ambr技术作为高通量微型生物反应器的业内翘楚,自面世以来广受行业青睐。数据表明,目前世界Top20的制药公司中,超过90%将其应用于药物前期研发及工艺优化环节。ambr技术作为赛多利斯上游工艺解决方案的明星成员,已有大量实例证实了它对细胞培养工艺的开发、优化以及快速放大所带来的便捷性。
为了答谢众多中国生物制药用户对该技术的热爱与支持,共同搭建创新细胞培养技术的交流平台,赛多利斯近日在上海成功举办了首届 "ambr club” 技术沙龙主题活动。本次活动中不但有强大的演讲嘉宾阵容,同时吸引了包括上海药明生物、齐鲁制药、中信国健、正大天晴、诺和诺德、上海华博等多位业内大咖,齐聚上海共商ambr大“技”。
强大的演讲阵容
届时,我们将展示有关生物工艺中纯化过滤技术、一次性流体管理技术、实验室称量、实验室纯水系统、微生物检测方面的最新产品与技术。现场活动精彩纷呈,热情欢迎各位光临站台,参与互动,赢取好礼!
ambr 15经验分享
来自药明生物的李锦才博士通过实际数据和案例分析与大家重点分享了ambr15在前期筛选及工艺优化中的应用。在李博士的分享中,他首先展示了高通量生物反应器的发展历程,指出得益于自动化理念的出色运用以及基于大量生物制药公司诉求数据的准确定位,ambr 15自2010年面世以来就快速抢占了高通量微型生物反应器的市场。李博士提到,自2013年上海药明生物引入ambr 15平台以来,他们分别从接种时间、温度、pH控制精确度以及培养体积蒸发量等方面进行了多次平行比对测试。ambr 15基本通过了各项评估考察。不仅在重复性和控制稳定性方面表现良好,各项数据比对结果显示,ambr 15无论从细胞生长曲线、代谢状况还是蛋白表达量等方面,其与1L或3L规模的发酵罐结果基本相近。演讲的最后,李博士与大家分享了一个非常有趣的案例。他们发现对于某类发酵罐材质敏感的仿制药制品,前期工艺研究时利用3L玻璃罐培养得出的工艺条件在放大到200L一次性生物反应器时产品质量出现了较大的偏差。在这种情况下他们巧妙利用ambr 15的高通量和它作为一次性生物反应器的特性进行工艺摸索优化从而顺利放大到了200L生产规模。这个案例的分享也在现场就ambr技术的灵活应用带来了一轮深入的头脑风暴。李博士同时也提到,目前他们已经引入了ambr 250作为工艺开发的工具。通过ambr 15和ambr 250这项技术的整合,预计能将上海药明生物从克隆筛选到工艺确认的周期缩短4周。结合其最高250mL的体积及24个生物反应器的通量,他们非常期待。ambr技术所带来的改变!
了解更多ambr 15 的信息:https://www.sartorius.com.cn/zh/products/bioprocess/bioreactors-fermentors/single-use-bioreactors/
ambr 250经验分享
作为中国最早引入ambr 250的制药企业,诺和诺德北京公司在ambr 250用于微生物发酵方面拥有非常丰富的经验。本次活动中,我们也就这个平台的使用感受采访了来自诺和诺德的万哲博士。
Sartorius:诺和诺德最初引入ambr 250用于上游工艺开发有哪些考量?
万哲:其实在诺和诺德的总部丹麦很早就开始使用ambr 15进行前期筛选,所以我们一开始就对ambr技术很感兴趣,也充分了解到它有众多优势。同时市场上可以满足我们需求进行高通量微生物发酵的平台其实非常少见,而ambr 250恰恰可以满足我们各方面的需求,同时其在高通量自动化取样及快速补气策略等技术细节方面做得很好,所以当时我们毫不犹豫地引入了这项技术。
Sartoius:在使用ambr 250过程中您的感受如何?
万哲: 相较于哺乳细胞培养,微生物发酵所需要的培养条件其实有很大不同。在长期的使用过程中,硬件及软件的设计让我们感受到ambr 250平台设计者对微生物的各项生长参数是非常了解的,实际应用中我们几乎不需要任何的后期处理即可使用ambr 250产生的各种实验数据。同时各项数据表明,ambr 250与后期放大至1L、5L甚至100L规模的发酵结果相似相关性非常好,其优异的工艺放大和缩小性能也正是我们非常看重的。此外,无论是设备购买初期的使用培训还是后期的售后技术支持,赛多利斯都做得非常细致,响应得也非常及时,这点也让我们非常满意和安心。
了解更多ambr 250 的信息:https://www.sartorius.com.cn/zh/products/bioprocess/bioreactors-fermentors/single-use-bioreactors/
从15mL到2000L
加速上游工艺研发,简化商业化生产
作为上游工艺完整解决方案的引领者,赛多利斯一直致力于将最先进的技术和理念分享给中国的制药企业,协助客户提高药物研发效率,更为安全、高效地生产生物制品。得益于我们对生物反应器放大设计的丰富经验,以及对自动化理念、氧气、pH值、温度和补料原理的深刻理解,我们拥有从15ml到2000L的一次性生物反应器无缝解决方案。赛多利斯今后会不定时与大家分享各类上游技术产品攻略,助力中国药企加速上游工艺研发,简化商业化生产!
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