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公司简介
资质荣誉
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核心参数
仪器种类: 在线
应用领域: 制药
仪器原理: 在线、便携式
产地类别: 进口
波长范围: N/A
扫描速度: 最高每秒5次扫描
数据采样间隔: N/A
测样方式: N/A
化学计量学软件的名称: TabStat Pro, OPUS
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TANDEM 是一个全自动的、在线 PAT 工具,允许收集加工数据和控制片剂压缩流程。该系统可提供制药片剂的物理和化学信息。
· 提供药片的物理性质(重量、厚度、直径、硬度)
· 含量均匀度分析;同步量化多种成分,例如 API 及含水量
· 满足 IQ/OQ/PQ 以及 USP/EP 标准
· IP65 等级,适用于定位清洗 (CIP)
监管机构要求准确分析药物成品,以确认产品的含量均匀度和物理特征。
传统的含量均匀度分析一般采用液相色谱法离线进行。这个过程比较费时,需要许多操作员,并需要在生产批次和连续的实验室分析中定期手动采集样品药片。近红外传输光谱分析技术可以保证可靠、快速及无损的检测药片含量均匀度,以及分析水分和赋形剂,成为传统方法的替代者。
TANDEM 是市场上的领先技术,经 FDA 批准可以实时放行 (RTR)。
企业名称
布鲁克(北京)科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
110000450210731
成立日期
2012-07-16
注册资本
400
经营范围
批发仪器设备及零部件(不涉及国营贸易管理商品;涉及配额许可证商品的按国家有关规定办理申请手续),提供上述产品的售后服务,佣金代理(拍卖除外);货物进出口、技术进出口、代理进出口;技术服务,技术培训;商务信息咨询。(未取得行政许可的项目除外)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)
公司地址
闵行区合川路2570号1号楼9楼
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公司名称: 布鲁克(北京)科技有限公司
公司地址: 闵行区合川路2570号1号楼9楼 联系人: Evelyn Wei 邮编: 200233 联系电话: 400-657-6657
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