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德图为医药仓储及冷链过程提供温湿度监测解决方案

2017/08/23 10:38

阅读:62

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应用领域:
医疗/卫生
发布时间:
2017/08/23
检测样品:
检测项目:
0
浏览次数:
62
下载次数:
参考标准:
温湿度

方案摘要:

药品生产、经营质量管理与安全问题日益严峻,涉及到了药品研发、生产、仓储过程,以及实验室、零售药房和医院等,同时,相关的行业法规也越来越严苛,例如:ISO 9001,GMP、GSP、GDP、FDA-21CFR Part11等。 德图仪器根据GxP的法规要求,致力于为医药行业提供全方位的环境监测解决方案。为药品研发、生产、仓储过程,以及实验室、零售药房和医院的环境提供完善的数据监测,使过程环境均处在可控范围,从而保证了产品质量和安全,为产品提供完整、可靠的过程数据。

产品配置单:

分析仪器

testo 174H迷你型温湿度记录仪

型号: 0572 6560

产地: 深圳

品牌: 德图

¥100 - 999

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方案详情:

德图为医药仓储及冷链过程提供温湿度监测解决方案

德图测量仪器已经在整个冷链领域使用多年


药品生产、经营质量管理与安全问题日益严峻,涉及到了药品研发、生产、仓储过程,以及实验室、零售药房和医院等,同时,相关的行业法规也越来越严苛,例如:ISO 9001,GMP、GSP、GDP、FDA-21CFR Part11等。

德图仪器根据GxP的法规要求,致力于为医药行业提供全方位的环境监测解决方案。为药品研发、生产、仓储过程,以及实验室、零售药房和医院的环境提供完善的数据监测,使过程环境均处在可控范围,从而保证了产品质量和安全,为产品提供完整、可靠的过程数据。

我们的专家非常了解药品在采购、储存、销售、运输等环节需要注意些什么。他们了解药品经营管理和质量控制的基本准则和规范。您现在填写联系信息:

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药品生产 
1

在医药生产中,我们需要记录和保存大量的质量数据。Testo Saveris测量系统能全自动监测各个测量点的数据并保存相关记录,自动生成报告,且所有记录可溯源。

  • 实时掌控不同生产场地的环境状况

  • 持续的温湿度监测确保生产质量


医药仓储 
2

为了保证药品质量安全,无论是原辅料、包材、半成品或者成品都需要在一定的温湿度环境下进行存储,特别是疫苗、生物制品等对温湿度敏感的药物,同时还需要对储存环境的温湿度进行自动监测,以便及时发现超标报警事件。同时,也要满足GSP相关附录《温湿度监测系统》的具体要求。

  • 检查并记录环境温度

  • 对产品质量的可验证性具有至关重要的贡献



医药物流 
3

根据药品法规的要求,在药品冷链物流和存储过程中,均需要对过程温度进行记录或监测。尤其是对温度敏感的药品或原料,例如疫苗的配送和保存,需要严格控制在冷藏环境下,才能保证药品的有效性,因此完整的冷链保障系统是必不可少的。

  • 监控冷链物流全过程

  • 监控和记录简单、安全且符合法规


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2017/08/23

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