第八届蒲公英(天津)年会于2016年5月21日在天津天士力制药集团国际交流中心隆重召开。作为中国最大的制药人网上社区平台,蒲公英一直秉持” 凝聚制药人力量,传播制药人理想”的信念,本次年会更是吸引了超过500位来自于国内药监、药企、药机、医药媒体、医药行业协会以及蒲友代表欢聚一堂,共同探讨了新形势下研发注册、药品生产、药品监管及制药项目实施中的热点和难点问题。
赛多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim Biotech)作为全球领先的生物制药工艺完整解决方案的提供者,受邀参加了此次盛会。会议期间,赛多利斯中国的法规事务经理沈亮先生在会上发表了题为“基于风险分析的除菌过滤工艺验证”的演讲。本次演讲中,沈经理提到在非最终灭菌药品的生产中,如何更好的降低无菌工艺生产中的风险、保证药品的无菌性和高质量,值得每一位制药人深思。过滤技术尤其是除菌过滤作为无菌工艺保障中极为重要的一环,如何设计先进的低风险除菌过滤解决方案助力无菌工艺,是每一位相关技术人员都需要认真考虑的问题。此外,他重点强调对于药品生产的除菌过滤工艺,目前法规已经明确了工艺验证的要求,建议各位老师基于风险分析的方式完成对除菌过滤工艺进行最合理的验证,同时通过实际应用案例列举出滤器重复使用中的一些关注点。演讲最后,沈经理与大家分享赛多利斯斯泰帝上海验证实验室将在2016年成立,届时将会更加高效地为中国制药客户提供全面的验证服务,引起了参会老师的广泛兴趣和热烈讨论。
赛多利斯在会议期间设立了展台,向参会人员介绍了适于研发及生产用的过滤纯化工艺解决方案,吸引了众多专家和参会嘉宾驻足停留、热议讨论。
了解赛多利斯过滤纯化工艺解决方案的更多信息,请点击:https://www.sartorius.com.cn/zh/filtration-and-purification/
赛多利斯中国
电话:400.920.9889 / 800.820.9889
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