2017年6月12日–沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)近日宣布与IonSense(美国马萨诸塞州索格斯市)签订合作协议,通过联合紧凑型的Waters ACQUITY QDa质谱检测器与IonSense DART离子源两款产品,在只需少量甚至无需样品制备操作的前提下,直接从液态或固态样品中快速获取质谱数据。该技术有望为需要进行反应监测的药物化学家、法医调查人员、产品质量团队以及诸多其它应用提供有力支持。 沃特世公司质谱产品管理高级总监Gary Harland表示:“自2013年QDa质谱检测器上市以来,其高质量的质谱信息已惠及众多领域的各类应用。我们与IonSense的此次合作必定能协助更多客户和为更广泛的市场轻松获取质谱数据。” 关于DART技术 DART(实时直接分析)是一项应用于开放环境的离子源技术,能快速对化合物进行非表面接触式采样,而且对样品制备的要求极低。这种离子源在不同温度下对样品进行热解吸,然后执行近瞬时的快速样品分析,可大大提升分析的速度并同时保持样品的完整性。 DART方法适用范围广泛,可快速检出数百种化学物质,其中包括药物及其代谢物、合成有机分子、有机金属化合物、爆炸物和毒素等。此外,该方法能在各种表面上检测上述化学物质(包括混凝土、沥青、人体皮肤、货币、纸张、蔬菜、水果乃至衣物),是国土安全、产品造假以及污染物检测等新兴领域应用的理想之选。 有关DART技术的详细信息,请参见http://www.ionsense.com/Products/DART/DART_Technology/en。 关于沃特世ACQUITY QDa质谱检测器 沃特世ACQUITY QDa质谱检测器于2013年上市,满足了液相色谱分析实验室对紧凑式、低噪音且实惠型质谱检测器的需求。QDa能够检出无UV响应和UV响应水平无法通过光学检测技术测定的化合物。QDa检测器可显著降低样品组分漏检的风险,并能减少因疑似存在共洗脱物而必须进行的重新分析。 QDa质谱检测器目前在常规分析中被应用于获取小分子药物信息、食品及食品原料品质信息,以及蛋白质、肽、游离寡糖、寡聚核苷酸等生物药物的相关信息。 有关沃特世QDa质谱检测器的详细信息,请参阅www.waters.com/qda。 关于沃特世公司 沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。 关于IonSense公司 IonSense成立于2005年,致力于实时直接分析(DART)离子源及相关技术的开发、推广、销售,并在全球范围内提供技术支持。公司拥有遍及全球的销售和技术支持网络。
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2017.06.12
近日,沃特世公司推出了新一代用于纳米和微流UPLC/MS应用的色谱柱。 Waters®nanoEase™M/Z色谱柱易于安装,降低连接变异性并提供卓越的色谱性能。 nanoEase M/Z色谱柱利用ZenFit™连接技术显着简化色谱柱和捕集阱的安装操作。这减少了由连接变化引起的色谱不一致性。ZenFit连接器易于使用,手动安装,无需工具,ZenFit连接器上的接头在纳升级和微流UPLC/MS临界流链接中重复使用。 除安装比以往简便外,nanoEase M/Z色谱柱的先进技术表现出预期的高效率和选择性,采用的亚2-颗粒填料适用于复杂蛋白质组学和生物标记物发现。 nanoEase M/Z色谱柱是经过特殊测试的蛋白质和肽分析,可提供几种孔径和BEH C18, CSH C18, HSS T3或 Symmetry C18 (限捕集阱色谱柱)键合相。
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2017.06.08
通过技术整合,以五倍于传统体积排阻色谱(SEC)的分析速度提供有价值的信息 沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)近日宣布与怀雅特技术公司(Wyatt Technology)签订联合营销协议,携手推进合成聚合物及生物治疗性蛋白质分析技术发展。通过将沃特世超高效液相色谱(Waters ACQUITY UPLC)和超高效聚合物色谱(Waters ACQUITY Advanced Polymer Chromatography, APC)系统与怀雅特μDAWN多角度光散射(MALS)检测器相结合,研发科学家们可以以5倍于传统方法的速度获得高质量的数据和信息。 在SEC分离中,高分离度和快速分析往往不可兼得。然而,沃特世UPLC系统的创新型低扩散系统设计结合兼容多种溶剂的小颗粒色谱柱技术,能赋予SEC/GPC分离无可比拟的高分离度。此外,如与低扩散多角度光散射(MALS)检测器(例如怀雅特技术公司的μDAWN MALS检测器)配合使用,这种分析速度快且分离度高的技术优势将得到更加淋漓尽致的体现。将两种系统联用时,用户可直接测定聚合物、肽或蛋白质的绝对分子量和尺寸,而无需完全依赖色谱柱校准或参比标准。 沃特世全球市场高级副总裁Mike Harrington表示:“能与怀雅特技术公司这样的创新型企业携手攻克棘手的分子表征难题,沃特世深感荣幸。作为各自领域的领军企业,我们将以此次合作为契机,整合并优化双方技术,协助科学家们更好地实现其分析目标。” “无论研究人员是想要探索和预测聚合物材料属性,还是要在生物制剂表征分析中测定绝对分子量和分子大小,此次合作必将提升研究者通过SEC-MALS实验获取准确、可靠结果的信心。” “对于沃特世UPLC仪器而言,μDAWN是一项非常独特的检测技术。用户只需在ACQUITY APC系统中添加μDAWN检测器即可测定绝对分子量,无需再依赖繁琐且准确性往往欠佳的色谱柱校准参比标准。”怀雅特技术公司的执行副总裁Cliff Wyatt表示:“我们很高兴能与业界一流的沃特世产品联手,切实提升双方共同客户的分析准确性和分析通量。” 关于沃特世公司沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。 关于怀雅特技术公司怀雅特技术公司致力于开发多角度光散射和动态光散射检测器,迄今为止已经积累了40余年的丰富经验。它与生物技术、化学、石化、制药、研究院所和政府等领域的客户建有广泛的合作关系。企业家精神及其产品的独特性是公司引以为傲的资本。凭借突破性的技术和卓越的客户服务,怀雅特技术公司为全球业界同行树立了标杆。
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2017.06.06
借助质谱技术直接进行样品分类,更快获取检测结果并制定决策 沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)于近日隆重推出全新的LiveID软件。此款软件可与沃特世四极杆飞行时间质谱仪(QToF)配合使用,对肉类、作物等食品样品进行近瞬时分析和分类,从而直接获取样品信息。借助这款全新的软件,实验室研究人员可使用配备iKnife采样装置、快速蒸发电离质谱(REIMS)离子源和MassLynx质谱软件的Waters Xevo G2-XS QTof或SYNAPT G2-Si质谱仪,轻松检测食品掺假。沃特世LiveID软件现已在全球同步上市。 沃特世公司信息学产品高级总监Ronan O'Malley表示:“如果我们获取的食品样品信息脱离了最重要的时间和空间,那么这些信息不仅将失效,而且还会影响工作效率。我们开发LiveID软件的目的就是尽可能以最直观、快速、简单的方式,实时获取样品信息。” 食品掺假(即食品被贴上与本身不相符的标签进行售卖)是一个日趋严峻的恶性问题,现已成为某些有组织犯罪的资金来源。它不仅会让消费者受到蒙骗,还会损害食品生产商的声誉,同时影响食品出口领域的经济健康。 近年来,QTof质谱技术已逐渐成为一项极具前景的食品掺假检测技术。贝尔法斯特女王大学全球食品安全学院院长Chris Elliott教授率先将该技术投入了实际应用。他表示:“REIMS QTof技术平台能够同时检测多个影响食品样品完整性的问题,并且在分析速度方面具有显著优势。它有望彻底革新食品掺假分析技术,为食品行业提供强有力的支持。目前我尚未发现能与之比肩的其它技术。” 与传统技术(如免疫测定和PCR)相比,应用LiveID软件的质谱方法分析速度更快,在短短数秒内即可给出可靠结果。得益于iKnife采样装置和REIMS离子源,分析人员通常无需进行样品预处理或分离。当手持式iKnife采样装置与动植物组织或其它加工食品(如黄油)接触时,会使样品产生含有特定化合物分子的烟雾。接着这些分子将被导入REIMS离子源中进行电离,最后送入质谱仪检测。在极短的时间内,LiveID软件就能生成样品的分子谱或化学指纹图谱,将其与用户生成的参考指纹图谱数据库进行比对,然后将样品归为某一个样品类型或者某个样品组。 沃特世于2015年推出了作为QTof质谱仪辅助装置的iKnife采样装置和REIMS离子源。此后,沃特世不断改进REIMS离子源的设计,以便研究人员通过更直观、简单的方式利用质谱仪做出实时决策,从而深入挖掘这项技术的无限潜力。 关于沃特世公司沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。
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2017.06.06
日期: 2017年6月19日时间: 14:00-16:00地点: 网络讲座语言: 简体中文随着各国药典标准不断提升、法规监管持续强化,制药企业将会迎来新的挑战及发展机遇。面对激烈的竞争,制药企业一方面需要新技术提升竞争力,加快研发药品上市时间或对既有产品检测标准进行提升,另一方面也需要遵循法规,加强药物质量风险控制,降低风险,提升效率,降低成本。面对一系列挑战与需求,制药企业将如何进行策略布局? 美国药典是世界药典的标杆,对全球制药行业有着广泛影响力。2017年美国药典中收录UPLC检测方法的药物品种突破150个,面对这些变化企业该如何应对?未来美国药典又会哪些新的发展趋势?在药物研发生产过程中如何更好地进行色谱技术创新、同时对实验室进行合理规划并遵循法规进展? 本次网络讲座邀请国外重磅级专家为您带来前沿资讯,丰富的专业信息帮助你更好地应对药物分析中的挑战,加快中国药企国际化进程。 讲座概要 美国药典方法的现状、最新变化及未来发展趋势新技术对药典标准提升的作用探讨色谱技术创新、如何合理规划并遵循法规进展 主讲人:Leonel M.Santos(美国药典化学药物部门总监);Eric Grumbath(沃特世总部制药市场开发部总监) 主讲人介绍: Leonel M. Santos现任美国药典化学药物部门总监,曾任美国药典方法现代化部门总监。Leonel 博士10多年前加入美国药典,在美国药典国际健康专家委员会担任高级科学家,随后又在小分子药物部门担任高级科学联络员。 Eric 现任Waters总部制药市场开发部总监,米尔福德马萨诸塞州。Eric及他的团队主要负责制定和实施战略及计划以推动在小分子制药市场包括中药药物市场的新的业务领域。Eric在沃特世公司有着17年的工作经历,担任多个技术及业务拓展职务。 讲座时间:2017年6月19日,14:00 – 16:00 报名方式: 登录沃特世官网并搜索“USP现状分析、未来发展趋势及方法现代化项目的策略分析”即可进行注册报名。 此网络讲座免费报名参加。您只需要使用一台链接网络的电脑即可参加,如果您需要在讲座中加入讨论或语音提问,请您提前准备好麦克风。收到您的注册信息后我们会筛选并在讲座前一天通过电子邮件给您发送讲座登录链接。如有任何问题请拨打电话:021-61562744或发送邮件至minxing_guo@waters.com,谢谢。
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2017.06.05
近日,台湾食品药品管理部门公布,岛内首次检出鸡蛋中二恶英含量超标!当局随即对事发地彰化地区3家鸡蛋厂进行联合调查,截至目前,已杀死所有相关鸡只、销毁相关蛋品,并预防性地下架7千余公斤鸡蛋,封存14万颗鸡蛋。新北、桃园、苗栗42家餐饮业者涉及其中。 营养价值颇高的鸡蛋为何沦为“毒蛋”?幕后元凶二恶英到底从何而来?台湾农委会推测是因过去使用的饲料中含有二恶英。 饲料检测:是时候从食物的食物中找原因 说来也怪,饲料本是人类智慧的结晶。从前,因为有了它,人类的动物饲养水平大幅提升,自身食物品种不断丰富;但如今它却反制于人,成为多起食物安全事件的导火索,何解? 其实,影响饲料安全问题的因素大体有以下四类:原料质量难于控制、违禁药物滥用、环境中有害物质污染及饲料添加剂不合理使用。而央视3.15晚会曝光了包括喹乙醇在内的多种非法饲料添加物,表明了向劣质饲料宣战的坚定立场! 沃特世作为仪器行业完整解决方案的先行者,对于食品安全领域尤为重视,又怎会袖手旁观?而且传统检测方案操作复杂、效率低、对分析人员技术要求甚高;沃特世凭借其高效、操作简便等优势,正式打响食品安全饲料检测之战! 沃特世检测方案:为饲料之战打响头阵 沃特世采用高灵敏度的APGC-Xevo TQ-S仪器检测饲料中二恶英含量,用Oasis PRiME HLB 、UPLC I-Class和Xevo TQ-S Micro联用的解决方案检测包括喹乙醇在内的7种非法兽药添加。 二恶英检测 沃特世检测方法简单易行、结果精准且符合欧盟法规:NO 589/2014规定GC-MS/MS可以作为确证方法检测二恶英类化合物标准。 17种二恶英分子结构图 检测方法 分别将GC-HRMS标准曲线(5个Level)稀释500倍,17种同位素内标浓度如下: 方法验证与结果 二恶英数据处理方法需不同同位素内标校正 以2,3,7,8-TCDD为例,1fg(20 fg)上柱计算S/N APGC-Xevo TQ-S仪器灵敏度 喹乙醇、磺胺喹恶啉等七种非法添加物检测 检测方法 典性基质加标色谱图 磺胺喹恶啉的添加水平为0.1 ppb 喹乙醇,氨茶碱,二羟丙茶碱和地塞米松的添加水平为1.0 ppb 甲氧苄啶,阿托品的添加水平为0.5 ppb 实际样品检测 对鸡配合饲料样品和猪配合饲料样品进行检测,均发现高含量的喹乙醇。 在方法开发过程中很难找到空白喹乙醇饲料样品,所以用鱼饲料的配方模拟配制作为空白基质。 喹乙醇含量1.9mg/kg的鸡配合饲料 喹乙醇含量18mg/kg的猪配合饲料 模拟空白鱼饲料 应用优势 针进样同时检测饲料样品中包括喹乙醇在内的7种非法兽药添加; 采用Oasis PRiME HLB通过式样品前处理方案,无需氮吹,快速简单,省时省力; ACQUITY UPLC I-Class超高效液相色谱运行仅需时间9 min,即可完成多种兽药的检测。 如需以上完整解决方案,可联系沃特世当地销售人员,或微信留言告知。
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2017.05.25
近日,台湾食品药品管理部门公布,岛内首次检出鸡蛋中二恶英含量超标!当局随即对事发地彰化地区3家鸡蛋厂进行联合调查,截至目前,已杀死所有相关鸡只、销毁相关蛋品,并预防性地下架7千余公斤鸡蛋,封存14万颗鸡蛋。新北、桃园、苗栗42家餐饮业者涉及其中。 营养价值颇高的鸡蛋为何沦为“毒蛋”?幕后元凶二恶英到底从何而来?台湾农委会推测是因过去使用的饲料中含有二恶英。 饲料检测:是时候从食物的食物中找原因 说来也怪,饲料本是人类智慧的结晶。从前,因为有了它,人类的动物饲养水平大幅提升,自身食物品种不断丰富;但如今它却反制于人,成为多起食物安全事件的导火索,何解? 其实,影响饲料安全问题的因素大体有以下四类:原料质量难于控制、违禁药物滥用、环境中有害物质污染及饲料添加剂不合理使用。而央视3.15晚会曝光了包括喹乙醇在内的多种非法饲料添加物,表明了向劣质饲料宣战的坚定立场! 沃特世作为仪器行业完整解决方案的先行者,对于食品安全领域尤为重视,又怎会袖手旁观?而且传统检测方案操作复杂、效率低、对分析人员技术要求甚高;沃特世凭借其高效、操作简便等优势,正式打响食品安全饲料检测之战! 沃特世检测方案:为饲料之战打响头阵 沃特世采用高灵敏度的APGC-Xevo TQ-S仪器检测饲料中二恶英含量,用Oasis PRiME HLB 、UPLC I-Class和Xevo TQ-S Micro联用的解决方案检测包括喹乙醇在内的7种非法兽药添加。 二恶英检测 沃特世检测方法简单易行、结果精准且符合欧盟法规:NO 589/2014规定GC-MS/MS可以作为确证方法检测二恶英类化合物标准。 17种二恶英分子结构图 检测方法 分别将GC-HRMS标准曲线(5个Level)稀释500倍,17种同位素内标浓度如下: 方法验证与结果 二恶英数据处理方法需不同同位素内标校正 以2,3,7,8-TCDD为例,1fg(20 fg)上柱计算S/N APGC-Xevo TQ-S仪器灵敏度 喹乙醇、磺胺喹恶啉等七种非法添加物检测 典性基质加标色谱图磺胺喹恶啉的添加水平为0.1 ppb喹乙醇,氨茶碱,二羟丙茶碱和地塞米松的添加水平为1.0 ppb甲氧苄啶,阿托品的添加水平为0.5 ppb 实际样品检测 对鸡配合饲料样品和猪配合饲料样品进行检测,均发现高含量的喹乙醇。在方法开发过程中很难找到空白喹乙醇饲料样品,所以用鱼饲料的配方模拟配制作为空白基质。 喹乙醇含量1.9mg/kg的鸡配合饲料 喹乙醇含量18mg/kg的猪配合饲料 模拟空白鱼饲料 应用优势 针进样同时检测饲料样品中包括喹乙醇在内的7种非法兽药添加;采用Oasis PRiME HLB通过式样品前处理方案,无需氮吹,快速简单,省时省力ACQUITY UPLC I-Class超高效液相色谱运行仅需时间9 min,即可完成多种兽药的检测。 如需以上完整解决方案,可联系沃特世当地销售人员,或微信留言告知。
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2017.05.24
2016年3月,美国药典(USP)全面认可了UPLC技术,在USP 39版本中收录了57个品种药物的UPLC检测方法,从法规层面为全球应用UPLC技术的广大制药企业提供了明确的使用指导原则。时隔一年(截至2017年3月底),美药典收录的UPLC检测方法的药物品种已突破150个,如此快速的增长标志着UPLC方法大爆发时代的来临。 伴随着各国药典标准的不断提升,国内制药企业也越来越注重创新能力建设,期望通过自身技术能力的升级,提升药品质量、开发创新药,开拓国际制药市场。而作为全球制药行业法规标杆,美国药典(USP)有着广泛的影响力,最新的变化趋势、标准方法的更新无疑是那些已经或者即将走出国门的药企的风向标。 如何更好地与国际药典对接,将是制药企业面临的机遇和挑战。现阶段大多数药物检测标准延用HPLC方法,随着UPLC方法被大量收录于药典,如何对现有HPLC方法进行升级?此外,已有或即将出口的药物品种,随着美国药典方法的更新,如何更快地进行企业标准方法升级?是否担心现有的HPLC方法无法顺利转到UPLC平台? 为此,中国药典|沃特世联合开放实验室(ChP|Waters Joint Open Laboratory)秉承公益、开放的使命,为广大制药企业提供USP中UPLC方法重现及转换项目支持,旨在帮助企业重现USP方法,同时将方法转换为亚3微米的方法,提高方法的普适性。如企业有相关需求欢迎与中国药典|沃特世联合开放实验室联系,本项目不收取任何费用。 申请方式提供样品与杂质对照品以邮件方式提供如下信息至邮箱:goldpharma@chp.org.cn联系人:付龙,138 1119 4616邮件标题:USP方法重现+品种名称+单位+部门邮件正文:请用表格的方式提供以下信息 关于中国药典|沃特世联合开放实验室 “中国药典|沃特世联合开放实验室(ChP|Waters Joint Open Laboratory)”是由国家药典委员会以及沃特世公司共同建立的公益性联合实验室。中国药典-沃特世联合开放实验室将深入开展药典标准研究,检测方法和开发与验证工作,同时开展国内外药典标准的分析方法,及各论的数据比对工作。实验室还将为药品监管及药品生产科研人员提供培训,并就药物开发研究开展广泛的国际间技术交流。
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2017.05.24
沃特世公司(Waters)近日参加了于2017年5月19-22日在甘肃兰州召开的第21届全国色谱学术报告会及仪器展览会。作为本次会议的金牌赞助商,沃特世展示了包括ACQUITY QDa质谱检测器、Xevo TQ-XS三重四极杆质谱仪在内的诸多创新产品和先进技术。 第21届全国色谱学术报告会及仪器展览会现场 在大会上,沃特世蛋白质组学应用科学家殷薛飞博士作了题为“QDa,让质谱走进千家万户”的报告,主要介绍了沃特世公司ACQUITIY QDa质谱检测器。有别于传统质谱,QDa检测器即开即用、操作直观,能够满足大多数生物、化学、食品环境等实验室的日常分析需求。殷博士还对蛋白分子量和序列覆盖度测定、后修饰肽段的检测、蛋白糖链分析等应用做了详细的阐述。 殷薛飞博士作了题为“关于QDa在生物制药中的应用”的报告 此外,沃特世还在大会期间展示了其液相质谱相关的诸多产品,包括ACQUITY Arc系统、ACQUITY UPC2系统、ACQUITY QDa质谱检测器、Xevo TQ-XS三重四极杆质谱仪,以及Xevo G2-XS QTof 高分辨质谱等,展现了沃特世在液相色谱及质谱领域广泛而专业的产品线及服务能力。 沃特世展台前人头攒动 值得一提的是,ACQUITY QDa质谱检测器在今年三月举行的“2017美国匹兹堡分析化学和光谱应用会议暨展览会”(Pittcon 2017)上凭借其在缩短方法开发时间、提升化合物纯化工作流程效率等方面的优秀表现,荣获《Pittcon Today》卓越金奖。而Xevo TQ-XS串联四极杆液质联用仪也在刚结束的“2017第十一届中国科学仪器发展年会”(ACCSI 2017)中斩获“2016科学仪器行业优秀新产品”。 沃特世公司分离技术市场经理陈静女士表示:“在今年的全国色谱学术报告会上,我们很高兴可以和广大色谱工作者交流色谱技术经验。沃特世在实验室检测技术领域积累了丰富的经验,拥有领先的技术优势,未来我们也将继续致力于实验室检测技术创新,为我们的用户带来更加准确、高效的检测方案。” 本届全国色谱学术报告会由中国化学会主办,中国科学院兰州化学物理研究所、中国化学会色谱专业委员会,及中国分析测试学会色谱专业委员会承办,为广大色谱工作者以及从事色谱仪器设计与制造的厂商提供了相互交流和展示的平台。作为行业最重要的盛事之一,本届大会吸引了来自各高校院所、实验室的色谱届专家学者,及国内外仪器厂商代表等1000余人参加。 关于沃特世公司沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。
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2017.05.22
仪器信息网讯 2017年4月24日,第十一届中国科学仪器发展年会(ACCSI 2017)在南京国际青年会议酒店召开。与会期间,沃特世市场发展总监舒放接受了仪器信息网的视频采访。 “沃特世UPLC在2004年3月正式推出的,到现在已经有13年的发展。目前,根据不同的应用方向,沃特世UPLC已发展了6个类型。我们也在SFC、GPC等系统的基础上加入UPLC的技术理念改进成为新的系统。” “UPLC最核心的技术是色谱柱填料。发展到现在,沃特世已经有4种填料、30余种键合相、几百种色谱柱,能够分别应用与不同的领域。仪器与填料是相辅相成的综合技术。” “UPLC在发展中逐渐被用户接受,在2009年进入美国药典,在2010年首次进入中国药典。最新版的美国药典中有57个方法采用了UPLC技术标准方法。”
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2017.05.10
为进一步加强国内外药品质量控制技术交流,扩展国际视野,分享先进经验,提升生产企业质量研究的能力,国家药典委员会于2017年4月26日在北京举办以“药包材相容性相关检测技术”为主题的开放日活动。会议邀请了相关领域的国内外技术专家,围绕药包材相容性研究的技术法规、研究策略、检测技术应用、安全性评价等相关问题进行深入的交流和探讨。本次开放日活动由国家药典委员会主办,中国药典|沃特世联合开放实验室(“金典珐玛”联合开放实验室)、北京经济技术开发区生物医药园承办,中国医药包装协会、中关村现代医药生产力促进中心协办。来自国内外药品研发、生产以及检验单位的300余位代表参加了本次主题开放日活动。会议现场 国家药典委员会张伟秘书长致辞 北京经济技术开发区管委会绳立成副主任致辞 国家药典委员会张伟秘书长、北京经济技术开发区管委会绳立成副主任出席研讨会并分别致辞。张秘书长强调:药品包装材料的质量优劣事关药品质量,药品质量控制不能只着眼于终产品,更要注重整个生产过程控制以及药物制剂中各关键要素存在的潜在风险和可能对药品质量的影响。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施,当前,药包材相容性研究备受关注,对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要,是技术上的重点和难点。此次会议,通过广泛技术交流、以达到相互促进、相互启发、相互提高的目的。国家药典委员会目前在组织开展药包材相容性技术要求的制定,以便更好地指导企业开展相关研究工作,进一步保障产品的质量。绳立成副主任在致辞中表示,北京亦庄经济技术开发区开发区将充分发挥园区内医药产业优势、人才优势和设施优势,助力国家药品标准的制修订工作,为医药企业提供更多服务。 来自史密斯瑞华测试公司Paul Cummings博士,苏州百特医疗用品公司研发部经理刘娟华女士、西班牙萨拉戈萨大学的Cristina Nerin教授、沃特世公司Baiba Cabovska博士及江苏恒瑞医药股份有限公司孙怡总监分别就药包材可提取物和浸出物研究的国际法规、研究设计思路和策略、药包材可提取物研究及检测技术应用、药包材可提取物检测出的已知和未知物质的分析等方面经验和案列分析;并就参会代表的提问进行了深入解答。 本次专题研讨会是“金典珐玛”联合开放实验室今年主要承办的第一期开放日活动。实验室成立以来,本着公益、开放、创新、互利的理念,针对当前药品行业广泛关注的热点和难点,先后举办了多场主题开放日活动,内容涉及QbD、分析方法验证、滴眼液抑菌剂安全性等问题,旨在指导药品研发和生产企业正确理解药典、执行药典,并关注药典标准制修订的发展趋势,受到业界的广泛好评,取到良好的社会效益。 国家药典委员会张伟秘书长介绍说,联合开放实验室继2015年成立以来,开展的工作密切联系药品标准工作实际、定位越来越准确,对社会服务的功能性越来越强,社会的关注度也越来越高。特别是实验室通过开展形式多样、内容丰富的主题开放日活动,搭建起一个国内外药品质量控制技术交流的平台。张秘书长表示,今年实验室还将借新一届国家药典委员会组建之机,继续开展一系列的主题公益活动,包括设立院士&专家大讲堂等,为业界提供更多更好的药品分析技术发展的新信息和新知识。同时,希望社会各界特别是负有保障药品质量主体责任的药品生产企业能够更加关注药品标准工作,更多地参与药典标准的制修订。
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2017.05.10
中国上海 - 2017年4月28日 – 2017年4月26日,中国药典|沃特世公司联合开放实验室在北京举办了以“药包材相容性相关检测技术”为主题的开放日活动,旨在进一步加强国内外药品质量控制检验技术交流、分享质控经验、扩展国际视野、提升生产企业药品质量研究的能力。会议邀请了相关领域的国内外技术专家,围绕药包材相容性研究的技术法规、研究策略、检测技术应用、安全评价等相关问题进行深入的交流和探讨。本次开放日活动由国家药典委员会主办,中国药典|沃特世联合开放实验室(“金典珐玛”联合开放实验室)、北京经济技术开发区生物医药园承办,中国医药包装协会、中关村现代医药生产力促进中心和沃特世(Waters)公司协办。来自国内外药品研发、生产以及检验单位的300余位代表参加了本次主题开放日活动。 300多位代表参加“药包材相容性相关检测技术专题研讨会” 国家药典委员会张伟秘书长、北京经济技术开发区管委会绳立成副主任出席研讨会并致辞。张伟秘书长指出:“随着药品审评审批制度改革的深入,药品的质量控制不能只着眼于终产品,更要注重整个生产过程控制以及制剂中各关键要素存在的潜在风险和可能对药品质量的影响。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施,当前,药包材相容性评价备受关注,对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要,是研究及策略和技术上的重点和难点。此次会议,通过广泛技术交流、 以达到相互促进、相互启发、相互提高的目的。 国家药典委员会目前在组织开展药包材相容性技术要求的制定,以便更好地指导企业开展相关研究工作, 进一步保障产品的质量。”绳立成副主任在致辞中表示:“北京亦庄经济技术开发区将充分发挥园区内医药产业优势、人才优势和设施优势,助力国家药品标准的制修订工作,为医药企业提供更多服务。” 国家药典委员会张伟秘书长致辞、北京经济技术开发区管委会绳立成副主任致辞 沃特世中国区总经理于笑然先生出席大会、各协作单位领导出席活动 来自史密斯瑞华测试公司的Paul Cummings博士、苏州百特医疗用品公司研发部经理刘娟华女士、西班牙萨拉戈萨大学的Cristina Nerin教授、沃特世公司Baiba Cabovska博士及江苏恒瑞医药股份有限公司孙怡总监分别就药包材溶出和迁移研究的国际法规、研究设计思路和策略、药包材可提取物研究及检测技术应用、 药包材可提取物检测出的已知和未知物质的分析等方面经验进行案例分析,并就参会代表的提问进行了全面的解读。其中,Baiba Cabovska 博士作为沃特世公司化学材料业务部发展经理,以《鉴定和确认包装材料萃取物流程》为题,与在座各位代表分享了食品接触材料和药品包装提取物测试过程中所面临的挑战和解决方案。 与会专家就药包材相容性相关检测技术及技术药典进行探讨(从上至下、从左至右依次为:Paul Cummings博士,刘娟华女士、Cristina Nerin教授、Baiba Cabovska博士及孙怡总监) 本次开放日活动是“金典珐玛”联合开放实验室今年的第一期活动。联合实验室成立以来,本着公益、开放、创新、互利的理念, 针对当前药品行业广泛关注的问题,先后举办了多场主题开放日活动,内容涉及QbD、分析方法验证、滴眼液抑菌剂安全性等热点问题,旨在指导业界正确执行药典,关注正在开展的药典标准制修订工作。至今为止,主题开放日活动收到了业界的广泛好评和良好的社会效益。 国家药典委员会张伟秘书长指出:“联合开放实验室继2015年成立以来,开展的工作越来越密切联系药品标准工作实际,定位越来越准确,对社会服务的功能性越来越强,社会的关注度也越来越高。除了广泛开展药品检验技术研究,实验室还举办了形式多样的主题开放日活动。目前,实验室已经搭建起了一个国内外药品质量控制技术交流平台,就当下药品标准热点话题进行交流及探讨, 收到业界的普遍欢迎。” 张伟秘书长表示:“实验室将继续秉承公益、开放、创新和互利的原则, 充分利用好实验室的技术优势, 更好地发挥在药品质量研究中的技术支撑作用。今年,联合实验室还将开展一系列的主题公益活动,包括院士大讲堂、专家大讲堂等,为业界提供药品质量控制相关的技术讲座和技术交流。同时,希望各界能够更加关注、更多参与药典标准的制定。” 最后, 张伟秘书长对给予实验室主题开放日大力支持的北京经济技术开发区管委会、北京经济技术开发区生物医药园、中国医药包材协会以及沃特世科技(上海)有限公司表示感谢。 关于沃特世公司(www.waters.com)沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。
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2017.04.28
中国上海 - 2017年4月25日 – 2017年4月24-25日,被誉为科学仪器行业的“达沃斯论坛”的 “2017第十一届中国科学仪器发展年会(ACCSI 2017)”在古都南京盛大召开。沃特世(Waters)公司隆重出席此次行业盛会并凭借过去一年在科学仪器市场的不俗表现获评“2016科学仪器行业最具影响力厂商”。此外,Waters Xevo TQ-XS三重四极杆质谱仪和超高效液相色谱UPLC也因其卓越的产品性能分别斩获“2016科学仪器行业优秀新产品”及“2016科学仪器行业最受关注仪器”两项重要大奖。沃特世已连续多年获得该年会奖项。 沃特世应用中心经理王晖女士受领“2016科学仪器行业优秀新产品——Xevo TQ-XS”(右二) 沃特世分离产品经理陈静女士受领“2016科学仪器行业最受关注仪器——UPLC”(右一) 沃特世市场服务部高级经理吴刚先生受领“2016科学仪器行业最具影响力厂商”奖(左六) 沃特世市场战略总监舒放先生在颁奖盛典上致辞表示:“沃特世始终将中国视为全球最重要的市场之一,并致力于为中国本土用户带来最前沿的分析技术和解决方案。此次能在年会上荣获三项大奖,是对我们过去一年工作和表现的最好认可。放眼未来,沃特世将继续坚持产品创新,为中国科学仪器行业的发展做出积极贡献。” 沃特世公司市场战略总监舒放先生发表致辞 此次获奖的Xevo TQ-XS三重四极杆质谱仪是沃特世公司在2016年5月推出的全新产品,并于2016年9月在中国市场正式发布。Xevo TQ-XS质谱系统最大的特点是实现了灵敏度的又一次提升。其中,全新的StepWave XS离轴离子聚焦技术和UniSpary电离源是令仪器灵敏度提升的两大技术创新;同时,系统稳定性、分析效率也都得到了显著的改进。 配备UniSpray电离源的Xevo TQ-XS三重四极杆质谱仪 而获得“2016年度科学仪器行业最受关注仪器”的UPLC技术经过10余年的发展,已发表数千篇论文及应用文献等,受到了全球范围内的企业、高校、研究机构等的青睐。该奖项的评选完全由广大用户真实投票评选而得,旨在表彰当年度受用户关注最高、业内最畅销的仪器。 2016年3月,UPLC检测技术获得了美国药典的全面认可。截至2017年3月,美药典收录的UPLC检测方法的药物品种已突破150个,并将陆续生效。这为全球应用UPLC技术的制药企业提供了明确的、符合法规的使用指导原则。 Waters ACQUIITY UPLC H-Class超高效液相色谱系统 除了展示获奖产品外,沃特世在“生命科学仪器与检测方法创新论坛”上还带来了“临床研究中全谱氨基酸检测的新型质谱方法”的精彩报告,介绍了氨基酸谱在各疾病研究领域的临床意义,以及基于Waters ACQUITY QDa质谱检测器和 AccQ?Tag 衍生化试剂的全谱氨基酸检测的新型质谱方法,可将分析时间从传统方法的90分钟缩减至9分钟,大大提升了效率,且结果更准确。 沃特世介绍临床研究中全谱氨基酸检测的新型质谱方法 沃特世公司展台 关于关于ACCSI“中国科学仪器发展年会(Annual Conference of China Scientific Instruments,ACCSI)”始于2006年,至2017年已成功举办十一届。每年一届的“中国科学仪器发展年会”旨在促进中国科学仪器行业“政、产、学、研、用、资”等各方的有效交流,力求对中国科学仪器的最新进展进行较为全面的总结,力争把最新的有关政策、最前沿的行业市场信息、最新的技术发展趋势在最短的时间内呈现给各位参会代表。“中国科学仪器发展年会(ACCSI)”被誉为科学仪器行业的“达沃斯论坛”,自2006年起已成功举办十届。本届年会于4月24—25日首次走进古都南京,吸引了800多位来自“政、产、学、研、用”的专业人士参加。 关于沃特世公司(www.waters.com)沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。
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2017.04.25
2017年4月20-22日,第五届中国(上海)国际技术进出口交易会(以下简称“上交会”)于上海世博展览馆成功举行。作为中医药创新领域的先驱者,中国科学院上海药物研究所中药标准化技术国家工程实验室亮相展会,吸引了众多业内人士的关注。沃特世(Waters)公司为仪器运行提供现场支持。本届上交会以“创新驱动发展、保护知识产权、促进技术贸易”为主题,齐聚了国内外各个领域的先进技术。在科技部的指导下,上海市科委以“促进科技成果转移转化、建设全球技术转移枢纽”为主题承接本届上交会“技术转移展区”的组展和相关活动工作。应上海市科委邀请,由果德安教授领导的中药标准化技术国家工程实验室在“技术转移展区”展示了中医药国际化、标准化的最新突出成果。中药标准化技术国家工程实验室亮相上交会“技术转移展区”上海市委书记韩正亲临展会现场、吴婉莹博士介绍中药标准国际化技术体系的构建及应用中药标准化技术国家工程实验室目前已制订了丹参、三七、五味子、钩藤等16个中药32个美国药典和欧洲药典的标准,是第一个制定国际主流药典中药标准的中国学者团队,并于上交会现场采用Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱系统不断重复进样三七总皂苷样品,展示进入美国药典的三七标准检测方法的稳定性及可靠性。作为创新中心计划(COI)全球合作伙伴,沃特世公司与上海药物所紧密合作,致力于传统中药的现代化及国际标准化研究,开发出更多高效、精准的中药解决方案。上交会期间,沃特世安排了多位技术工程师亲临现场答疑解惑,全力协助及保障药典标准展示活动的顺利进行。Waters ACQUITY UPLC H-Class重现美国药典标准关于沃特世创新中心计划(COI)沃特世创新中心计划(Centers of Innovation, COI)着力于表彰并支持科研人员在健康与生命科学研究、食品安全与食品科学、环境保护、运动医学以及其它许多领域中为促进突破性进展所作出的努力。沃特世将为参加该计划的科学家及其机构提供优先使用尚未商业化的创新技术的机会,这些技术可能会带来突破性的科学进展和促进新研究项目的产生。2015年10月21日,果德安教授领导的上海药物研究所中药现代化研究中心加入沃特世COI计划,作为中国大陆第一个荣获COI认可的实验室,该研究中心在传统中药认证分析和组分完整性分析的标准化方法开发领域发挥着主导作用,致力于让传统中药符合中国食品药品监督管理局(CFDA)制定的质量标准。关于上交会上交会是经国务院批准的中国首个国家级、国际性、专业型的技术贸易展会,由商务部、科技部、国家知识产权局和上海市政府共同主办。关于沃特世公司沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。
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2017.04.24
2017年4月19 – 20日,由沃特世(Waters)公司协办的2017年第四届药物检测质量管理学术研讨会在厦门圆满结束。本次研讨会由中国药学会主办,厦门市药学会、厦门市食品药品质量检验研究院承办,来自全国各地将近200位专家、学者参与了本次会议。大会特别邀请了中国食品药品检定研究院院长李波研究员、国家药典委员会综合处副处长洪小栩博士、北京中医药大学王志斌教授、厦门特宝质量总监等众多专家就药物检测领域质量管理研究进展分别作了专题报告,并与从事质量管理的同行进行学术交流。第四届药物检测质量管理学术研讨会现场研讨会期间,沃特世针对制药行业合规与创新等热点话题与药学会联合开展了“色谱系统电子数据的合规与高效管理”以及“药物分析技术”的专题培训,受到与会专家的一致好评。“色谱系统电子数据的合规与高效管理”及“药物分析技术”专题培训班受到与会专家好评中国药学会副理事长兼秘书长丁丽霞在专题培训班开场致辞中提到:“药学会希望通过与企事业单位共同合作开展行业内学术研讨会及特定专题培训班,更好地促进药物质量检测方面的技术交流,加速培养质量管理专业人才。希望通过此次培训交流帮助医药企业、检验机构等更好地遵循法规要求,提高药物质量风险控制水平。”中国药学会副理事长兼秘书长丁丽霞为专题培训班致辞次日的学术研讨会上,沃特世就“电子数据的合规性管理及实验室信息化发展趋势”作了精彩的报告。沃特世公司制药市场发展经理夏金霞女士表示:“作为全球液相、液质联用技术以及信息化整体方案的改革者及领导者,沃特世公司一直密切关注医药行业的需求与发展,不断突破、持续创新,在药物分析方面积累了丰富的解决方案以及专业人才,将世界先进的经验以及国际前沿的动态信息与国内医药行业发展相结合,为加快医药科技创新提供科技和智力支持。”各嘉宾在研讨会上作精彩报告关于中国药学会中国药学会(Chinese Pharmaceutical Association ,CPA),成立于1907年,是我国成立最早的学术团体之一,是中国科学技术协会的团体会员,是由全国药学工作者自愿组成并依法登记成立、具有法人资格的全国性、学术性、非营利性社会组织,是党和政府联系药学工作者的桥梁和纽带,是国家推动药学科学技术和我国医药事业健康发展及为公共健康服务的重要力量。关于沃特世公司沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。
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2017.04.24
仪器信息网讯 4月21日由中国科学院微生物研究所主办、沃特世科技(上海)有限公司协办的“2017生物质谱与生物医学前沿技术研讨会”在中科院微生物所召开。该会议为期2天,包括专题学术报告和现场实操学习。 在21日进行的专题报告中,中科院生物物理研究所研究员杨福全、清华大学教授邓海腾、北京大学教授刘虎威、中国医学科学院基础医学研究所研究员李智立、北京师范大学教授高友鹤、中科院微生物研究所高工罗元明等科研专家与厂商应用专家共同讨论了以生物质谱为基础的新技术和新方法,以及生物质谱在生物一些领域的应用。沃特世科技应用专家殷薛飞博士、陈静博士、陈熙博士、仇雯丽博士、钟慧琴博士与到场专家学者共同交流了Waters新技术在生物制药、临床医学、组学分析等领域的应用。会议报告会场 在生物制药和临床领域,液质联用与MALDI等质谱技术是非常重要的分析应用手段。沃特世科技在解决该领域的技术应用需求方面不断提出新技术和推出新产品,如离子淌度质谱、小型质谱检测器等。Waters ACQUITY QDa是一款可以与Waters UPLC系统集成控制的小型单四极杆检测器,该产品从2015年推出以来,得到了行业内分析实验室及制药、食品企业的关注。在本次会议上,仪器信息网编辑采访了QDa产品经理陈静博士。陈静表示,QDa 不仅是一款产品,更是沃特世引入的“质谱检测器”的新概念。“目前,全球多家知名跨国药企都是QDa的用户,QDa在化药、生物药的开发中发挥着重要作用。不仅小巧易维护,其最大的优势是可以沿用原液相方法而得到更为准确的质谱分析。与液相紫外检测器互补,但能够提供更高的灵敏度和更低的检出限。”陈静博士介绍说。 沃特世在20年前就已经开始将LC/MSMS技术应用于临床应用。临床应用也是目前液质联用技术更有发挥潜力的领域。沃特世科技临床应用专家仇雯丽在会上介绍了目前社会十分关注的新生儿筛查应用解决方案。据介绍,沃特世科技有多款串联四极杆质谱取得了临床检测的国际IVD认证。目前国内医院和独立医学实验室都是沃特世临床质谱的重要用户和方法开发合作方。在仪器信息网编辑的采访中,仇雯丽博士提到:“沃特世三重四极杆质谱在新生儿筛查中最大的优势是其性能的稳定性和耐用性。新生儿筛查等医学检验对假阴性和假阳性的检测控制要求很高,并且样品量巨大,仪器保持精准和稳定对于新筛检验科来说最为重要。另外,沃特世在新生儿筛查方面积累有丰富的研究经验,目前能够提供完善的解决方案和技术支持。”中科院微生物所科技处处长杨怀义开幕致辞 中科院生物物理研究所研究员杨福全 报告题目:定量蛋白质组学在糖尿病研究中的应用 清华大学教授邓海腾 报告题目:细胞抗氧化系统的蛋白质组学研究 北京大学教授刘虎威报告题目:敞开式离子化质谱新技术及其在微生物分析中的应用 科瑞恩特(北京)科技有限公司李彬博士报告题目:高分辨率常压基质辅助激光解析电离质谱技术及其在生物医学中的应用 沃特世科技应用科学家殷薛飞报告题目:生物质谱采集新技术及其在PPM级HCP检测中的应用 中国医学科学院基础医学研究所研究员李智立报告题目:原位探究肿瘤微环境和肿瘤细胞代谢谱的差异 北京师范大学教授高友鹤报告题目:尿液中早期标志物的发现沃特世科技QDa产品经理陈静报告题目:ACQUITY QDa 在生物制药中的应用 中科院微生物研究所高工罗元明报告题目:蛋白药物的翻译后修饰分析 沃特世科技AHQ高级科学家陈熙报告题目:HDX技术在结构蛋白质组分析中的应用 沃特世科技应用科学家仇雯丽报告题目:Waters针对新生儿筛查的解决方案 沃特世科技应用科学家钟慧琴报告题目:沃特世代谢组学解决方案及其应用
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2017.04.21
沃特世市场战略总监舒放分享中国食品安全建设深刻见解 民以食为天,食以安为先。尽管民众高度关注食品安全,但满意度较低。近些年,随着国家对食品安全保障力度的不断加大,包括《食品安全法》的实施、国务院食品安全委员会、国家食品安全风险评估中心等机构的成立,逐步建立起较为完善的食品安全保障体系,近年来的检测数据也呈现整体向好趋势,诸如三聚氰胺一类的恶性事件已鲜有发生。这当中,法规、监管、检测技术三者缺一不可。 作为食品安全分析仪器和整体解决方案的提供商,沃特世公司近日应邀参加了2017广州国际检验检测论坛,沃特世中国市场战略总监舒放先生与业界多位公司负责人共同对话,分享了沃特世公司对于中国食品安全建设的见解。舒放 — 专注质谱研究35年,曾在中科院从事气相色谱/高分辨质谱仪设计研究制造工作。1989起任职于英国质谱公司Micromass并于1997年开始担任Micromass中国区总经理。2004年Micromass被合并后加入Waters公司从事市场战略工作,与行业众多专家保持着深厚的友谊。 GIITF高端对话——沃特世市场战略总监舒放(左六)接受央视主持人章伟秋(左一)采访 从容应对食品安全突发事件,第一时间提供分析检测方案舒放先生表示:“虽然我国食品安全水平在不断提升,但仍处于风险隐患凸显和食品安全事件高发期。当食品安全事件发生时,监管部门、检测机构和食品生产企业亟需准确、高效、合规的分析方法对目标物进行检测分析,杜绝问题产品流入市场。沃特世是全球领先的食品检测系统提供商,在农药残留、兽药残留、天然毒素和食品添加剂、防腐剂以及包装材料非有意添加等方面积累了大量成熟且符合法规的解决方案。这些方案可以帮助用户大大提高方法的通量、灵敏度和准确性,并符合法规要求。” 舒放先生以刚在央视3?15晚会曝光的饲料中喹乙醇的非法添加为例,介绍了事件曝光当晚便不断有客户咨询检测方案,而沃特世食品团队第一时间就已经开始梳理国标方法和已有的解决方案(实验条件和谱图),迅速推出了完整的喹乙醇及其代谢物测定方案。除了强大的硬件,沃特世仪器丰富的方法数据库涵盖了目前法规要求的大部分目标化合物,这些庞大的数据库加上专业的技术支持人员使我们在面临突发食品安全事件时能从容地响应客户需求。” 杜绝数据造假,确保产品真实、安全在访谈中,舒放先生还指出,检测数据造假是目前食品安全问题中较为突出的一项,只有在检测实验室层面彻底杜绝数据造假,才能确保食品的质量与安全。要做到数据真实有效,必须在方法、人员和数据本身三个方面都达到合规。 舒放先生介绍到,沃特世针对方法合规与人员合规,与国内的众多相关机构和组织都建立了紧密的合作:作为世界银行主导的全球食品安全合作伙伴项目(GFSP)联合发起者之一,沃特世在中国正式启动了GFSP实验室能力建设试点项目,迄今已进行3轮相关培训,帮助来自中国国家食品安全风险评估中心(CFSA)、中国农业科学院(CAAS)、疾控系统、兽药监察系统、出入境检验检疫系统、食药监系统等单位的受训者学习食品安全背后的科学理论和全球标准检测方法的运用。与农业部合作,提供比赛仪器、全力支持其开展的“2016年中国技能大赛——第三届全国农产品质量安全检测技能竞赛”,旨在尽快提高基层农业检测技术人员的水平,不断提高农产品质量安全源头保障能力。联合中国农业科学院茶叶研究所举办“茶叶中农药筛查检测参比验证活动”,以帮助技术人员更好地掌握质谱分析原理、方法以及操作技能,提升农残筛查能力。支持“全国分析检测人员能力培训委员会”(NTC)工作,沃特世培训中心已于2015年获得“NTC培训机构”资质认定和“NTC考核基地”认定授权。 GFSP实验室能力建设试点项目在中国正式启动 第三届全国农产品质量安全检测技能竞赛——农业部副部长陈晓华参观决赛实验室 而在数据合规方面,各国都对数据完整性提出了明确的法规要求,包括:原始数据不能更改、电子记录、数据可以溯源等,这就要求检测实验室必须配备一套严格受控且经过验证的计算机化系统。沃特世信息学专业服务能够根据实验室符合审计要求的精准需求进行订制化设计与人员培训,并且从法规依从的角度协助客户建立针对性的系统标准操作规程SOP以通过实验室计算机化系统审计。展望“十三五”食品安全发展前景访谈的最后, 舒放先生还展望了“十三五”国家食品安全发展前景,他表示:“最新出台的十三五‘国家食品安全规划’重点指出十三五期间将建立全覆盖、组合式、非靶向检验检测技术,并将重点关注智能化快速检测设备的研发。沃特世作为实验室检测技术行业的领导者,将继续结合自身丰富的行业经验与领先的技术优势,重点从三方面助力中国食品安全建设:即和国内外专家合作开发、完善更可靠的筛查数据库; 开发快速、实时、操作简便的仪器方法和小型检测设备;恪守和推动软件合规性、数据可溯源、原始数据不可更改的标准。” “沃特世将继续与中国食品安全重点实验室和专家合作,帮助食品行业开发贴近中国国情、实用可靠的农残兽残和非法添加基础数据库,提升科学性和实用性,以应对食品安全突发事件和及时提供突发事件的全方位解决方案。”舒放先生补充道,“沃特世将延续其在制药领域信息化数据管理的优势,进一步将数据完整性的要求扩大至食品领域,在加强产品溯源的同时,更加关注检测数据的真实性与合规性。”
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2017.04.06
分享其在生物药物特性分析领域的创新解决方案及技术优势 沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)近日出席了于2017年3月28日至30日在上海举办的第四届中国蛋白与抗体工程及研发峰会(PEGS China)。PEGS是全球生物制药领域最重要的行业盛会之一,此次大会邀请了包括沃特世公司生物制药专家在内的众多具有影响力的国际和国内演讲嘉宾展示了未出版的数据和新案例研究,以呈现最新的国际发展项目、行业趋势以及中国生物技术行业的未来发展潜力。 在“生物药物特性分析”分会场,沃特世公司生物制药业务发展总监John C. Gebler博士作了题为“How Similar is My Biosimilar? A LC and MS Prospective”的主题报告,介绍了如何应用LC/MS技术帮助生物创新药与生物仿制药研发者实现深入的、可重现的且有意义的鉴定与对比,为与会者分享了沃特世公司对于LC/MS技术在生物制药领域应用的丰富经验与技术优势。 沃特世公司生物制药业务发展总监John C. Gebler博士作主题报告 作为生物制药领域分析解决方案的领导者,沃特世公司在PEGS China上还展示了其强大的UNIFI生物制药平台解决方案。该平台是沃特世公司为解决生物制药企业在药物开发过程中面临的高分辨分析技术挑战而开发的系统,通过将稳健的UPLC/MS表征技术和功能强大的软件结合在一起,UNIFI生物制药平台可广泛用于生物分离、完整蛋白质谱分析、肽图分析、糖苷分析等生物制药相关应用,满足分析实验室现在和未来发展的需求。UNIFI生物制药平台解决方案 沃特世公司生物制药市场高级经理宋兰坤女士表示:“生物制药是沃特世公司重点关注的领域之一,自2001年起便从未缺席PEGS这一全球行业盛会。我们希望通过这个平台,分享沃特世在生物制药领域多年的技术积淀,帮助客户合作开发高效的实验室检测方法,实现生物药物研究上的突破,最终为人类的健康事业做出贡献。” 大会期间, Waters的身影也随处可见。比如圆桌讨论环节,来自Genentech 公司的科学家高度评价了ACQUITY QDa质谱检测器在多质量属性监测(Multiple Attributes Monitor , MAM)中的灵活运用,这一创新性的设计将质谱检测拓展到生物药物发展的各个阶段,辅助高分辨质谱对蛋白药物分析表征,帮助生物制药分析实验室有效提高工作效率、降低工艺监测成本、提高LC方法的灵敏度、提高了对数据结果的确认信心,在蛋白质、肽图分析、寡糖、吐温等定性定量分析工作中发挥了显而易见的作用。Waters ACQUITY QDa质谱检测器 此外,日本大阪大学的Susumu Uchiyama副教授也介绍了利用Waters HDX氢氘交换技术进行抗体高级结构分析的应用案例以及HDX MS技术在表位学和蛋白相互作用研究上的具体应用,HDX MS已逐渐成为蛋白质高级结构研究不可或缺的技术。 沃特世公司长久以来一直将中国生物制药行业作为关注重点,凭借其液相色谱、质谱和信息学软件等产品,已赢得众多客户的赞誉。同时,沃特世公司强大的应用支持团队不断针对生物制药行业推出创新的实验室分析解决方案,更通过深入的合作与技术交流,帮助中国生物制药行业实现创新与发展。 关于沃特世公司沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。
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2017.03.31
该产品进一步扩展了蛋白质组学数据分析软件Progenesis QI for Proteomics 的功能 沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)近日宣布其全新Proteolabels软件即将正式推出。作为Progenesis QI for Proteomics(以下简称“Progenesis QI?P”)的扩展,Proteolabels专为蛋白质组学用户与研究人员设计,旨在为那些应用稳定同位素标记技术开展的研究提供支持,如量标或三标的“SILAC”标记和二甲基标记等。该软件由沃特世公司(Waters)与英国利物浦创新型初创公司Omic Analytics携手开发,双方还就此签订了独家合作协议。 沃特世公司信息学副总裁Steve Smith博士表示:“能与Omic Analytics这样的创新型研究团队合作,联手开发出满足客户需求的有效解决方案,我们深感自豪。Proteolabels进一步扩展了蛋白质组学数据分析软件Progenesis QI?P在该领域的应用,不仅满足了众多健康科学领域客户的需求,更契合了越来越多的食品与环境研究领域客户的期望。” Proteolabel在设计上十分注重性能和实用性,可帮助科学家开展数据分析并获得优质分析结果。其功能包括: 共检测:此工作流程基于蛋白质组学数据分析软件Progenesis QI?P 的共检测功能,软件将对齐所有LC-MS运行所得的特征数据,以提升分析的灵敏度和重现性。自动检测:Proteolabels通过数据初检给出最佳参数建议,有效简化了分析过程。肽评分:Proteolabels采用全新指标对检出的两标或三标进行质量评分,便于用户衡量低至肽水平的定量结果的可靠性。智能蛋白质推测功能:对不同肽水平的信号进行智能加权平均,给出更准确的蛋白质定量结果。 QC指标:Proteolabels提供许多QC指标和数据绘图选项,便于用户与数据交互并执行数据分析,必要时,用户还可决定如何获得最佳蛋白质集。 英国Omic Analytics Ltd负责人Andy Jones教授则表示:“Omic Analytics与沃特世公司并肩踏上新的征程,对此我们感到无比振奋。我们期待Proteolabels能成为全球科学家的得力助手。” 关于沃特世公司(www.waters.com)沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。 关于Omic Analytics Ltd(http://www.omicanalytics.com)Omic Analytics是英国利物浦的一家创新型初创公司,专注于为客户提供计算生物学领域的前沿产品和服务,包括多组学数据集成、知识管理和系统生物学分析等。
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2017.03.24
参考国标:农业部2086号公告-5-2014 饲料中卡巴氧、乙酰甲喹、喹烯酮和喹乙醇的测定 液相色谱-串联质谱法前处理方法:Oasis HLB 200mg/6mL (P/N:WAT106202)1、 样品提取 — 参考国标准确称取饲料2g(预混合饲料1g)于50mL离心管中。加入0.1%甲酸-乙腈溶液10mL,涡旋1min,40度超声10min,9000rpm离心15min,收集上清液。残渣用0.1%甲酸-乙腈溶液10mL重复提取一次并合并提取液。精确量取5mL上述提取液在60度下氮吹至2mL,然后用4mL 0.1moL/L磷酸二氢钾充分溶解残余物,待净化。2、 样品净化 HLB (200mL/6CC)活化、平衡:3mL甲醇、3mL水上样:将上述备用液过柱淋洗:3mL 0.02mol/L 盐酸、3mL 5%甲醇洗脱:5mL 甲醇收集洗脱液后氮气吹干,用1mL 20%乙腈溶解后果0.22um 滤膜待上机色谱质谱条件色谱柱:ACQUITY UPLC BEH C18(150 mm,2.1 mm,1.7μm) (P/N:186002353)柱温:30℃;进样量:10 μL流动相及参考梯度洗脱程序见下表。时间(min)流速(mL/min)0.1%甲酸溶液(%)乙腈(%)00.39551.00.39552.00.360403.00.360403.10.39590质谱采用ESI+检测方式,多反应监测(MRM)。毛细管电压为3.4 Kv; 源温度为150℃;脱溶剂气温度为550℃;脱溶剂气流速为800L/hr;锥孔气流速为20 L/hr。脱溶剂气、锥孔气、均为高纯氮气。碰撞气为氩气。定性离子对、定量离子对及对应的锥孔电压和碰撞能量见下表。 被测物名称定性离子对(m/z)定量离子对(m/z)锥孔电压(V)碰撞能量(eV)喹乙醇264.2>212.3264.2>212.21615264.2>177.120饲料空白样品与喹乙醇标准品对比谱图 液相方法分析喹乙醇代谢物喹噁啉-2-羧酸(QCA)、3-甲基喹噁啉-2-羧酸(MQCA)参考国标:农业部781号公告-3-2006 动物源食品中3-甲基喹噁啉-2-羧酸和喹噁啉-2-羧酸残留量的测定 高效液相色谱法前处理方法:使用Waters Oasis MAX 60mg/3mL (P/N:186001884)参考国标步骤1、 样品提取 — 参考国标称取肌肉样品5g于离心管中,加入8mL偏磷酸甲醇溶液,涡旋2min,在25度下6000rpm离心15min,取出上清液。然后重复提取一遍后合并两次上清液。向上清液中加入8mL乙酸乙酯,涡旋1min,4000rpm离心10min,取上层。再重复提取一遍后合并两次上清液。有机相中,加磷酸盐缓冲液6mL,涡旋1min,放置10min,使下层清晰,收集水相。然后再重复提取后合并,待净化。2、样品净化 (MAX 60mg/3CC)活化、平衡:3mL甲醇、3mL水上样:备用液过柱淋洗:3mL 0.05mol/L 氢氧化钠、3mL甲醇洗脱:3mL 2%甲酸甲醇收集洗脱液后氮气吹干,用500uL甲醇溶解后过0.45μm 滤膜待上机仪器: Waters Alliance e2695仪器方法:流动相:1%甲酸水溶液+甲醇=60:40色谱柱:XBrige C18 250mm×4.6mm,粒径5μm (P/N:186003117)流速:1 mL检测器:2998紫外波长:320nm进样量:20μL柱温:30℃3-甲基喹噁啉-2-羧酸和喹噁啉-2-羧酸分离图谱
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2017.03.17
中国上海 - 2017年3月13日 - 沃特世公司(纽约证券交易所代码:wat)与广东工业大学合作共建的“广东工业大学生物医药研究院-沃特世公司精准医学联合实验室”(以下简称“精准医学联合实验室”)近日正式成立。双方于3月10日在广东工业大学生物医药研究院举办了实验室开幕典礼,广东工业大学生物医药研究院院长谭文教授及沃特世公司中国区总经理于笑然先生出席并致辞。 精准医学联合实验室的成立旨在建立一个多质谱平台,针对包括蛋白质组学、转录组学、代谢组学在内的多组学研究,从不同角度探究和理解疾病的发生与发展,契合现今转化医学和精准医学的发展趋势。联合实验室有效结合了校企双方各自的优势,是一个多角度、高层次、多样化的精准医学研究平台。 谭文院长和于笑然先生在联合实验室协议书上签字 谭文院长和于笑然先生为联合实验室揭牌,并集体合影 谭文院长在致辞中表示:“广东工业大学拥有着丰富的科研成果和教学资源,而沃特世则是分析技术的全球领导者。精准医学联合实验室的成立结合了两者各自的优势,它必将助力广东工业大学的人才培养和科学研究,并为提高诊断和治疗水平创造良好的条件和环境。” 于笑然先生则表示:“我们十分荣幸能够与广东工业大学共同建立精准医学联合实验室。沃特世始终秉承‘客户的成功就是我们的使命’这一信念,致力于为每一位客户提供最先进的设备及解决方案。我相信,联合实验室在沃特世领先的实验室检测技术与专业的技术和应用团队的支持下,一定能成为精准医疗与转化医学领域的重要创新平台。” 出席签约仪式的还有广东工业大学陈为民副校长、校长办公室主任苏雷、生物医药研究院赵子建教授及金亚教授、暨南大学药学院王玉强教授、华南理工大学生物科学与工程学院周婷副教授、沃特世公司组学业务高级经理david heywood、沃特世公司原位电离业务高级经理michael batey博士、沃特世公司业务开发经理paul goulding博士、沃特世中国市场开发总监黄静女士、沃特世中国华南区总经理庄淑萁女士、沃特世中国健康科学市场开发高级经理谭晓杰博士等。期间,金亚教授、周婷副教授以及沃特世公司的代谢组学、分子成像系统专家针对多组学与精准医学最新技术发展进行了学术探讨。广东工业大学生物医药研究院金亚教授、华南理工大学周婷副教授以及沃特世公司代谢组学专家进行学术讨论 揭牌仪式后,双方代表一同参观了全新落成的精准医学联合实验室。广东工业大学陈为民副校长莅临参观实验室 嘉宾们一同参观联合实验室 开幕式当天,沃特世公司广州展示实验室也同期开幕。随着展示实验室的投入运营,沃特世公司将更及时、高效地为华南地区客户提供完整的技术支持和培训等服务,对提高本地区服务水平和客户满意度具有举足轻重的作用。 关于广东工业大学广东工业大学由原广东工学院、广东机械学院和华南建设学院(东院)于1995年6月合并组建而成,是一所以工为主、工理经管文法艺结合的、多科性协调发展的省属重点大学。学校坐落于美丽的广州,拥有大学城校园及东风路、龙洞等多个校区,占地3348亩。学校现有83个本科专业,机械、信息、材料、化工四个学科为广东省“211工程”三期重点建设学科。2012年以来,工程学科位居esi世界排名前1%行列。 学校高度重视对外合作与交流,推进以“学科为主体”的国际合作与交流战略,促进学科和团队与国(境)外高水平大学、科研机构和跨国企业等建立战略合作伙伴关系,搭建合作平台,对接国际一流技术,引进国际一流人才。 关于沃特世公司(www.waters.com)沃特世公司(纽约证券交易所代码:wat)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。 ### waters、acquity uplc和uplc是沃特世公司的商标。
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2017.03.16
沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)近日在2017美国匹兹堡分析化学和光谱应用会议暨展览会(Pittcon 2017)上,凭借其ACQUITY® QDa质谱检测器荣获《Pittcon Today》卓越金奖。沃特世公司代表接过《Pittcon Today》卓越金奖奖杯。从左至右依次为:Steve McDonough、John van Antwerp、Mike Harrington、Diane Diehl及Tom Wheat 沃特世公司全球市场高级副总裁Mike Harrington博士表示:“由衷感谢《Pittcon Today》杂志以及各位评委对我们产品的认可。自2013年问世以来,ACQUITY QDa质谱检测器成功打破了曾经阻碍科学家们及时获取质谱数据的屏障。无论是在缩短方法开发时间、提升化合物纯化工作流程效率方面,还是向高校在校学生讲授MS基础知识,ACQUITY QDa质谱检测器都发挥了巨大的作用,并帮助更多的液相色谱(LC)用户轻松获取准确的质谱数据。” 此次评审委员会由来自学术界、行业及业内媒体的多名专家组成。评审中,评委们从精密性、创造性、应用性和影响力等方面对参选产品进行评审,其中最主要的评判标准是产品对整个行业和全球技术发展的预期影响力。 关于Waters® ACQUITY QDa质谱检测器ACQUITY QDa质谱检测器体积小巧、易于操作且价格合理,用户只需轻点按钮即可在色谱分离中获取高质量的质谱信息。质谱信息能够显著提升化合物鉴定的可靠性,这对于需要进行方法开发、样品分析、化学合成和纯化的实验室而言极为重要。 沃特世公司2013年推出的Waters ACQUITY QDa质谱检测器颠覆了色谱工作者和其他科学家对质谱的认识,让他们从此对所获数据信心十足。分析人员无需将样品送至质谱实验室进行质量数分析,便可即时获取每个样品组分的质谱数据,开创了质谱检测的先河。 在默克公司(Merck)发表的一篇文章[1]中,作者详述了QDa质谱检测器在反应监测、杂质鉴定、痕量基因毒性杂质定量以及生物分子检测领域的应用成果。这篇文章还指出,该类型检测器的最新技术进展“使得此项关键技术的应用不再局限于最初的药物代谢和生物分析研究者用户群,而是直接为各个研究领域提供技术支持,例如发现化学、工艺化学、化学工程、制造和配方科学领域等等”。 QDa质谱检测器应用了30多项专利技术,荣膺2013年《分析科学家》杂志的最高创新奖,以及2014年Pittcon撰稿人银奖。 关于沃特世公司(www.waters.com)沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。 [1] The Emergence of Low-Cost Compact Mass Spectrometry Detectors for Chromatographic Analysis (TrAC Trends in Analytical Chemistry)
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2017.03.09
美国伊利诺伊州芝加哥市,2017年3月9日 – 沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)近日在2017美国匹兹堡分析化学和光谱应用会议暨展览会(Pittcon 2017)上,凭借其ACQUITY® QDa质谱检测器荣获《Pittcon Today》卓越金奖。沃特世公司代表接过《Pittcon Today》卓越金奖奖杯。从左至右依次为:Steve McDonough、John van Antwerp、Mike Harrington、Diane Diehl及Tom Wheat 沃特世公司全球市场高级副总裁Mike Harrington博士表示:“由衷感谢《Pittcon Today》杂志以及各位评委对我们产品的认可。自2013年问世以来,ACQUITY QDa质谱检测器成功打破了曾经阻碍科学家们及时获取质谱数据的屏障。无论是在缩短方法开发时间、提升化合物纯化工作流程效率方面,还是向高校在校学生讲授MS基础知识,ACQUITY QDa质谱检测器都发挥了巨大的作用,并帮助更多的液相色谱(LC)用户轻松获取准确的质谱数据。” 此次评审委员会由来自学术界、行业及业内媒体的多名专家组成。评审中,评委们从精密性、创造性、应用性和影响力等方面对参选产品进行评审,其中最主要的评判标准是产品对整个行业和全球技术发展的预期影响力。 关于Waters® ACQUITY QDa质谱检测器 ACQUITY QDa质谱检测器体积小巧、易于操作且价格合理,用户只需轻点按钮即可在色谱分离中获取高质量的质谱信息。质谱信息能够显著提升化合物鉴定的可靠性,这对于需要进行方法开发、样品分析、化学合成和纯化的实验室而言极为重要。 沃特世公司2013年推出的Waters ACQUITY QDa质谱检测器颠覆了色谱工作者和其他科学家对质谱的认识,让他们从此对所获数据信心十足。分析人员无需将样品送至质谱实验室进行质量数分析,便可即时获取每个样品组分的质谱数据,开创了质谱检测的先河。 在默克公司(Merck)发表的一篇文章[1]中,作者详述了QDa质谱检测器在反应监测、杂质鉴定、痕量基因毒性杂质定量以及生物分子检测领域的应用成果。这篇文章还指出,该类型检测器的最新技术进展“使得此项关键技术的应用不再局限于最初的药物代谢和生物分析研究者用户群,而是直接为各个研究领域提供技术支持,例如发现化学、工艺化学、化学工程、制造和配方科学领域等等”。 QDa质谱检测器应用了30多项专利技术,荣膺2013年《分析科学家》杂志的最高创新奖,以及2014年Pittcon撰稿人银奖。 关于沃特世公司 沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。 [1] The Emergence of Low-Cost Compact Mass Spectrometry Detectors for Chromatographic Analysis (TrAC Trends in Analytical Chemistry) http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0165993615301795
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2017.03.09
3月2日,Waters发布全年Analyst Report,Analyst Report通常都是各公司对市场、业务解析最深最有料的分析报告,Waters也不例外。 接下来就为大家快速梳理一下其中的核心内容,每章节后面均有PPT原文供参考。 2016业务概览 年销售额已达22亿美元,占可触及市场20%份额,毛利率59%,营业利润率高达30%。Waters是一家创新驱动型公司,每年R&D投入均在年销售额的9%左右。 业务构成上,设备占比40%,其次是服务33%,而色谱柱等耗材仅16%,另有11% Informatics。 细分市场角度,制药市场已占据半壁江山,达56%,而传统科研及政府市场(包括环境)仅13%。 细分市场 - 深度干货 在报告中,Waters对全球相关目标市场的行业增速做了平行比较:临床诊断分析>制药=食品分析>材料>环境=科研。该增速排序与中国国内的当前状况基本一致,短期内国内环境和食品分析可能不相上下,长期来看将会是与全球市场同样的情形。 制药细分领域 按客户职能分析,小分子药物中50%业务来自QA/QC,而大分子药物63%来自研发后期的Development,从业务角度对制药市场形态做了很好的概括。 制药市场驱动来自两个方面,一是整体药物商业市场的稳定增长,二是各国法规体系标准的不断提升。比如中国在2015年关于仿制药一致性评价的举措,为中国制药分析领域带来了新的增长点,Waters过去5年在中国制药市场的年均增速达到20%。 食品分析领域,三点值得分享 全球食品安全占食品分析市场的56%,食品质控占33%,食品研发占11%,但增速最快,达10%。 食品分析是一个“法规高敏感”的市场,从日本JPL实施给Waters带来的爆发式增长可见一斑,而中国刚在2015年发布了新的食品安全法,相关标准和法规在快速完善中,这也预示着当下及未来5年会是中国食品分析领域“高增长的黄金时期”。 技术角度,LC/MS正在或即将成为全球食品分析领域的主流技术之一。 聚焦中国 在Waters刚刚公布的年度财报中,中国业务实现了20%有机增长(汇率贡献1个百分点),业务规模已达到3.3亿美元。 按照细分市场,制药行业所占其业务比例已达到46%,据全球平均56%还有一定差距,但已相当可观。
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2017.03.05
沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)针对近日国家卫计委发布的127项食品安全国家标准,提出了将黄曲霉毒素分析包与ACQUITY UPLC®系统相结合的解决方案,用于有效检测食品中的黄曲霉毒素。 近日,国家卫计委发布127项食品安全国家标准,其中多项关于真菌毒素的测定,涉及谷物、牛奶、茶叶、油籽、坚果、蜂蜜等各种食品。此外,国务院也于近日印发了 《“十三五”国家食品安全规划》(以下简称《规划》)。《规划》指出,中国将加快食品安全标准与国际接轨,建立最严谨的食品安全标准体系,并制/修订不少于300项食品安全国家标准,加快生产经营卫生规范、检验方法等标准的制定。其中,黄曲霉毒素等常见毒素的检测则是重中之重。 黄曲霉毒素是公认的对人类健康安全最具“杀伤力”的毒素之一。它由黄曲霉菌和寄生曲霉代谢生成,常常埋伏于玉米、花生、大豆、小麦等粮油产品或调味料、乳制品、各种坚果等多种食物中。黄曲霉毒素目前已被世界卫生组织(WHO)的癌症研究机构划定为1类致癌物,如微量持续摄入,可造成慢性中毒,生长障碍及纤维组织增生。而严重时则会出现急性中毒、急性肝炎、出血性坏死等症状。 而利用Waters® ACQUITY UPLC系统,配合UPLC®大体积流通池的荧光(FLR)检测器及黄曲霉毒素分析包,能够将黄曲霉毒素M1、G2、G1、B2和B1的基线分离分析时间大大缩短,并且无需进行繁琐的衍生化步骤。而传统的检测方法如同位素稀释液相色谱-串联质谱法、高效液相色谱-柱前/柱后衍生法等,不仅耗时长还需要购置昂贵的柱后反应器和电化学单元,衍生试剂的使用还会增加技术人员的安全隐患。无需衍生的黄曲霉毒素检测方案:Waters ACQUITY UPLC FLR系统 沃特世市场发展总监黄静女士表示:“如今,食品黄曲霉毒素超标事件频发,严重威胁着公众的食品健康安全。作为分析技术的全球领导者,沃特世始终致力于开发创新的分析技术及高效、全面的解决方案,推动食品安全检测方法的发展与进步,最终造福于人类。”关于沃特世公司(www.waters.com)沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。
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2017.03.03
仪器信息网讯 2017年1月24日,业内盈利能力一流的沃特世公司发布2016第四季度和全年财报。截至2016年12月31日的三个月,沃特世共收入6.288亿美元,相比去年同期增长7%,高于分析师预期的6.159亿美元。2016全年度,沃特世营收21.7亿美元,较2015年的20.4亿美元增长了6%,击败华尔街分析师预估的21.6亿美元。沃特世总裁兼首席执行官Christopher J. O’Connell 全年业绩概览 沃特世全年销售额为21.67亿美元,比2015年的20.42亿美元增长了6%。外币折算使年度销售额增长1%。 基于美国通用会计准则,沃特世2016年净收入5.215亿美元,每股6.41美元,相比2015年度的4.691亿美元增长了13%。调整后的每股盈利增长至6.62美元,相比上一年增长了12%,超过分析师预期的6.54美元。 公司全年在研发上支出1.252亿美元,较之2015年的1.185亿美元增长6%。销售与管理支出增长3%,从上年的4.957亿美元增长至5.13亿美元。 业务部门 Waters:全年收入19.28亿美元,相比2015年度的18.06亿美元增长了7%。 TA:全年收入2.39亿美元,相比2015年度的2.35亿美元增长了2%。 产品线 Instruments:相比上一年的10.67亿美元增长4%,达11.14亿美元。 Service& Chemistry:相比上一年的9.75亿美元增长8%,突破十亿大关,达10.52亿美元。 沃特世在高效液相色谱和质谱市场的领先地位是其关键优势,在过去几个季度已成为公司收入的强劲动力。LC方面,2015年上市的ACQUITY Arc系统仍是当前销售主力。沃特世ACQUITY QDa质谱检测器与Xevo系列串联四极杆质谱仪在LC-MS上的组合也令人瞩目。O’Connell表示:“公司将在ACQUITY QDa上进行优化,将质谱的分子表征应用扩展到更大的液相色谱市场和用户群中去。” 消耗品的业绩体现在LC色谱柱(如CORTECS)和应用特异性测试试剂盒(如GlycoWorks和ProteinWorks)的创新增长上。而ACQUITY UPLC色谱柱销量的走高,也表明在更具挑战性的生物制药工作流程中,UPLC技术的应用正越来越广泛。 区域表现 美洲销售额增长2%,达8.07亿美元。 欧洲销售额增长4%,达5.77亿美元。 亚洲销售额增长13%,达7.82亿美元。中国市场呈两位数增长,制药需求特别强劲。 O’Connell特别提到了中国市场,他表示:“在中国,我们看到所有市场和产品线都有增长,以药品客户的需求尤为强劲。”食药管理局下发新的监管要求,其重点在于日益严格的分析工作流程,以确保归档数据结果的完整性和一致性。沃特世领先的Empower色谱数据系统确保了这一需求的满足。 细分市场 Pharmaceutical:增长9%,达12.06亿美元。O’Connell强调:“全球法规标准的完善、患者对于处方药需求的增加、最新生物药物测试的增长,使制药业销售成为沃特世全年业绩增长的主要动力。” Industrial:增长6%,达6.9亿美元。由食品质量安全测试需求带动,也受精细化学品应用需求支持。 Government & Academic:下降4%,为2.7亿美元。四季度欧洲和美国表现强劲,但年底反弹。Q4中新研究级质谱仪器安装量增加,亚太地区政府机构表现抢眼。 2017年业绩预期 沃特世新任首席财务官Sherry Buck在电话会议中表示,沃特世在2017全年的每股盈利预计在6.85美元至7.10美元之间。分析师预计第一季度每股收益为1.37美元,2017年全年收益为每股7.01美元。 撰稿编辑:韦东裕
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2017.02.09
沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)近日宣布Waters®ACQUITY UPLC®系统荣获“2016年度科学仪器行业最受关注仪器”。此次评选依托仪器信息网庞大的访问量为数据基础,由广大用户真实投票评选而得,旨在表彰当年度受用户关注最高、业内最畅销的仪器。 自沃特世于2004年推出超高效液相色谱UPLC®技术以来,这一基于小粒径的分析方法凭借其更高的效率、更佳的数据质量、更低的分析成本、更快的分析速度和灵敏度等优势,已成功在全球各种苛刻的分析领域中获得了广泛的应用。 目前,ACQUITY UPLC主要包括ACQUITY UPLC H-Class、ACQUITY UPLC I-Class及ACQUITY UPLC M-Class系统,为广大实验室带来卓越的分析性能,满足不同的分析需求。沃特世ACQUIITY UPLC H-Class超高效液相色谱系统 UPLC技术获得美药典全面认可2016年3月,UPLC检测技术获得了美国药典的全面认可。最新版本的美国药典(USP 39版本)中,收录了57个品种药物的UPLC检测方法并已生效,这将以法规的形式为全球广泛应用UPLC技术的制药企业提供明确的使用指导原则。 中国政府也在努力推动中国制药行业,为满足行业发展需求、加强法规建设,中国药典也正加速与国际接轨,积极引入并推广包括UPLC技术在内的各类先进技术,以不断提升中国制药企业产品的安全性、可控性与有效性。 作为液相色谱技术的领导者,沃特世将坚持技术创新,帮助中国企业根据企业实际情况,开发出更高效的实验室检测解决方案。 关于沃特世公司(www.waters.com)沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。
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2017.01.18
郭玮老师介绍:复旦大学附属中山医院检验科副主任、博士、硕士生导师。主要研究方向:肿瘤分子诊断、肿瘤转移复发机制。在国内外统计源期刊发表论文 70 余篇,主编、参编专著7部。现任中华医学会检验分会第九届委员会青年委员会委员、上海市医学会检验医学分会第九届委员会委员、中华医学会检验分会临床生化学组成员、《检验医学》等多本杂志编委。近年来主持国家自然科学基金、癌变与侵袭原理教育部重点实验室开放课题基金、上海市科委基金、上海市卫生局基金多项;参与完成“十二五”国家科技支撑计划子课题、卫生部医政司课题、国家自然科学基金、国家科技重大专项课题多项。获上海市医学科技奖二等奖 1 项。 临床检验由临床实验室将患者的血液、体液、分泌物、排泄物等标本进行定性或定量分析,为临床医学提供一系列实验室检测工作和项目的结果,用于疾病的诊断。近几十年来,有关基础科学飞速发展,新的分析检测的方法和仪器不断涌现,大大推动了临床检验的发展,使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。上海中山医院临床检验在国内始终走在前沿,也是首批采用 LC-MS/MS 技术的国内医院之一。 此前,丁香园曾就临床检测中的液相色谱串联质谱技术(LC-MS/MS)的应用采访过郭玮主任,此次我们再次邀请郭主任和大家谈谈临床检验中的治疗药物监测,以及 LC-MS/MS 在治疗药物监测中的应用。 丁香园:目前,中山医院开展的醛固酮检测项目主要针对哪些疾病的临床诊断? 郭玮:醛固酮是由肾上腺皮质合成的一种甾体激素,作为肾素-血管紧张素系统的主要效应分子,它可以调节离子及水在肾脏的重吸收,对人体血容量和钠钾代谢有着重要影响。血浆醛固酮检测是诊断原发性醛固酮增多症(简称原醛症)的主要参考指标,对鉴别肾上腺皮质增生、肿瘤等相关疾病引起的继发性高血压具有重要价值。 研究表明高血压人群中原醛症患病率大于 5%,这类患者接受常规降压药物治疗的效果往往不理想或难以持续,原醛症在难治性高血压人群中的患病率甚至可高达 17~23%,为他们鉴明病因并采取具有针对性的治疗,可以有效改善预后。美国内分泌协会近年在更新原醛症管理指南时,除建议扩大筛查人群外,不断强调血浆醛固酮/肾素比值在诊断中的地位,也指出了串联质谱技术应用对改进醛固酮检测标准化及准确性的重要价值。 丁香园:在引入 LC-MS 系统进行醛固酮检测之前,中山医院(或业界)主要采用哪种检测方法?在使用之前检验方法的过程中,遇到了哪些困难? 郭玮:引入 LC-MS 系统进行检测之前,醛固酮的检测主要采用放射免疫法,这一方法也是以往认为用于甾体激素测定灵敏而有效的理想方法。但由于甾体激素代谢物在结构上具有很高的相似性,放射免疫法难以避免标本中结构类似物的干扰。 美国内分泌协会的新版原醛症管理指南中也指出:「放射免疫法在检测实际浓度低于 200pmol/L 的血浆醛固酮样本时,结果易产生 50%~100% 不等的高估,主要源自其可溶性代谢产物所引起的交叉反应」。在开展放射免疫法醛固酮检测的过程中,我们也确实遇到过临床表现与检测结果不符的个例,其中可能受到交叉反应的影响。 丁香园:LC-MS 系统在醛固酮检测方面具有哪些传统方法所不具有的优势?LC-MS 系统又是如何解决传统醛固酮检测方法所面临的挑战? 郭玮:中山医院采用的 LC-MS/MS 方法,采用高效液相色谱将待测样本准确分离,再通过串联四极杆质谱进行多反应监测扫描,根据醛固酮特有的离子对对物质含量进行准确的定量,有效提高了检测的灵敏度和特异性,同时准确性显著提升,解决了放射免疫法中无法避免的抗体交叉反应的问题。 并且,应用 LC-MS/MS 技术还可以同时检测多种物质,克服了传统方法一次实验只能检测一种特定物质的局限性。醛固酮的检测前处理经过固相萃取,应用配套的前处理装置,操作简单,重现性与稳定性良好,检测方法的灵敏度和特异性能更好满足临床需求。 丁香园:截至今年年底,中山医院开展了多少例醛固酮检测?LC-MS 系统为中山医院开展醛固酮检测带来了哪些受益? 郭玮:截至 2016 年底,中山医院检验科采用 LC-MS/MS 方法进行了数千例次的醛固酮检测,在协助临床诊疗方面取得了不错的反响。随着新指南对放宽原醛症筛查适应征的建议,来自临床科室的送检数量未来还会逐步提高。LC-MS/MS 方法开展至今,其优异的性能表现帮助临床相关科室提升了相关疾病的检测效率与准确性,获得了临床相关科室的广泛认可。 丁香园:除了醛固酮检测,中山医院是否已经开展了别的激素检测项目? 郭 玮:除了醛固酮检测,中山检验目前还开展了基于 LC-MS/MS 平台的甲氧基肾上腺素类物质、尿儿茶酚胺类物质、维生素 D 检测等项目,年样本检测例次逾千。 丁香园:最近临床实验室自建项目(Laboratory Developed Tests, LDTs)受到了广泛的关注,您对这种方式有哪些理解和看法?LC-MS/MS 技术在 LDTs 的应用前景如何? 郭 玮:所谓「工欲善其事,必先利其器」,精准医疗的实现离不开新技术手段、新检测项目的发展应用,我们对 LDTs 应持有鼓励态度,注重以临床需求为中心的开发与拓展。但所有医疗决策都需要准确的实验室检测性能作为基础,LDTs 的监管应跟上其发展的步伐。LC-MS/MS 技术无疑是 LDTs 中一个重要的板块,临床应用前景广阔。 丁香园:一直以来,您对于使用 LC-MS/MS 技术开展临床检验项目非常的重视,这点对于临床实验室建设和医院实力提升有哪些帮助? 郭 玮:中山检验以「不断提升检测质量、不断改善服务态度」作为质量方针,LC-MS/MS 平台的建设与应用也体现了这一点。结合 LC-MS/MS 技术开展的现有检测项目不仅性能优势明显,也正契合临床科室急需。检验科在不断提升与填补空缺的过程中,开拓了一批「人无我有」、「人有我优」的实验室检测项目,也为相关临床科室提升诊疗水平创造了技术先决;临床学科形成了专业特色病种,加强了学科乃至医院的影响力,吸引了更多患者慕名而来,为我们科室未来的开拓与发展也提供了更多的资源积累与经验总结。检验科与临床科室间是能够形成这种良性互动的,在同步提升、共同发展的同时,也令更多患者切实受益。———————— 中山医院检验科介绍 复旦大学附属中山医院检验科始建于 1940 年,经过几代人的共同努力,从单一手工操作的简单化验室发展成为了一个检测设备先进齐全、兼具现代化硬件和软件的医学检验科。特别是近 20 年来,有了飞速发展与长足进步,2009 年成为上海市首家通过ISO15189 医学实验室质量与能力认可的实验室,同年成为美国 NGSP 认证的 HBA1c 一级参考实验室,2010 年获首批国家临床重点检验专科建设项目,相继引进了 CellSearch 循环肿瘤细胞检测系统、高效液相色谱串联质谱检测平台、基因测序仪、荧光原位杂交仪等先进检测系统及技术平台。近年来先后被欧洲最大的检验集团之一 BARC 公司以及美国最大的检验集团 QUEST 公司选择作为全球药物临床试验大中华区中心实验室。目前检验科开展检测项目数超过 500 项,年工作量超过 3500 万项次,是上海地区规模最大的临床检验实验室之一。在如此巨大的工作量面前,科室本着“不断提高检测质量、不断改善服务态度”的发展目标,从细节着手,优化检验流程,力求用最短的时间让病人拿到检测报告,TAT 时间在行业内首屈一指,实现了门诊患者一天内完成就医的愿望,极大的方便了长江三角洲周边的患者就医,取得了卓越的社会效益,受到多家主流媒体报道。
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2017.01.16
沃特世公司(Waters®)于近日在上海隆重举办了“2016沃特世联合实验室优秀青年贡献奖”颁奖活动。此次颁奖活动旨在表彰在沃特世联合实验室取得突出科研成果或对实验室建设作出突入贡献的青年学者。上海药物所中药现代化研究中心的侯晋军博士、姚长良博士;黑龙江中医药大学的刘畅博士、周小航博士;北京中医药大学的韩红园硕士,张志新博士分别获奖。 黑龙江中医药大学副校长/中美中医方证代谢组学技术交流中心首席王喜军教授、北京中医药大学中药学院院长/沃特世-北京中医药大学联合实验室主任林瑞超教授、由果德安教授带领的中国科学院上海药物所中药现代化研究中心/中药标准化技术国家工程实验室副主任/沃特世创新中心研究员(Centers of Innovation)吴婉莹博士、哈尔滨商业大学药学院院长李文兰教授、沃特世公司中国市场发展总监黄静等出席了此次活动,回顾了2016年联合实验室取得的成果,并就2017年的合作与发展方向进行了深入的交流与讨论。 图.从左至右依次为:黑龙江中医药大学副校长王喜军教授、北京中医药大学中药学院院长林瑞超教授、中药标准化技术国家工程实验室副主任吴婉莹博士、沃特世公司中国市场发展总监黄静、沃特世公司中药天然产物市场发展经理乔立瑞博士出席颁奖仪式 2016沃特世联合实验室优秀青年贡献奖获得者与参会专家合影 沃特世公司中国市场发展总监黄静为活动作开场致辞,分别介绍了沃特世公司的运营理念、发展历程、未来战略目标,以及目前三个联合实验室的合作进展。黄静表示:“我们十分荣幸能够与黑龙江中医药大学、北京中医药大学以及中国科学院上海药物所中药现代化研究中心建立联合实验室并开展合作。回首过去一年,沃特世联合实验室取得了一系列的成就和突破,不仅在中药复杂组分的分离鉴定、中医方证代谢组学、中药质量控制及特征标志物的确定、中药脂质组学、中药同分异构体的分离分析等研究上取得一系列成就,还在最新分析技术在中药中的应用方面展开了系列合作项目。除此之外,通过举办多场有重要影响力的行业大会、高峰论坛和海内外交流会议,我们在不断探索中推动着中药行业的前进与发展”。 沃特世公司市场发展总监黄静为活动作开场致辞 北京中医药大学中药学院院长/沃特世-北京中医药大学联合实验室主任林瑞超教授在总结致辞中表示:“青年人是未来社会的中坚力量,青年研究者也是未来科研发展的重要推动力。沃特世此次举办‘联合实验室优秀青年贡献奖’评选活动推动了中国高技能人才的培养。希望今天的优秀青年获奖者不骄不躁,争取在未来取得更好的研究成果。” 林瑞超教授致颁奖活动总结辞 关于沃特世公司(www.waters.com)50多年来,沃特世公司通过提供实用、可持续的创新,使全球范围内的医疗服务、环境管理、食品安全、水质监测、消费品和高附加值化学品领域有了显著进步,从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2014年沃特世公司拥有19.9亿美元的收入,它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。
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2017.01.13
全新Torus色谱柱可有效满足分析级到制备级的非手性SFC分离要求 沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)今日隆重推出四款全新制备型超临界流体色谱(SFC)柱,为Torus™ SFC色谱柱产品系列再添新成员。这四款新的非手性SFC色谱柱专为纯化实验室而设计,适用于药物化合物、天然产物或合成化学品分离方法的放大研究。 智能新闻发布(Smart News Release)拥有多媒体功能。如需查看完整新闻稿,请访问:http://www.businesswire.com/news/home/20161219005035/en/ 沃特世全新非手性超临界流体色谱柱专为纯化实验室而设计,适用于药物化合物、天然产物或合成化学品分离方法的放大研究。(图片:美国商业资讯)。 圣地亚哥专用药品制药公司及研究机构Dart Neuroscience LLC最近评估了Torus色谱柱对小分子药物化合物的纯化性能。该公司的结构化学副总监Gerard Rosse表示:“全新Torus 2-PIC固定相能够有效避免保留损失,在采用甲醇和0.2%氢氧化铵分析碱性、中性和酸性类药分子时,能带来出色的选择性和优异的峰形。2-PIC色谱柱极具应用前景,有望成为一款通用型SFC固定相。” 沃特世公司消耗品团队副总裁Jeff Mazzeo指出:“两年多前,我们推出了Torus SFC分析柱并取得了不俗的成绩。此后,我们不断拓展Torus SFC色谱柱系列,以期为客户提供更多具有不同分离性能和分离能力的产品。对于采用Torus 1.7 μm色谱柱实现了标准化的实验室而言,现在可以直接放大分离方法,轻松开展更大规模的化合物纯化。而对于利用正相液相色谱法进行分析的人员,该系列色谱柱将推动其深入探索SFC的诸多优势,譬如优异的稳定性、更长的色谱柱使用寿命、更快的分离速度、更低的溶剂处置成本,以及更加环保的实验室。” Torus色谱柱适用于从分析级到制备级的所有非手性分离专用于制备级SFC分离的Torus色谱柱将赋予研究人员强大的分离能力,以全面满足其加速方法开发、将分析级非手性分离放大为制备级分离的需求。这些色谱柱以全新的专利键合填料为基础,提供四种不同的固定相,具有选择性广、稳定性高、重现性好等特点,可确保日间和批次间的分析一致性。Torus 1.7和5 μm色谱柱有四种填料可供选择:2-氨甲基吡啶(PIC)、二乙胺(DEA)、高密度二醇(DIOL)和1-氨基蒽(1-AA),并提供多种内径和柱长规格,且与Waters SFC 100系统及其它市售制备型SFC仪器搭配销售。 更多信息:www.waters.com/torus 关于沃特世公司(www.waters.com)沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)专注于为实验室相关机构开发和生产先进的分析和材料科学技术。50多年来,公司已开发出一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术。
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2016.12.23