“药品质量检验与风险控制研讨会”在沪成功举办

2015年11月20日，赛多利斯 “药品质量检验与风险控制研讨会”在上海长荣桂冠酒店成功举办，逾百位制药行业质量控制部门的专家、用户参加了本次研讨会。

研讨会期间，来自ISPE法规委员会委员、USP-China总监、药品微生物专家和赛多利斯的各位产品专家相继发表了精彩主题演讲，和大家在药品质量检验与风险控制方面的法规要求、应用案例、解决方案等展开了广泛而深入的探讨。

讲师简介：

ISPE法规委员会委员夏赟结合一些案例为大家生动地介绍了“制药实验室数据管理的基本思路”。她指出，数据完整性就是做你所写，写你所做，数据完整性的关键是大家都应该以积极的心态去面对它。

USP-China总监，USP专业培训课程讲师操洪欣带来了“USP标准物质标定及应用”的报告。报告详细的介绍了标准物质的制备、赋值和溯源过程，并对标准物质的应用进行了指导。

上海诺狄生物科技有限公司总经理柴海毅介绍了“洁净室微生物监测与容易忽视的问题”。报告就大家在环境微生物监测中易忽视的问题进行了研讨，并介绍了凝胶法浮游菌监测等先进的解决方案。

赛多利斯资深称重产品经理孙小明分享了“如何从法规、风险与需求出发编制URS和进行设备选型”，介绍了称量过程中的风险因素以及对应的解决方案。

赛多利斯纯水产品经理张博钦介绍了“合规分析的基础——符合药典要求的检验用水”。指出合格的实验用水有助于降低实验风险，纯水的储存是纯水的质量核心，赛多利斯的创新技术——袋式水箱完美解决了纯水储存过程的污染问题。

赛多利斯微生物检测产品专员李振国带来了“制药实验室微生物检查与风险控制方案”的报告。介绍微生物检测中对结果的影响因素以及赛多利斯提供的良好解决方案。

研讨会上还进行了赛多利斯中国20周年庆生礼活动，，赛多利斯华东区销售经理张俊先生和参会嘉宾共同切蛋糕庆生。

赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物制药技术和设备的供应商，提供生物工艺过程、实验室产品与服务、工业称重产品。赛多利斯集团成立于1870年，总部位于德国哥廷根，在全球已拥有6,000多名员工。其生物工艺解决方案涵盖过滤、液体处理、发酵、细胞培养和纯化，并致力于生物制药行业过程控制。实验室产品及服务部主要生产实验室仪器及耗材。工业称重专注于对食品，化工和制药行业生产工艺过程中的称重、监控和控制。赛多利斯集团在欧洲、亚洲以及美洲都拥有自己的生产及研发机构，并已在全球110多个国家设立了办事处及代表处。

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