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六联薄膜过滤器JTW-600S微生物快速检测仪
解答微生物限度检查仪检测时的常见问题
微生物限度检查仪采用不锈钢金属材料制成,配有内置进口隔膜液泵,不需外接抽滤瓶,液体直接通过隔膜液泵排除,减少了抽滤瓶使用上的繁琐,避免了连接不好造成抽滤速度慢等缺点。工作原理是将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自带内置进口隔膜液泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒,置于相应的恒温培养箱内培养并计数。以下内容解答微生物限度检查仪检测时的常见问题:
一、梭菌检查中需置厌氧条件下培养48小时,是否指在厌氧培养箱中?
答:需要在厌氧培养装置中进行培养,未必是厌氧培养箱。
二、常规的监督抽样检品(包括原料)在进行微生物限度检查时,是否要进行活螨检查并在原始记录与报告书中体现?
答:需要进行检查。可以在原始记录中体现,报告书上可以不出现,除非当发现有活螨检出。
三、包装材料的大肠埃希菌检查?
答:根据包装材料的不同,大肠埃希菌的检查方法大致有两种,一种是将浸提液合并后,取一部分,接种胆盐乳糖培养基进行检查;另一种是将浸提液合并后,薄膜过滤,然后按规定的方法检验。
四、药包材微生物限度检查规定了合格质量水平,通常产量下取样8个,要求8个瓶子均符合规定,如何进行?
答:每个瓶子分别进行实验。
五、控制菌检查方法验证时,采用多种方法均未检出控制菌,如何处理?
答:在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下,如果仍无法使试验菌生长,则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够zui大程度地去除产品的抑菌作用。
六、大肠埃希菌具体操作规程?
答:参见药品检验标准操作规程。
七、动物组织及动物类原药材的提取物入药,是否需要检沙门菌?
答:需要进行沙门菌检查。六联薄膜过滤器JTW-600S微生物快速检测仪
八、制剂通则中,没有微生物检查项目的,是否可不进行微生物项目检测?
技术参数:
1、适用滤膜直径:Φ47mm/50mm;
2、有效过滤直径:40mm;
3、滤杯容量:150ML(250ml 可选);
3、过滤头数量:1/3/6 ;
4、检测方法:薄膜过滤法;
5、抽滤方式:外接真空泵抽滤;
6、抽液速率:100ml/15s(带膜);
7、过滤头灭菌方式:湿热灭菌、火焰枪快速灭菌;
8、滤头:可拆装。六联薄膜过滤器JTW-600S微生物快速检测仪
微生物限度检查仪适用于纯化水和注射用水的微生物限度检测,也可以用于其他样品的微生物负载检测。作为微生物限度检测的设备,操作该仪器除了正确的方法以外,还应该注意下列的相关要点:
1、添加供试液时的液体高度不能超过滤杯大刻度。
2、随时注意抽滤瓶情况,液体不能淹没进气口。可以根据实际情况选择抽滤瓶的容积。
3、若无菌室采用化学剂消毒时,将仪器置密封罩内,或搬出无菌室,以免损坏电子部件腐蚀金属部件。
4、环境温度控制在10℃~30℃。相对湿度≤80%RH无水珠凝结现象。
5、当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试液进行预处理,出去颗粒或悬浮物。
6、抽滤前,应确保管道密封性良好。
7、微生物限度检查仪有效接地。
8、每次使用结束后,仪器表面用酒精擦拭。
9、使用一次性微生物限度过滤器,打开无菌包装前,先检查包装是否破损。
10、根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性。
11、仪器不工作时,断开电源。仪器待机时,将电磁阀关闭,设置为“off”状态。
12、不能抽滤强酸?强碱?强氧化剂?强腐蚀等液体。
13、根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性。
14、仪器不工作时,请断电。
15、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体。
16、当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试品进行预处理,除去颗粒或悬浮物。
17、抽滤前,应确保管道密封性良好。
六联薄膜过滤器JTW-600S微生物快速检测仪
保修期: 1年
是否可延长保修期: 否
现场技术咨询: 无
免费培训: 视频指导
免费仪器保养: 1年内有效
保内维修承诺: 保修期内由于仪器质量问题引起的相应维修服务费用和备件更换费用均为聚同负责。
报修承诺: 2、终身供应零配件,质保期满后,维修费按照成本费收取。
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