DF-7全自动流池法溶出仪产品简介:
DF-7全自动流池法溶出仪严格遵循USP4,JP3,EP等药典要求,对片剂、胶囊剂、栓剂、心脏支架,透皮贴剂等制剂进行溶出度测试,主要用于缓蚀剂或栓剂的新药开发、剂型评价、IVIVC的研究等领域,DF-7全自动流池法溶出度仪的7个流通池可以同时进行不同的测试(3流池/4流池),可以分别设定Open Loop和CloseLoop、送液速度、送液波形、测试时间等,也可以自动在open-loop和close-loop两种模式间切换,在测试过程中改变测试液类型或送液速度等。
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DF-7全自动流池法溶出仪技术优势:
l 大/小标准池,粉末池,栓剂池等多种流通池用于不同剂型的药物
l 7个流通池可以同时进行不同的测试(3流池/4流池),可以分别设定Open Loop和CloseLoop、送液速度、送液波形、测试时间等,在测试过程中可以改变送液速度
l 高精度双注射泵可以采用无脉流,正弦波脉流,120Hz脉流三种送液方法
l 高精度输液泵可提供0.1-48ml的送液范围,在2-32mL/min范围内,液流的精度可达±2%,
l PP烧结过滤器,金属滤网,薄膜滤纸多重过滤方式,防止堵塞。
l 每个流池具有独立的温度传感器和压力传感器,实测池内温度,监控池内压力,单个流通池出现堵塞时自动排空池内液体,不影响其他流通池的实验进行。
DF-7全自动流池法溶出仪工作模式:
Open-loop模式:
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l 可以随时提供新鲜的测试液
l 可以在测试进程中进行测试液的种类的更换,pH的切换。
l 可以在测试的进程中改变测试液的流速。
l 可以用于药物体内动态的相关性的研究(IVIVC)。
l 可以较容易的设定难容性制剂或是缓释制剂的测试条件。
Close-loop模式:
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l 接近桨法和篮法的测试方法
l 利于对难容性制剂或是缓释制剂进行溶出测试。
l 利于对高药理活性剂等,低含量的药剂。
DF-7全自动流池法溶出仪主要性能:
高精度输液泵
l 高精度双注射泵可以采用无脉流,正弦波脉流,120Hz脉流三种送液方法
l 可以轻松在open-loop和close-loop两种测试方法间切换,在测试过程中可以改变送液速度
l 提供0.1-48ml的送液范围,在2-32mL/min范围内,可以提供液流的精度可达±2%,7个流通池间的流速有较好的平行性
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流通池设计:
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l 大/小标准池,粉末池,栓剂池等多种流通池用于不同剂型的药物
l PP烧结过滤器,金属滤网,薄膜滤纸多重过滤方式,降低了基质和赋形剂所造成的堵塞。
l 双重密封环结构,垂直向下压紧,即使少量堵塞也不易漏液
准确的温度控制:
l 7个通道都有独立的温度传感器及压力传感器,
l 测试液通过金属盘管进行充分预热,确保流通池内温度稳定
l 20℃测试液,以32mL/min无脉流方式泵入流通池,流通池完全浸没在37.2℃的恒温水浴中,7个流通池内测试液的温度快速温度并保持一致。
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32mL/min 流通池入口温度
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32mL/min 流通池内温度
流池法溶出测试的应用领域:
l 药品检测机构对缓释剂、心脏支架等进口药物的检测
l CRO、药物研发机构对缓释药、栓剂的开发与评价
l CRO、药物研发机构对药剂剂型的评价
l 仿制药的一致性评价
流池法溶出测试的技术简介:
l 克服因药片崩溃堆积所导致的饱和等作用。
l 在测试中可更换溶出介质,改变pH条件,使测试参数适应生理条件。
l 样品定位于小尺寸的溶出室中,溶剂体积可根据实验条件或体内参数而设定。
l 多种流通池可对片剂、软胶囊、硬胶囊、粉末、栓剂、颗粒剂和植入剂等多种剂型直接进行测试。
l 在线连接分析仪器,可进行实时溶出量曲线的测试
l 与体内的生物利用度有很好的相关性