美国药典溶出度4法联合高效液相色谱分析低释放眼用植入制剂

2010-11-29 13:15

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资料摘要：

眼部植入制剂是一种体积小，以聚合物为基底的圆盘或者圆柱形的药用制剂，可改善药物进入眼睛后的治疗释放（1）。植入剂一些常见的类型包括巩膜外层植入剂，放置在眼睛的中纬线上；和玻璃体内植入剂，经外科手术放置在眼睛（2）玻璃体内。图1展示了眼睛的解剖图和各种植入剂的放置位置。眼植入物用于治疗各种疾病，如糖尿病视网膜病变和黄斑变性（1）。选择USP4法来测试该类产品的溶出度是由于该法采用层流的方式与体内条件具有良好的相关性，并且开环的配置方式提供的漏槽条件有利于难溶药物的溶出。

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