纯化原理: 其他
产地类别: 国产
检测器类型: UV/pH/电导
检测范围: 200-400nm
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Bio-Pro 全自动层析系统
Bio-Pro® 全自动层析系统,适用于生物制药纯化工艺的中试及大规模生产。系统根据ASME BPE和GMP相关要求集成化模块设计,可根据客户具体使用要求进行多种配置。系统可手动或自动实现平衡、上样、冲洗、洗脱、自动收集、在线清洗等工艺过程,可为客户提供符合GMP相关法规要求的验证文件。
产品特点
系统关键部件采用国际知名品牌,稳定可靠
管路设计采用ASME BPE标准,内壁电抛,Ra≤0.4um,自动焊接
接液材质符合USP Class VI 和FDA标准
系统控制软件采用C#平台开发的软件,符合FDA 21CFR Part 11要求
提供完整的GMP验证文件和服务
使用数据库存储数据,有成熟的数据远程备份存储策略
软件特点
监控所有运行参数,可设置四级报警,如压力、流速等
良好的操作界面,方便实现各种功能
多模式操作,可以选择调试模式、手动模式、自动模式
具有多级用户权限管理功能
多任务超线程的数据处理,系统响应和处理速度快
完整的审计追踪功能,完善的数据操作日志
具有电子签名电子记录功能,符合 GMP 和FDA 21 CFR Part 11法规要求
保修期: 1年
是否可延长保修期: 是
现场技术咨询: 有
免费培训: 设备现场人员操作、日常维护及简单的故障排查培训
免费仪器保养: 定期回访
保内维修承诺: 非人为原因造成的故障免费维修和免费更换损坏部件(易损件除外)。
报修承诺: 8 小时内做出响应,48小时内抵达现场处理解决(节假日顺延)
本方法适用于所有中低压液相色谱的预装柱及自己填装的层析柱。 介绍分为5个部分,测前准备、试剂选择、测柱效操作、测试结果积分、经常发生的问题。
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