SCIEX：串联四极杆临床质谱发展的黄金阶段

　　近年来，随着质谱技术在生命组学、精准医疗及临床医学中发挥着越来越大的作用，质谱应用于医学检验的热度不断走高。各大质谱厂商在该领域多有发力，其中，SCIEX是最重视质谱应用于临床医学领域的厂商之一。为了使质谱技术和临床医学及相关领域机构、专家和工作者更深入地了解应用于医学检验的质谱最新产品、技术、解决方案，仪器信息网特别约稿SCIEX。

　　仪器信息网：贵公司怎样看待质谱应用于临床检测的前景?

　　SCIEX：医学体外诊断是多学科交叉，高技术要求的朝阳产业。在2014年成为全球医疗器械领域中第一大产业之后，体外诊断在医疗器械中的占比已超过13.3%。在国外，体外诊断已经发展非常成熟，例如美国Quest和Labcorp等大型独立医学实验室，检测项目多达4000余项，其中基于质谱的检测项目多达400余项。而在国内质谱在医学诊断领域的发展，处于起步阶段。在国外，临床质谱主要应用于新生儿筛查，滥用药物检测，类固醇激素检测，脂溶性水溶性维生素检测和微生物鉴定等。而国内，临床质谱主要在一些大型独立实验室和三甲医院做一些药物浓度监测，新生儿筛查和少量激素检测等应用，还处于起步阶段。而现阶段正是临床质谱，尤其是串联四极杆临床质谱的发展的黄金阶段，快速吸收国外的技术方法，在国内经济大发展和政策驱动的影响下，很多独立实验室、三甲医院和一些医学诊断相关的机构企业都在定位于临床质谱，开拓进取。

　　仪器信息网：请回顾贵公司质谱产品及技术的研发历史，有哪些优势/专利技术?

　　SCIEX：从1973年Barry博士在多伦多大学创立公司伊始，SCIEX就本着技术创新，服务客户的原则，不断推陈出新，提供完善的质谱解决方案。1989年，推出了全球第一台商品化的串联质谱仪，同年开始提供临床解决方案;2002年推出全球第一台Qtrap串联质谱仪，将线性离子阱技术和串联四级杆技术合二为一，将质谱的定量和定性分析融为一体;2008年推出业内高灵敏度串联质谱仪，为极低灵敏度的检测变为现实。

　　2017年推出了具有医疗器械注册证的Triple Quad 4500MD系统，助力临床，化繁为简。基于SCIEX在三重四级杆质谱的业界标准，新型的Triple Quad 4500MD系列质谱系统拥有全新的工程设计，以优异的性能引领了LC-MS/MS临床分析的新时代。

　　仪器信息网：贵公司当前应用于医学检验市场的质谱主流产品有哪些?

　　SCIEX：2014年推出第一台具有中国医疗器械注册证的临床质谱3200MD。LC/MS/MS技术提供更低的运行成本和更高的检测通量，这意味着可以显著的降低运行成本，更快的收回投资。高灵敏度，低检出限，高特异性，更好的检测数据和更加确信的结果。LC/MS/MS可以显著降低样品的前处理以及分析的时间，这样可以大幅提高检测通量，在几分钟内就可以给出高质量的结果，而不是小时。AB SCIEX LC/MS/MS技术能够以更好的准确度，给出大量样品中不同化合物的低水平浓度值。这可以简化样品前处理过程，显著提高通量。这样您可以增加检测的类型和多样性，使用一台机器，即可更快更好的得到检测结果并做出决定。AB SCIEX LC/MS/MS为您提供皮实耐用的仪器设备以及全球范围的专业服务和支持，确保设备可以以更少的停机时间运行成千上万的样品。

API 3200MD LC/MS//MS系统

　　2017年又推出了具有中国医疗器械注册证的高灵敏度质谱 Triple Quad 4500MD系统。该系统基于化合物分子本身的特异性，而非任何光学或者免疫反应，通过串联质谱技术对目标化合物离子进行选择检测，进而提供更特异，更准确，灵敏度更高的结果;选择离子监测技术MRM跟TRIPLE QUAD™ 4500MD 高达12,000Da/sec的扫描速度相结合，在每个超快速液相色谱峰上都可以获得更多的 数据点，进而带来更好的灵敏度和重现性;TRIPLE QUAD™ 4500MD提供<0.1 Da/24 h的质量轴稳定性，可提供连续多天多样本检测之间良好的重现性;正是这种更好的准确性让干预前和干预后的临床结果具有更好的可比性;具有高达5个数量级的动态线性范围，一个样本，一次样品前处理，即可给出样本中不同水平浓度值的多种化合物含量，实现一次进样的更高通量检测;全新的工业化设计，MRM灵敏度提高至少10倍的同时，为您提供业界皮实耐用的仪器设备以及SCIEX全球范围的专业服务和支持，确保设备可以以更小化的停机时间运行成千上万的样品。

Triple Quad 4500MD 系统

　　仪器信息网：目前贵公司质谱应用于医学检测主推的解决方案有哪些?

　　SCIEX：

　　基于高通量前处理的25羟基维生素D检测方案

　　25-羟基维生素D，简称25-OH VD，包括25-羟基维生素D2(25-OH VD2)和25-羟基维生素D3(25-OH VD3)作为维生素D在体内的主要代谢形式之一，由于其半衰期长、存在形式稳定而被认为是维生素D营养水平的标志物。如何快速准确检测人体内维生素D的水平越来越受到广大学者和医患人员的重视。

　　SCIEX开发了基于TripleQuad液相色谱-串联质谱系统(LC-MS/MS)对25-羟基维生素D的检测方法，该方法具有特异性强、准确性高和灵敏度高的特点。该方法采用SCIEX TripleQuad 液相色谱串联质谱系统可大大提高样本检测的灵敏度和重现性，通过Agela Cleanert SLE 96孔板又可简单、高效的进行样品前处理。

　　高通量的儿茶酚胺检测方案

　　儿茶酚胺(catecholamine，CA)是一类含有儿茶酚和胺基的神经类物质，是人体内重要的神经递质和激素。其在嗜铬细胞内的儿茶酚-O-甲基转移酶(catechol-O-methyltransferase，COMT)的作用下生成变肾上腺素类物质(metanephrines，MNs包括了MN和NMN)，而血浆MNs的半衰期较CA长，因此血浆游离MNs能更加稳定且直接的反映嗜铬瘤细胞状态，高特异性和敏感性使其成为嗜铬细胞瘤诊治导则中推荐的标志物。目前MNs分析方法主要包括液相色谱(HPLC)电化学法、放免法。该类方法操作繁琐、耗时较长，且缺乏特异性和灵敏性。

　　SCIEX 建立了以待测目标物的同位素标记物为内标，同时测定人血浆中变肾上腺素(MN)、去甲变肾上腺素(NMN)、3-甲氧酪胺(3-MT)等化合物的检测方法。基于SCIEX高灵敏度和高稳定性的三重四极杆质谱系统，该方法克服了复杂血浆样本基质中痕量化合物测定带来的挑战。同时结合成熟的样品分离纯化手段，解决了变肾上腺素类和3-甲氧酪胺化合物极性强，常规反向色谱柱保留弱，出峰过早而引起基质干扰严重等现象。该方法具有线性好、准确度高等优点，且每个样本分析仅需5 min，具有较高的分析通量。

　　仪器信息网：请问贵公司如何定位涉及临床医学领域的质谱业务?

　　SCIEX：精准医疗是全球、也是中国今后的热点，比如中国政府在精准医疗计划中提到，到2030年为止，要投资600亿。而精准医疗将是临床质谱最重要的前景，未来精准医疗在中国将是一个巨大的蓝海。目前，很多医院、研究所正在与SICEX合作，一道开启精准医疗的未来。在临床诊断方面，SCIEX将继续提供全新的一体化临床解决方案，例如维生素，激素和治疗药物监测的整套解决方案;除此之外，SCIEX非常重视消耗品和软件在临床市场的发展。随着2016年底丹纳赫收购博纳艾杰尔和Phenomenex，SCIEX的分离和前处理产品丰富起来，已经具备了提供整个流程解决方案的能力，能为全球和中国客户提供方法、消耗品和仪器。

　　中国临床市场发展潜力非常大，中国的用户不再愿意使用美国10年前的技术，而是要直接使用最新最好的技术，这会大大促进临床质谱在中国的发展。SCIEX今后的临床产品不仅会在中国首先发布，甚至一些产品还会为中国量身定制，比如艾杰尔的产品和方法包。

（内容提供：SCIEX）

编辑：李博