2017/08/23 10:38
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产品配置单:
testo 174H迷你型温湿度记录仪
型号: 0572 6560
产地: 深圳
品牌: 德图
¥100 - 999
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方案详情:
德图测量仪器已经在整个冷链领域使用多年
药品生产、经营质量管理与安全问题日益严峻,涉及到了药品研发、生产、仓储过程,以及实验室、零售药房和医院等,同时,相关的行业法规也越来越严苛,例如:ISO 9001,GMP、GSP、GDP、FDA-21CFR Part11等。
德图仪器根据GxP的法规要求,致力于为医药行业提供全方位的环境监测解决方案。为药品研发、生产、仓储过程,以及实验室、零售药房和医院的环境提供完善的数据监测,使过程环境均处在可控范围,从而保证了产品质量和安全,为产品提供完整、可靠的过程数据。
我们的专家非常了解药品在采购、储存、销售、运输等环节需要注意些什么。他们了解药品经营管理和质量控制的基本准则和规范。您现在填写联系信息:
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在医药生产中,我们需要记录和保存大量的质量数据。Testo Saveris测量系统能全自动监测各个测量点的数据并保存相关记录,自动生成报告,且所有记录可溯源。
实时掌控不同生产场地的环境状况
持续的温湿度监测确保生产质量
为了保证药品质量安全,无论是原辅料、包材、半成品或者成品都需要在一定的温湿度环境下进行存储,特别是疫苗、生物制品等对温湿度敏感的药物,同时还需要对储存环境的温湿度进行自动监测,以便及时发现超标报警事件。同时,也要满足GSP相关附录《温湿度监测系统》的具体要求。
检查并记录环境温度
对产品质量的可验证性具有至关重要的贡献
根据药品法规的要求,在药品冷链物流和存储过程中,均需要对过程温度进行记录或监测。尤其是对温度敏感的药品或原料,例如疫苗的配送和保存,需要严格控制在冷藏环境下,才能保证药品的有效性,因此完整的冷链保障系统是必不可少的。
监控冷链物流全过程
监控和记录简单、安全且符合法规
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2017/08/23