破,精准服务企业发展,着力提升药品质量,助力生命健康科创高地建设,促进医药产业高质量发展。  好事成双。值此成立之机,共建实验室联合浙江省药学会药物分析专业委员会青年分委会同步开展学术交流及进企送服务活动。  揭牌仪式邀请到国家药监局仿制药关键技术研究重点实验室主任、浙江省食品药品检验研究院院长洪利娅、浙江省中药制药技术重点实验室主任、浙江康恩贝制药股份有限公司副总裁王如伟、安捷伦创新合作研究中心总经理安蓉等三方领导共同参与见证。  右起:浙江省中药制药技术重点实验室主任、浙江康恩贝制药股份有限公司副总裁王如伟、国家药监局仿制药关键技术研究重点实验室主任、浙江省食品药品检验研究院院长洪利娅、安捷伦创新合作研究中心总经理安蓉  洪利娅主任特别强调,该共建实验室不是简单的技术平台,除了聚焦关键技术、对标国际标准外,同时会提供方法学支撑服务,实现科学监管,聚焦产业发展,并有效实现科技成果转化,创造技术价值最大化,以及培育国际化的项目和人才。  此外,针对当下备受关注的冠状病毒检测技术、中药创新、新型纳米制剂、以及领先的杂质解决方案等热点领域与应用,来自浙江大学的蔡圣教授、浙江康恩贝制药股份有限公司的王如伟博士、浙江省食品药品检验研究院的邵鹏博士和安捷伦公司的胡楠博士分别同与会嘉宾分享了精彩报告。浙江大学蔡圣教授  浙江康恩贝制药股份有限公司王如伟博士  浙江省食品药品检验研究院邵鹏博士  安捷伦公司的胡楠博士  在接下来的环节中,与会嘉宾共同参观了浙江省中药制药技术重点实验室、杭州康恩贝制药有限公司,并在友好的气氛中举办了“百名专家进千企”座谈活动以及“三服务”提问答疑交流。现场参观留影稿件来源:安捷伦科技

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2020.05.28

【安捷伦】本周直播:气质开机调谐 液质故障排除 ICP-OES丢失灵敏度

长按图片识别二维码预约直播直播特殊礼遇看安捷伦售后直播抢报一赠一网络课抢维护保养五折券送维护保养收纳盒如何观看直播及回放1. 进入安捷伦售后服务公众号2. 点击"直播间"菜单,选择直播场次,查看直播预约及直播回放。3. 长按识别直播二维码即可进入直播间。4. 点击“预约观看” 静待开播。5. 关注安捷伦科技中国抖音官方账号,届时点击头像即可观看直播。 既然为直播,既然要零距离就必须有:·    现场答疑安捷伦售后技术大咖现场答疑,最头疼的问题留言区刷起来!·    抽奖活动直播全程互动抽奖@看安捷伦直播的您与会者请知悉 1.  系列直播视频版权归安捷伦科技(中国)有限公司所有,严禁翻录和在任何第三方渠道播放售卖,违者将追究法律责任。 2.  如有任何意见和建议请进入安捷伦售后服务微信小程序或拨打800客服热线联系我们。

厂商

2020.05.26

【安捷伦】售后“职”播:欢迎您加入售后服务工程师团队

如果我们坚定的也是您所热爱的如果您向往的也是我们所秉承的 翻涌吧 “后浪”在技术研究中独辟蹊径 在攻坚克难中戮力齐心我们寻找你 在人群中来多看我了一眼 …… 5 月 29 日中午 11 点 不见不散欢迎您加入安捷伦售后服务团队安捷伦售后服务业务发展经理邹祥旺亲临现场,为您深度解析安捷伦招聘要求及面试准备。招聘职位信息含社会招聘及应届毕业生岗位,具体岗位请关注直播现场发布。了解更多安捷伦 

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2020.05.26

安捷伦:覆盖三方面的微塑料检测解决方案

  微塑料,是指粒径很小的塑料颗粒以及纺织纤维。现在学术界对于微塑料的尺寸还没有普遍的共识,通常认为粒径小于5mm的塑料颗粒为微塑料。微塑料还会吸附多氯联苯、双酚A等POPs,从而加速这些物质的迁移和生物富集。  目前,在海洋水体、海洋生物、人类器官以及人类排泄物都检出了微塑料。但在监测、观测和微分析上,尚缺乏可被广泛接受的适合我国海洋及海岸环境的微塑料调查与监测分析技术规范,导致调查结果不具可比性。  随着微塑料的大量检出,微塑料的研究人员和国家监测技术也在增多,为适应市场需求,各仪器公司纷纷推出了微塑料的检测方法。  为帮助相关用户学习、了解微塑料检测的方法、仪器等内容,仪器信息网特别策划了“微塑料的危害及检测方法”专题并邀请仪器公司分享微塑料的检测方法。安捷伦技术人员为我们分享了安捷伦针对微塑料检测的看法以及整体解决方案。  仪器信息网:您认为目前的微塑料污染在环境保护中处于什么地位?从全球角度或者中国的角度来看,微塑料未来是否会成为重点管控的污染物之一?  安捷伦:微塑料(microplastics; MPs)是一种环境新型污染物,通常认为其尺寸范围在 1mm~5mm 之间。据估计,全球塑料产量为 3 亿吨,而大约 10% 的塑料最终会进入环境,并碎裂成微塑料。许多报告显示,海洋、淡水水域、大气颗粒、陆地环境和生物体中均发现了微塑料,而在食物链富集作用下,微塑料会对人体健康产生不可估量的危害。此外,纳米尺寸的聚合物颗粒(Nanoplastics; NPs)也会形成。与MPs相比,NPs足够小,可能对环境和人体健康造成更大的危害。  我国开展环境微塑料污染防治研究既必要又迫切。 2020 年 1 月,国家发改委与生态环境部发布关于《进一步加强塑料污染治理的意见》,要求强化与微塑料污染防治相关的科技支撑,开展不同类型塑料制品全生命周期环境风险研究评价,加强江河湖海塑料垃圾及微塑料污染机理、监测、防治技术和政策等研究,开展生态环境影响与人体健康风险评估。  仪器信息网:在微塑料污染的科研工作中,一般会检测微塑料的哪些特性?一般从哪些项目来检测微塑料的这些特性?这些项目的技术难点主要在哪儿?  安捷伦:微塑料相关研究主要分为对环境的影响以及对人体健康的影响两大类,具体包括:环境微塑料的污染特征;源解析;环境微塑料的降解及表面变化;环境微塑料的环境迁移行为与预测模型;环境微塑料的生物积累、毒性效应和生态安全;微塑料与污染物的相互作用及健康风险等。  微塑料本身的定性与定量分析,以及微塑料添加剂和吸附污染物的检测,是微塑料研究的基本工作之一。为收集关于微塑料在环境中的丰度、分布、迁移和归趋等详细信息,通常需要对微塑料粒子数目,粒子丰度,浓度丰度等方面进行定量分析,对聚合物种类鉴别的分析,以及粒径分布等形貌分析。  目前常用的微塑料检测方法包括红外成像等光谱方法和热裂解-气质联用法(Py-GC/MS)等手段。对于微塑料在合成过程中使用化学品和添加剂(稳定剂、抗氧化剂等)、微塑料表面吸附或吸收的污染物质的检测,往往需要色谱质谱联用及原子光谱技术。而对于微塑料对生物及人体健康影响的研究,高端质谱和细胞分析等技术是非常有力的研究手段。  传统方法主要难点在于:微塑料样品收集提取的前处理方法,手动挑取颗粒的方式对方法可操作性和检测方法的重复性带来的挑战;检测效率局限性等方面。目前科学界正在努力寻找合适和可靠的方法来检测和量化分散在环境和生物样品中的微塑料。  仪器信息网:请介绍贵公司在微塑料检测方法开发的方法?这些方法用到哪些仪器或产品?贵公司开发的方法在微塑料检测方面有哪些优势?  安捷伦:在微塑料对环境影响的研究领域,安捷伦推荐的 8700 LDIR 激光红外成像全自动工作流程、久经考验的 GC/MS 产品以及独特的 Q-TOF GC/MS 系统,为微塑料定性定量分析提供了完备的方案,并将微塑料分析的效率和准确度大大提升。另外,安捷伦 GC/MS/MS、LC/MS/MS、ICP-MS 等产品,在微塑料添加剂,或吸附有害物质的分析提供了更多有效手段。在环境微塑料的生物积累、毒性效应和生态安全,微塑料与污染物的相互作用及健康风险等微塑料与人类健康相关的方向,安捷伦高端 LC/MS 产品 Seahorse,xCELLigence,NovoCyte 细胞分析技术结合的解决方案帮助您在微塑料相关毒理学研究取得成功。  安捷伦微塑料检测整体解决方案  其中8700LDIR产品是一款比较特色的产品。8700 LDIR 激光红外成像的微塑料全自动测试流程  -QCL 量子级联激光器光源,比传统 FTIR 成像能量高 104 倍,可获得更可靠、更灵敏的微塑料测试结果;  –Clarity 全自动工作流程,只需点击“play”,海量微塑料统计结果自动获取;  –超快速大面积成像,2 小时完成 5 mm * 5 mm 面积中上千个微塑料颗粒全测试,比传统红外成像快数个数量级。定性定量结果和海量统计数据全自动获得更多内容详见专题:  

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2020.05.22

新冠病毒疫情影响下:安捷伦Q2营收同比持平,净利润同比降低44.5%

  根据财报内容显示,安捷伦科技2020年第二季度营收12.38亿美元,同比持平。按业务划分,生命科学与应用市场业务营收5.26亿美元,同比降低0.5%。诊断与基因组学业务营收2.63亿美元,同比增长3.5%。CrossLab集团营收4.49亿美元,同比降低1.3%。  总成本和支出为11.36亿美元,同比增长11%。净利润为1.01亿美元,同比降低44.5%。摊薄后每股收益0.32美元,同比降低44%。  非通用会计准则下,排除非常规项目后,安捷伦2020年Q2净利润为2.23亿美元,同比降低2%。摊薄后每股收益0.72美元,去年同期为0.73美元。  第二季度,安捷伦因主营业务产生的现金净额为2.54亿美元,去年同期为4.65亿美元。截止至4月30日,安捷伦持有的现金,现金等价物和限制现金为13.29亿美元,期初为13.88亿美元。  安捷伦总裁兼首席执行官Mike McMullen表示:“我们的业务一直进行到3月下旬,当时美国和欧洲经历了严重的中断,因为客户关闭或限制访问他们的设施以减慢COVID-19的传播。”  “我为安捷伦团队采取快速,果断的行动以确保员工安全,确保我们的运营高效运行并为我们的全球客户提供支持而感到无比自豪。我相信,由于我们专注于增长,富有弹性的业务模式,强大的资产负债表以及最重要的是我们出色的团队,我们有能力应对COVID-19带来的挑战。”

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2020.05.22

【安捷伦】想做好矿冶材料元素分析,这场网络研讨会记得听!

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2020.05.18

【安捷伦】ICP-MS/MS 创新应用系列讲座 | 纳米颗粒分析主题

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2020.05.13

【安捷伦】ICP-MS/MS 创新应用系列讲座 | 单细胞分析主题

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2020.05.07

【安捷伦】安捷伦与My Green Lab签署赞助协议

2020年4月27日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布,已成为一家致力于提升科学研究可持续发展的非营利组织——My Green Lab的顶级赞助者。安捷伦本着“科学家为科学家服务”的原则选择了My Green Lab,看中的是My Green Lab对双方所处市场和科学领域的了解,以及为保持可持续发展采取的整体方法;同时也欣赏My Green Lab对实验室所有组成要素间系统互联性的认识,这些要素涵盖了化学品到仪器再到环境本身。安捷伦首席执行官Mike McMullen表示:“我们越来越深刻地意识到,可持续发展必须成为科学中首要考虑的主题,这也是我很荣幸地宣布与My Green Lab达成新赞助协议的原因。可持续发展是我们每一步行动中的关键考虑因素,我们期望最终能将我们的努力和创新带来的收益传递给客户。”安捷伦目前正与My Green Lab合作对他们的仪器进行独立审计,确保满足组织内部归责性、一致性和透明度(ACT)标签的要求。ACT标签提供了关于产品及其包装的生产、使用和处置对环境造成影响的信息,帮助购买者做出更明智、更具发展持续性的选择。My Green Lab首席执行官Allison Paradise谈道:“我们真的很高兴能与安捷伦合作,安捷伦愿意通过我们的ACT标签计划强调可持续发展的重要性,表明了安捷伦在这一领域的领先地位。”长期以来,安捷伦一直致力于在整个运营过程中实施可持续发展的实践,Barron’s、Forbes和Dow Jones等机构因此将安捷伦列为生命科学行业中最具发展持续性的公司之一。关于安捷伦科技安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者。安捷伦现已进入独立运营的第二十年,一直致力于为提高生活质量提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2019财年,安捷伦营业收入为51.6亿美元,全球员工数约为16,300人。如需了解安捷伦公司的详细信息,请访问www.agilent.com。关注“安捷伦视界”公众号,获取更多资讯。

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2020.04.28

【安捷伦】ICP-MS/MS 创新应用系列网络讲座 | 发动创新引擎,助推“爆款” Paper

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2020.04.26

【安捷伦】助力全国复工复产,安捷伦倾力推出低价维护保养服务

安捷伦倾力推出低价维护保养服务助力全国顺利复工复产全国6.6折  湖北及全国高校标准维护保养服务 六折!安捷伦维护保养护航  复工六六大顺活动至2020年10月31日止扫描下列二维码,获取更多安捷伦维护保养服务详情!精密仪器做维护保养的必要性疏于维护的仪器设备通常由于润滑,磨损,腐蚀,灰尘等各种因素造成仪器故障率过高,性能下降。尤其是今年由于疫情导致很多精密仪器长期没有开机,灰尘大量吸潮,焊点和芯片的针脚产生锈斑,开机瞬间极易发生放电现象,从而导致电源和电路板故障。机械部分比如各种泵,活塞等长时间没有运转,开机启动时也容易造成驱动器或线圈故障等。一些能通过预防性维护及时发现并解决的小故障没有能够的倒计时解决拖成大故障,既增加了维修时的费用,也耽误了宝贵的时间。根据安捷伦大数据的统计分析:-   每年安排预防性维护服务的设备较未做专业预防性维护的设备 平均减少停机时间3.5天/年; -   意外维修次数减少35%。-   需要更换高价值备件的维修次数大幅下降从而节约41%的费用。精密仪器维护保养包含哪些内容耗材包-   耗材包,加量不加价-   每一台设备都配有专属的耗材包。-   在公司指导耗材包的基础上增加了符合中国用户维护习惯的载气过滤器,溶剂过滤器等定制耗材。-   价格维持不变。工具包/除尘包除尘服务是促销时期的另一项赠送的服务,工程师和会携带专业除尘设备在维护期间为您的设备内部除尘服务,确保仪器安全度过高湿的梅雨季节以及高温高湿的夏季(电路板上的灰尘在高湿环境下容易由于短路烧毁,散热通道上的灰尘会阻碍系统内热量的散发从而导致仪器关键零部件如电源,涡轮泵等过热损坏)。除尘前后效果对比:以一台5977质谱维护为例,工程师按照维护流程要完成40多道工序才能确保预防性维护的效果。完成健康检查,载气系统维护以及泄露测试,前级真空清洁润滑,高真空系统清洁维护以及泄露测试,密封垫更滑,电路系统隐患排查,电路板深度清洁等等。如果加上气相部分的维护项目,总工序超过60项。确保您的设备不会漏掉任何维护项目。很多工序必须由专业的工程师才能完成。维护过程中如果发现问题或隐患, 会给您提出合理的建议。一次成功的预防性维护将为我们的仪器带来更长久的保障,降低意外停机的概率和时间。对于制药企业,我们默认使用行业内领先的ACE(Agilent Compliance Engine )来执行PM并出具电子化报告,确保您的PM和OQ都同样符合最高等级的法规要求。除了提供安捷伦设备的维护保养服务之外,安捷伦CrossLab提供多供应商品牌的仪器维护保养服务,详情请通过安捷伦售后服务小程序咨询:关注“安捷伦视界”公众号,获取更多资讯。

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2020.04.16

【安捷伦】仪器租赁+共享实验室 | 撬动分析检测行业的智能钥匙

随着共享经济的普遍渗透,传统实验室的工作方式也很大程度发生了变化。根据国家市场监督管理总局对外公布的检验检测服务业统计数据,截止到2018年底,我国共有检测机构近4万余家,2019-2023年我国检验检测行业营业收入将按照年均16.24%复合增长率,在这样一个庞大的经济体中,不管是仪器的性能和操作,还是数据处理的工作,以及工作流程的简化,更多更先进的创新方式在推进着行业往前发展。而检验检测行业的发展又与科学仪器行业密不可分,因此,创新的商业模式势在必行。越来越多的检测机构选择更灵活的解决方案。 仪器租赁+共享实验室 撬动分析检测行业的智能钥匙安捷伦售后服务秉承“信任所托 成就所望”的服务理念,在这场传统实验室创新中,始终与用户的需求密切结合,【仪器租赁服务+共享实验室】双拳出击,更加快速、高效、灵活、优化的与客户需求匹配,降低使用成本及提升实验室设备利用率,给客户提供更加完美的组合方案。面对这样的问题是否还一筹莫展?现在,您可以优选安捷伦【仪器租赁服务+共享实验室】不再需要巨大投入,即可解决燃眉之急,借助专业平台,实现您的各种检测需求。 安捷伦租赁服务和共享实验室致力于食品、环境、制药等行业,服务于高校、科研单位、企业和第三方检测机构,可满足紧急检测热点事件,比如口罩中的环氧乙烷检测,中药材中的农药残留、重金属检测,药物中的基因毒性杂质检测等等。安捷伦可提供原厂全新仪器、翻新仪器,涵盖GC、LC、GCMS、LCMS、GCMSMS、GCQQQ、GC Q-TOF、LCQQQ、LCQ-TOF、ICP-MS、AA等各类型号,同时,安捷伦具备多个直属培训中心,20余个实验室,让您“租赁到家,共享通达” ,您可获得:租赁服务提供配套HP电脑预装正版Windows系统和匹配仪器工作站全程不收取押金到货后工程师上门免费安装租赁期间享受原厂全程质保仪器到期后免费拆机提供耗材、认证、应用等超值服务共享实验室方案当用户无实验室条件,我们同样可以提供共享实验室方案,用户可以选择寄送样品或者亲自到实验室,我们具有不同应用背景的专业培训团队,可实现用户样品测试/开发方法/仪器实践等多种需求。现在,就联系我们:·   热线电话:800-820-3278 /  400-820-3278·  登录安捷伦售后服务微信小程序点击进入【超值服务】安捷伦大学 / 仪器租赁关注“安捷伦视界”公众号,获取更多资讯。

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2020.04.16

网络研讨会 | 安捷伦 AssayMAP Bravo 工作站为生物制药专家提供解决方案

内容简介如果您正在从事复杂生物基质中样品的亲和纯化、酶解反应、反相蛋白多肽纯化、磷酸化蛋白富集、多肽分级等研究或实验,您一定对繁杂、大量、重复的生物样品前处理步骤头痛不已。AssayMAP Bravo 生物样品前处理工作站,可彻底改变、显著优化您的实验流程。它由 96 通道的注射器式移液头、微量色谱小柱、功能全面的工作站台面和为生物制药专家量身定制的操作软件组成,时间控制和操作极其精准,可利用自动化操作来减少人为实验操作带来的误差,提升实验结果的稳定性,减少污染的可能性,优化实验流程,让实验人员从事更加有深度的分析和探索职能。本研讨会中将具体介绍:AssayMAP Bravo 仪器功能介绍;AssayMAP Bravo 实验的稳定结果;AssayMAP Bravo 在生物制药行业的应用和文献解读讲座日期和报名方式日期:2020 年 4 月 15 日时间:14:00-15:30您也可以点击下列链接进行报名:https://agilenteseminar-sc.webex.com/agilenteseminar-sc/onstage/g.php?MTID=e90b00a4d36eb24c453f398510a26debb讲人介绍隋欣煜安捷伦资深自动化工作站应用专家在生命科学领域有近十年的仪器应用工作经验,熟悉抗肿瘤药物的药理毒理研究、二代三代基因测序、蛋白组学研究等领域的仪器应用和分析检测,目前在安捷伦负责 LC/MS 样品前处理的自动化解决方案、蛋白质组学的微量色谱自动化解决方案以及基因测序自动化建库方案等的产品和应用。关注“安捷伦视界”公众号,获取更多资讯。

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2020.04.09

生产1000余台样泵用于测试 安捷伦新型分子泵测试方法大揭秘

安捷伦真空最近推出了一款全新涡轮分子泵 TwisTorr 305,它在继承了安捷伦TwisTorr 系列分子泵超高真空、高压缩比、全无油润滑等优点。同时,TwisTorr 305 还是安捷伦采用全新设计和制造方法所推出的第一款真空产品。产品生命周期设计方法传统的产品设计和开发过程,常被当作是研制产品的一个步骤,因为产品的设计者不可能对上市时间、质量与可靠性、生产成本、售后及易维护性等全盘掌握,使用传统过程设计的产品在投入生产时不可避免的需要进行反复的修改。产品生命周期设计方法通过提议、调查、实验室原型、生产原型、试运行和量产六个步骤来推动和追踪设计过程,而在这些设计过程推进时,采用各种各样的测试和多个部门参与的交互式讨论和分析来决定产品设计方案和方向,而这其中的关键就是各种测试。1000余台样泵为了验证各种不同的设计,安捷伦执行了远超行业标准的大量测试,在量产之前陆续生产了多达1000 余台样泵,对各项结构和功能参数进行测试和分析,最终产品定型时,仅选用了结果最佳的结构和方案。真空泵常规性能参数测试抽速、压缩比等性能参数是分子泵设计之初就要首先考虑的,也是各项设计调整优化的重要目标。最终产品定型时安捷伦对外发布的各项参数和曲线,比如下图的抽速和压缩比曲线,都来自于这些测试的结果。这些测试都有相关的国际标准,在此不再展开描述。扩展测试寿命测试 在通过对有统计学意义数量的泵进行加速寿命测试(长时间暴露于加速损坏的条件下),对泵的可靠性进行验证。该测试可确保泵无故障运行的平均时间超过五年。冲击测试 对一批泵在运行和非运行条件下进行一系列测试,证明泵的抗冲击性。每个泵受到 30–120 g 的加速度,相当于从82 厘米/32 英寸高跌落(处于非运行状态的泵)和从 15 厘米/6 英寸高跌落(处于运行状态的泵)。在泵处于垂直、水平和倒立状态时,各进行 6 次冲击测试。所测试的泵在 24 次跌落后无任何问题(不发生转子机械接触,泵运行状态不变)。在每次跌落后验证泵的不平衡性,结果表明变化极小,远低于阈值。抗振动测试 通过对一批泵(处于运行和非运行条件下)进行一系列测试,证明对外部源产生振动的耐受性。在 105 分钟的振动周期中,全转速和不运行的每个泵在垂、水平、倒立方向上受到 0.5–2 g 加速度水平的振动。该测试证实了泵的稳定性以及耐振性,因为未观察到转子机械接触或泵运行状态的改变,且泵不平衡性仍然远低于阈值。温度测试 将泵置于 –40 °C 至 +70 °C(处于非运行状态)以及 0 °C至 40 °C(处于运行状态)下暴露 86 小时。对每个泵的不平衡性和是否可正常操作验证 11 次,结果显示仅存在极小的变异,远低于阈值。温度测试证实了泵在各种预期运行和非运行温度条件下的稳定性。傅立叶振动分析  在制造过程中以及泵运输前的最后测试中,对每台泵的振动频谱进行验证。全速下的平均最大振动水平:0.4 m/s2。噪音测试 通过在以下 12 种不同运行状态和方向下对一批泵进行一系列测试,来验证泵噪音:垂直、水平和翻转位置;高温和低温;全速和低速。在正常运行状态下,168 次测量得到的平均噪音为 41 dB(A)+/-3σ。包装测试  通过对带包装的泵进行测试来验证包装性能,在测试时,使带包装的泵从 96 厘米/37.8 英寸的高度以各种角度跌落 18 次。装有 TwisTorr 305 的包装箱可承受 30 g 的加速度,以确保在运输过程中不会因跌落或暴力运输而损坏。

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2020.04.03

【安捷伦】8 场研讨会视频,层层递进,成为溶出达人就是这么简单

溶出度测试是贯穿药物整个生命周期的重要检测工具,是一致性评价的重要利器。我们在采用溶出度仪进行药物分析时,是否存在如下困惑?影响溶出实验结果的关键因素有哪些?有哪些溶出装置适用于极低剂量的制剂?对于普通口服固体制剂,当传统装置不适用时,还有哪些溶出方法可以选择?扫描下列二维码,通过 8 场精彩讲座录音视频,跟随安捷伦溶出事务经理 Bryan Crist 先生和安捷伦色谱应用工程师陈佳小姐,了解溶出相关法规的更新以及操作经验,轻松成为溶出达人。主讲人简介Bryan Crist安捷伦溶出仪事业部科学事务经理拥有二十年世界知名制药公司(百事美施贵宝、默克、AAI、雅培)研发和管理经验,同时是 USP 生物医药专家委员会、专家小组成员和 USP 特设咨询小组的成员;也是 FDA 合作研究的溶出振动小组成员,AAPS 的体外释放溶出度测试指导委员会成员, DDG 的共同创始人和共同主持人,控释学会、美国化学会、美国药学科学家联合会和北卡罗莱纳州药业小组讨论协会的会员。陈佳安捷伦色谱应用工程师从事液相色谱应用方法开发和技术支持工作,致力于为客户提供及时有效的分析方法解决方案。精彩讲座摘要1、避免溶出度仪使用的坏习惯溶出测试除了遵循药典规定外,还有多个关键点直接影响溶出实验是否成功、数据是否准确,需要我们特别注意,例如:机械校验,测试前的准备工作,溶媒脱气,溶媒回补,仪器清洁等。欲了解完整视频,扫描二维码获取。2、USP 制剂专家委员会和 2019 年 USP 章节修订更新介绍USP 制剂专家委员会负责制剂相关章节的建立或者现有章节的更新。2019 年 USP 中与溶出度相关的修订章节有 USP、USP、USP 和 USP,具体内容请参考视频。3、USP7 法(往复支架法)USP7 法是一种用来测试长效释放的小体积设备,収载于 USP 释放度章节。通常测试体积只有 25-50 毫升,经改造后的 400-DS 可测到的最小体积为 5 毫升。常用于一些低剂量、持续释药的透皮贴剂、缓控释片、皮下植入剂以及医疗器械等。老师们可以扫描二维码收看 Bryan 先生讲述 USP 7 法的典型应用案例。4、国际药品认证合作组织(PIC/S)及其 GMP 指导原则国际药品认证合作组织:宗旨是以统一的标准实施药品 GMP 认证,在自愿的基础上,各成员国相互承认官方 GMP 认证报告,以降低药品流通的非关税技术壁垒,节省人力、时间和物资成本。感兴趣的老师请扫描二维码,了解该组织及其 GMP 指导原则。5、溶出分析快速液相色谱分析方法的建立溶出样品分析面临样品量多、分析耗时长的迫切问题。常规液相分析方法,不仅费时,大量溶剂消耗导致实验成本增加。Agilent Poroshell 120 表面多孔层色谱柱,可在确保高柱效的前提下,缩短分析时间至 3min 以内,有效提高样品通量,降低分析成本。详情请观看研讨会视频。6、小体积溶出实验的趋势小体积溶出设备是主要应用于一些极低剂量的制剂,使制备出的样品达到分析检测设备的灵敏度要求。我们知道中国药典中桨法可直接转换成小杯法,除此之外,USP 中往复筒法、往复支架法均可用于小体积溶出测试。扫描二维码,可了解详情。7、非药典标准溶出实验的确认USP 分析仪器的确认是关于仪器检验的指导性章节,但是对于一些非药典标准的、改造过的设备,我们通常会仪器和方法综合考量,确保仪器能够正常运行所需参数。8、USP3 法(往复筒法)的方法开发及应用USP3 法又叫生物溶出仪,能更好的模拟制剂在体内的生理环境,包括消化道的蠕动力、不同的 pH 值,即 3 法中的往复速度、运行时间、不同介质等参数。这在传统溶出装置中很难实现。推荐阅读:1.   站在药典身后,溶出度测定的救赎,安捷伦为您揭开往复筒法的神秘面纱https://www.agilent.com/zh-cn/rongchu2.  2020 版《中国药典》系列探讨 | 来聊聊往复筒法的“那些事儿https://www.agilent.com/zh-cn/yaodian-wangfutongfa 3.  采用溶出度技术进行出色的药物研究和测试https://www.agilent.com/zh-cn/products/dissolution关注“安捷伦视界”公众号,获取更多资讯。

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2020.04.02

【安捷伦】疫情防治中的“双刃剑” | 警惕抗“疫”化学品造成的环境次生灾害

2 月 1 日,深圳市第三人民医院在确诊患者的粪便中检测出新型冠状病毒 RNA 阳性,意味着新冠病毒感染存在粪口传播可能性。为此,2 月 1 日当晚,生态环境部办公厅发布《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗污水和城镇污水监管工作的通知》,特别强调 “强化消毒灭菌、控制病毒扩散”。接到通知后,全国各地的相关部门均加强了对医疗废物废水、市政排水和污水处理中的消毒工作。图片来自:中国政府网医疗废水,尤其是疫情严重地区的医疗废水,除了含有抗生素、激素类药物外,还含有消毒化学品的残留物。目前,我国普遍采用加氯消毒方式处理城镇污水、医疗废水等,在消灭病毒细菌的同时,会与水体中残留的天然有机物和痕量有机污染物发生反应,生成卤乙酸、亚硝胺等具有遗传毒性和致癌性的消毒副产物(DBPs),对人体健康构成潜在威胁。消毒副产物会污染饮用水、食品等,对人体健康构成潜在威胁,还可能造成其它环境次生灾害。因此,需要对水中的消毒副产物严加监控。国家相关部门也在积极制定应急环境监测政策和标准,降低环境次生灾害风险。3 月 11 日,国家自然科学基金委员会对外发布了“重大疫情的环境安全与次生风险防控重大项目 2020 年度项目指南”。项目将资助环境介质中的病毒识别与传播规律、疫情聚集区环境污染及次生风险阻控机制、分散型疫区多点位环境风险的协同控制原理、控疫药品和化学品的环境污染及生态效应、重大疫情的生态环境风险综合评估与防控策略 5 大研究方向,资助期限 5 年。图片来自:国家自然科学基金委员会目前,疫情正在全球范围内肆虐,防疫相关的药品和化学品的使用量大增,可能造成环境污染及次生灾害。因此,政府、科研机构等都十分关心防疫药品和化学品造成的环境问题。安捷伦在环境污染物检测领域,尤其是水中污染物检测领域,积累了诸多解决方案,包括水中抗生素、激素等药物及个人护理品(PPCPs)污染物,消毒副产物检测解决方案等。环境水中的 PPCPs 检测使用 LC/MS/MS 直接进样方式,同时对 377 种 PPCPs 快速准确地筛查和定量分析,包括抗生素类 104 种、兴奋剂类 29 种、激素类 46 种、精神类 48 种、解热镇痛类 28 种、抗过敏类 13 种、心血管类 20 种、农药 48 种以及其它类 41 种。阅读和下载该解决方案:https://www.agilent.com/cs/library/applications/5991-8660ZHCN.pdf  水中的磺胺类药物检测使用 LC/MS/MS 和 SPE 净化富集小柱结合的方法同时测定水中 18 种常见的磺胺类药物和 1 种共生物。阅读和下载该解决方案:https://www.agilent.com/cs/library/applications/application-sulfonamide%20antibiotics-water-spe-lctq-5994-1676zh-cn-agilent.pdf  水中的消毒副产物检测使用 LC/MS/MS 直接进样的方式,测定了饮用水中 9 种卤乙酸(HAAs)、溴酸盐和氯酸盐,该方法快速、简便、灵敏。阅读和下载该解决方案:https://www.agilent.com/cs/library/applications/application-haloacetic-acids-1290-infinity-ii-lc-5994-1275en-agilent.pdf  安捷伦液质联用产品敬请继续关注“安捷伦视界”公众号,获取更多环境污染物检测解决方案。关注“安捷伦视界”公众号,获取更多资讯。

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2020.04.02

安捷伦面向制药企业推出全新的手持拉曼系统

  安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布推出其拉曼产品系列的最新仪器——Agilent Vaya拉曼原料身份验证系统。Vaya是一款手持式仪器,能够加速制药和生物制药行业的质量控制测试。Agilent Vaya拉曼原料身份验证系统  Vaya能够穿透未开封的透明和不透明包装进行原料身份验证,无需采样,相同成本下能测试更多样品。商品到货时在仓库中快速测试,从而节省操作人员前处理时间,降低样品处理间占用率。穿透密封容器进行测试还可以避免操作人员暴露于高强度API环境,同时有助于维持无菌内容物的保质期,避免不必要的浪费。  安捷伦副总裁兼分子光谱事业部总经理Paul Loeffen表示:“提高原料测试的速度和效率对制药和生物制药生产意义重大,测试正趋向于更高的抽检比例,许多情况下甚至需要对所有来料进行测试,采用传统技术需要耗费大量资源。全新的Vaya手持拉曼,穿透容器测试的特性避开了这一棘手问题,为我们的客户提供了能够大幅节省成本和资源的解决方案。”  Vaya是首款真正意义上的穿透包装手持式拉曼光谱仪,它采用了安捷伦独特的空间位移拉曼光谱(SORS)技术,能够穿透符合GMP包装要求的不透明容器对原辅料进行快速身份验证。Vaya将SORS与传统拉曼光谱相结合,最大程度上提高了穿透各种包装的能力,适用于从透明玻璃瓶和塑料袋到不透明塑料和牛皮纸袋的各种包装。  关于安捷伦科技  安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者。安捷伦现已进入独立运营的第二十年,一直致力于为提高生活质量提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。 2019财年,安捷伦营业收入为51.6亿美元,全球员工数约为16,300人。

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2020.04.01

【安捷伦】2020 版《中国药典》系列探讨 | 最强中药农残检测标准来了!

我国是中药资源最丰富的国家,随着近年来国际国内对中药材认识的提高,中药材的产业发展日益受到人们的重视。然而,”吃中药?吃农药?”, 为了追求最大化的经济效益,在中药种植和保存过程中不合理地滥用农药的行为屡见不鲜,这为中药的健康发展埋下了巨大的安全隐患。中国药典明确中药中农残检测标准为避免药材种植成为继食品安全之后的又一农业灾难,2019 年 8 月,国家药典委员会拟修订《中国药典》2015 年版四部 “ 0212 药材和饮片检定通则”,对检定对象及限量指标进行了明确规定,即在 2015 版药典中分类为药材和饮片的单品全部都需要符合 0212 检定通则,并在第五法(“ 2341 农药残留量测定法”中公示新增了“第五法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法)中给出禁用农药的具体测定方法。其中,新法规的更新与制定对中药材中农药残留检测的分析质量控制起到举足轻重的作用,同时也加快了符合中药材特点的有害成分残留风险评估体系的建立。药典第四法及第五法的要点梳理2341 第五法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法要求以 LC-MS/MS 和 GC-MS/MS 为主要检测手段,检测的农药有 33 种,共计 55 个化合物,并规定所有禁用农药都不得检出(测定含量低于定量限要求 0.01-0.1mg/Kg )。其中,涉及到 LC-MS/MS 方法检测的化合物有 31 种,GC-MS/MS 方法检测的化合物有 35 种,有 11 种化合物可以用两种方法同时进行检测。2341 第四法 农药多残留测定法中 LC-MS 法对 526 种农药(包括 3 种内标化合物)规定了检出限,增加了近 370 种农药,增幅接近 250%;GC-MS 法增至 153 种。中药材中农药残留分析特点目前中药材中农药残留分析的特点和现实技术挑战:农药检测指标种类多,且性质各异。禁用农药的多残留检测对灵敏度要求较高。中药材药用部分复杂,基质类型多样,每种药材各不相同。方法适应性强,系统复杂,影响因素多,对操作使用者要求较高等。安捷伦中药材中禁用农药完整解决方案安捷伦作为分析行业的领导者,针对 2341 第四法和第五法,可提供从样品前处理、分析仪器、配件及消耗品、数据处理及报告的全流程整体解决方案,助力您完美应对中药材中农药分析中的各种困境。图 1. 中药材中禁用农药分析流程应对“药典第五法”时,安捷伦整体解决方案有如下突出优势:全面的应用支持:基于中药材基质复杂多样、种类繁多的检测现状,安捷伦实验室选择代表性药材作为研究对象,全面展开对基质效应、回收率及定量限等综合影响因素的考察。为后期客户开展不同的实验项目提供真实、有效、合理的分析建议和指导方案。完整的样品前处理解决方案:QuEChERS 快速样品处理法,满足中国药典 2020 版(征求意见稿)中对中药材中残留农药的提取(部件号:5982-5755CH)和净化(部件号:5610-2048)的要求;固相萃取法 Bond Elut Plexa(部件号:12109206)和 Bond Elut Carbon/NH2 (部件号:12252202) 对于复杂中药材基质的净化作为重要的补充。卓越的气相色谱/质谱产品:安捷伦气相色谱/质谱产品一直就是高灵敏度、高可靠性、高耐用性的代名词。Agilent 8890 气相色谱 / 7000 三重串联四极杆质谱仪同样不负盛名:  采用远高于药典要求的严苛条件对中药样品进行检测, 以考察气质平台的性能,包括:在保证灵敏度的前提下,一针进样检测包括农药和环境污染物在内的 1033 种化合物;几百针长时间连续进样测试系统对污染的耐受性;对色谱和质谱参数进行优化,以提高分析效率并简化样品前处理步骤(如图 2)。集成熟与创新为一体的液质联用平台:安捷伦液质联用平台能够为中药材中农药残留分析提供高通量、高稳定性、高灵敏度的检测技术。最优化的 LC-MS/MS 检测方法不仅能够提高工作效率,还可同时适用于 Agilent Ultivo、6470、6495 等不同型号的三重四极杆串联质谱仪器,方法转移无缝对接。液相系统及色谱柱的完美配合:高灵敏度、低扩散、低残留的 Agilent Infinity II HPLC & UHPLC 液相色谱系统,同时搭配 Agilent InfinityLab Poroshell 120 EC-C18 液相色谱柱(部件号:685775-902),可最大程度减少或消除中药材对于分析仪器和测试结果的不利影响,为禁用农药的分析检测保驾护航。Masshunter 软件:分析多残留筛查数据的最佳软件助手,操作流程向导化、数据处理简便、量身“定量”并同时兼容 LC-MS/MS 和 GC-MS/MS 数据处理。智能化的动态多反应监测模式:与传统的 MRM 扫描模式相比,Dynamic MRM 动态多反应监测模式可以智能化的自动分配离子扫描时间,适用于高通量的多组分化合物分析,并能够同时兼顾灵敏度与数据采集质量,应用实例如图 3 所示。独有的触发式多反应监测 tMRM 采集模式:针对于复杂多样的中药材基质,安捷伦独有的触发式多反应监测 tMRM 采集模式和 tMRM 农残数据库在满足定量需求的基础上,可同时采用多达 10 个 MRM 离子实现定性确证,最大程度的降低了农药筛查的风险,同时提高了筛查结果的准确性。安捷伦数据安全性的整体解决方案。图 2. 采用安捷伦 GC/QQQ 对 33 种农药进行高灵敏度(4.0-10.0ug/kg)、快速(图 3. 采用安捷伦 LC/QQQ ,在 dMRM 采集模式下,一针进样,10min 内完成对 450 种农药的检测,该分析方法适合于 2341 第四法多农残的高通量分析2020 版药典,让我们从容应对!推荐阅读:1.  2020 版《中国药典》系列探讨 | UHPLC 技术正式引入https://www.agilent.com/zh-cn/2020-uhplc2.  2020 版《中国药典》系列探讨 | 别小看真菌毒素对中药的污染https://www.agilent.com/zh-cn/zhenjundusu-cn3.  2020 版《中国药典》系列探讨 | 来聊聊往复筒法的“那些事儿”https://www.agilent.com/zh-cn/yaodian-wangfutongfa4.   安捷伦适用于高级质谱应用的 MassHunter 软件https://www.agilent.com/zh-cn/products/software-informatics/masshunter-suite/masshunter-for-pharma5.  安捷伦液质联用系统https://www.agilent.com/zh-cn/products/liquid-chromatography-mass-spectrometry-lc-ms  6. 安捷伦气质联用系统https://www.agilent.com/zh-cn/products/gas-chromatography-mass-spectrometry-gc-ms 关注“安捷伦视界”公众号,获取更多资讯。

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2020.03.25

【安捷伦】同时获取 8 场讲座录音,尽掌实验室效率提升精髓

效率的内涵包含哪些?怎样评估实验室效率?怎样提高分析、仪器/软件、实验室三层次的效率?今日,我们具体问题具体分析,针对不同行业特点,通过 8 场研讨会录音,具体介绍实验室效率提升秘诀。掌握实验室效率提升秘诀,看这 8 场讲座录音足矣制药、生物制药、食品、化工领域是使用液相色谱分析的重点领域。随着各行业产能升级、产品更新,QbD 及全面质量管理等模式的贯彻,智能化生产等概念的推广,新发展趋势对产品研发、中控、放行、市场监督过程中检测的要求也越来越高,检测部门也面临越来越大的压力。我们将通过以下 8 场讲座录音,向大家分别介绍:安捷伦液相色谱和软件/信息化产品如何从分析、仪器/软件、实验室三层次帮助您更好地提升实验室效率、克服面临的新挑战。通过各行业应用实例,了解安捷伦在加快研发进程、方法开发周期、简化手动操作、数据合规管理/处理、信息流传输等方面的提效方案。讲座内容关注“安捷伦视界”公众号,获取更多资讯。

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2020.03.25

【安捷伦】原厂翻新仪器大促,仅限三月份!

当前疫情下,什么最令大佬们焦虑?复工复产!分析行业复工复产头号难题是什么?怎样在短期内恢复、具备完善测试条件,且避免采购和运行成本的大幅增加。如何打赢这场复工复产攻坚战?安捷伦三月专享翻新仪器大促,您怎容错过!安捷伦原厂翻新仪器大促,仅限三月份!为更好的助力分析行业各企业、单位尽快、高效地复工复产,安捷伦特推出多台原厂翻新仪器促销活动:促销内容:多台安捷伦原厂翻新仪器尽享限时折扣,部份精选仪器低至 3 折!用户在购买安捷伦原厂翻新仪器时,可选择融资购买计划, 所需首付低至 20%!促销产品包括:ICP-MS 系统、单四极杆液质联用系统、三重四极杆液质联用系统、四极杆飞行时间液质联用系统等多项选择。数量有限,先到先得!促销时间:仅限三月份!安捷伦原厂认证翻新仪器,绝对值得信赖每台安捷伦翻新仪器都经过原厂翻新和严格测试,可确保每个模块都满足与全新仪器相同的性能指标,可提供与全新仪器相同的卓越可靠性与速度。此外,安捷伦翻新仪器还提供为期一年的工厂保修服务(与新仪器质保完全相同)。安捷伦融资购买计划,保留资金来满足其它业务需求实验室在设备采购时,通常会需要考虑如下问题,1. 如何能在有限的预算下购买到最佳的技术?2. 如何更好地规划设备采购方案和实验室预算资金?安捷伦融资购买计划,可通过极具竞争力的价格和创新的融资方式,为您提供绝佳的设备购买方案。他的独特优势为:所有型号仪器:所有型号的仪器( 诊断与基因组学产品除外) 均可申请融资购买,包括全新仪器、安捷伦认证的官方翻新仪器等整体合并方案:可提供整体合并方案,售后服务、耗材等费用也可一并进行融资购买根据预算周期调整支付方式:融资购买方案可根据您的预算周期调整支付方式,期限从 12 到 60 个月均可。您可根据您的实际情况,选择按月、按季度、按半年的方式来进行支付。合同完成后,您即可获得仪器的所有权。想深入了解折扣详情?关注“安捷伦视界”公众号,获取更多资讯。

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2020.03.17

【安捷伦】搬迁服务如何选,看国家级实验室给出的明智答案

当前疫情下,什么最令大佬们焦虑?复工!实验室搬迁中最令负责人焦虑的是什么?按时复工搬迁!实验室日常管理中最令人焦虑的什么?工作效率与绩效考核!如何在疫情下,高效、按期完成搬迁工作?安捷伦搬迁服务绝对是您的明智之选!安捷伦搬迁服务包括什么?无论是单个设备还是数千项资产,安捷伦均可为您提供一套完整的端到端移机服务,为您安排并执行整个搬迁流程,帮助您最大程度缩短停机时间。您唯一要做的就是告知我们您的搬迁目的地!安捷伦搬迁服务包括:为何安捷伦是您的最佳选择?资源:– 无论是经验丰富的工程师还是值得信赖的合作伙伴,安捷伦均有充足的资源储备。无论搬迁工作规模多么庞大,我们都能从容应对– 安捷伦将全权处理整个搬迁中各阶段的工作,且搬迁后性能担保服务覆盖整个过程,您可以对搬迁工作完全放心– 您自始至终均可享受来自单一供应商的全面服务,可避免应对多个供应商和多种日程规划的麻烦。实验室中的每个人都必须遵守安捷伦的严格标准,以确保获得优质的服务专业技术:– 我们不只是派遣包装和搬运工人。安捷伦的工程师充分了解您的设备详情,知道如何为您的资产提供服务,并且能够对设备进行安全拆卸、精心包装和彻底重新安装– 公认的行业领导者,40 多年的搬迁经验,为您提供全面支持。与全球服务专家团队直接交流,他们可针对您实验室的方方面面提供重要、可执行的见解– 我们值得信赖的合作伙伴网络拥有丰富的运输和物流经验,能够确保即使是洲际间的搬迁也可以像漫步公园一般轻松无忧经验:– 仅去年一年,我们就在全球范围内提供了 2500 多次搬迁服务,可以肯定地说我们对实验室搬迁非常了解– 毫无疑问,在接下来的几年中,超过 50% 的搬迁客户将继续选择我们负责其他搬迁工作–  CrossLab 的搬迁服务是能够帮助您简化、优化和改善实验室及其运营的系列产品之还有疑问,想深入咨询?过去一年中,成千上万的实验室已选择安捷伦服务。别再犹豫!相信安捷伦搬迁服务是您的不二选择。关注“安捷伦视界”公众号,获取更多资讯。

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2020.03.16

安捷伦、Visiopharm强强联合 共同推进精准数字病理学应用

 2020年3月10日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)和Visiopharm近日宣布达成合作营销协议。这一消息已于2020年2月29日至3月5日在加州洛杉矶举行的USCAP(美国和加拿大病理学会)第109届年会上宣布。以端到端质量和组织诊断标准化的共同愿景为基础,双方此次将合作解决世界各地病理实验室目前尚未得到满足的需求。两家公司的共同目标是通过提供特定技术、产品和服务,来提高病理实验室的标准化水平并实现快速准确的诊断。安捷伦和Visiopharm将合作营销Visiopharm的人工智能病理学解决方案产品系列。安捷伦科技公司副总裁兼病理学事业部总经理Simon Østergaard表示:“此次合作充分履行了我们抗击癌症的共同承诺。将安捷伦市场领先的病理学染色管理解决方案产品组合与 Visiopharm的数字解析解决方案相结合,将有助于改善患者治疗并提高诊断准确性。我们将共同应对病理实验室所面临的一些关键挑战,并为未来实验室的完全数字化铺平道路。”Visiopharm首席执行官Michael Grunkin表示:“在这一个性化医疗蓬勃发展的时代,转向新一代精准病理学是充分发挥组织病理学潜能的制胜法宝。这一转变需要采用一种贯穿活检到诊断整个过程的一体化标准化方法。我们很高兴能与安捷伦就这方面开展合作。他们的互补产品组合及对此领域创新和卓越品质的一贯追求,令人印象深刻。”这一合作营销关系将有助于提高病理实验室的标准化水平,促进对患者实现准确诊断。尽管当前许多实验室因为缺乏选择和费用高昂而踟蹰不前,但数字病理学仍是未来的发展趋势。此次合作将使实验室能够以灵活、可扩展的方式逐步采纳数字技术。关于 Visiopharm A/SVisiopharm®是人工智能数字化精准病理学软件领域的全球领导者。世界各地的顶尖生物制药公司、合同研究机构 (CRO)、学术医疗中心和诊断病理实验室均采用Visiopharm的技术进行基于组织的研究和诊断。其解决方案利用人工智能和深度研究的最新进展,使当今市场可得到最为准确全面且高度可配置的组织挖掘工具。Visiopharm是一家成立于2001年的私有企业。公司在38个国家/地区共拥有900多份营业许可,业务范围遍及世界各地。公司总部位于丹麦医药谷,并在英国伦敦、德国慕尼黑和美国科罗拉多威斯敏斯特设有办事处。请关注Visiopharm的LinkedIn和Twitter。关于安捷伦科技安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者。安捷伦现已进入独立运营的第二十年,一直致力于为提高生活质量提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。 2019财年,安捷伦营业收入为51.6亿美元,全球员工数约为16,300人。

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2020.03.12

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