日本岛津推出凝集性评价系统Aggregates Sizer

岛津

2013/07/18 13:22

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实时定量性评价100nm～10μm的凝集体SVP(Sub-visible particle)
最适于生物医药品Sub-visible particle区域的凝集体粒径分布测定

    生物医药品凝集性评价系统可在SVP区域定量性评价粒子量（作为浓度，单位：μg/mL）进行。生物医药品的凝集体可根据凝集粒子的大小分类为IVP（In-visible Particle）、SVP（Sub-visible Particle）以及VP（Visible Particle）。其中SVP（0.1～10μm）区域的粒子测定一般采用多种方法进行解析。生物医药品凝集性评价系统在SVP区域，除粒径分布之外，还可定量性评价粒子量。

    ※本系统采用「激光衍射?散射法」粒径分布测定原理。使用PSL（聚苯乙烯乳胶）标准粒子进行校正，求出浓度（单位：μg/mL）。

1	定量评价SVP区域凝集体的浓度
	可测定7nm～800μm宽泛粒径范围内的凝集体的粒径分布（粒子量合计表示为100％）。并且，在100nm～10μm的SVP（Sub-Visible Particle)区域可以进行定量性评价粒子量（作为浓度单位：μg/mL）。

粒径分布测定范围：7nm～800μm
浓度表示范围：40nm～20μm

2	高灵敏度测定凝集体
	Aggergates Sizer与本公司粒径分布测定装置SALD系列（SALD-7100）相比，灵敏度提高10倍以上。样品量：可以使用0.4mLの一次性检测池，准确测定微量样品。

3	以最短1秒间隔定量性评价凝集过程
	能够以最短1秒间隔定量性确认凝集体的变化状态（尺寸与量）（作为浓度单位：μg/mL）。不仅可以观察变化前与变化后的2个状态，还可以观察过程经过，评价变化速度。并且，使用批量池（样品量：5mL）则可以边施加机械性刺激边观察凝集过程。

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