医药生物行业用超纯水系统,水处理设备
医药生物行业用超纯水系统,水处理设备

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摩勒

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MOLPW

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中国大陆

核心参数

纯水水质: Ⅱ级水纯水器

仪器简介:

 

标准配置
原水箱­—原水泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软化器-精密过滤器-高压泵-反渗透膜组件­—中间水箱­—输送泵­—复床­—UV组件­—臭氧组件­—超滤微滤­—水质检测­—纯水箱多效蒸馏器­—清洗泵­—清洗水箱­—加药箱­—加药泵
系统特点
Ø        采用全自动控制,自动制水、储水、送水,不需专人守护、操作,随用随取。
Ø        高脱盐率、高回收率,节约用水成本。
Ø        系统设有停水、停电、过载的自动保护功能,确保设备安全。
Ø        全自动冲洗反渗透膜,防止膜表面结垢、滋长细菌,延长膜的使用寿命。
Ø        系统产水水质在线检测,数字化显示准确直观。
Ø        操作面板人性化设计,操作简单、易懂。
Ø        重要部件进口(反渗透膜、计量泵等),保证整机性 。
GMP对制药工艺用水设备的要求:
1、  结构设计应简单、可靠、拆装简便;
2、  为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件;
3、  设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表现处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落;
4、  制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证;
5、  纯化水储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,而腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证;
6、  纯化水宜采用易拆清洗、消毒的不锈钢泵输送。宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。输送纯化水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
 
系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序;
一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;
在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求;
二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行;
一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料;
在第一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看;
一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;
一级、二级反渗透水回收率可调整,一级反渗透回收率 60%-65%,二级反渗透回收率70%;
前处理装置均采用原装进口件;前处理设备间管路采用 UPVC管材;
纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯水符合卫生要求;
  
 



技术参数:

医药生物行业用超纯水系统

产品型号:MolPW

产品展商:重庆摩尔水处理设备有限公司

简单介绍: 适用范围:医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水,基因工程。水质标准:达到《中国药典》2005版制药用水标准及GMP认证要求。



主要特点:

详细介绍

水质标准:达到《中国药典》2005版制药用水标准及GMP认证要求
中国药典医药用水标准:
纯化水标准
氨 <0.3ppm
硝酸盐 <0.06ppm
重金属 <0.5ppm
电导率 <2us/cm


注射水标准
PH值 5.0~7.0
氨 <0.2ppm
硝酸盐 <0.06ppm
细菌内毒素 <0.25EU/ml
重金属 <0.5ppm

  • 目前,高校、研究所及其他事业单位的实验室都基本上用超纯水机代替蒸馏水器制水,东部地区市级以上单位达到普及的程度。如:环境监测站、食品药品检验所、疾控中心、质检所、农业土肥站等。不少企业单位的化验室也用超纯水机代替蒸馏水器制水,特别在东部地区及中西部效益较好的单位。 相比电热蒸馏水器或在外买水来讲,实验室超纯水机提供了较多的实惠和方便,这点已经得到了广大化学分析人员的认可,但该仪器毕竟是实验室的基础设备,虽然有不少技术人员在使用超纯水机,但其对超纯水机的了解还不多,常常在选购上存在误区。如何选购适合本单位的超纯水机,请参考以下内容,希望对你有所帮助。 一.用水量 目前市场上的超纯水机的造水量一般在5—20升/小时,20升以上的就是非标准机型。客户应根据实际用水量来选用超纯水机的规格,一般遵循2倍关系原则。如用水量是20升/天,则选用规格为10升/小时的机器,如果选用规格太小,超纯水机的耗材消耗会很快,选用规格太大,则形成浪费。如果集中用水量大,则需要选购较大的纯水桶,否则造水跟不上。 二.用水水质 国家实验室标准用水有一级水、二级水、三级水三种水质,但大多数实验室用两种水质即可,一是三级水,如蒸馏水,用于玻璃器皿的清洗等;二是一级水,主要用于化学分析或者液相、原子吸收等精密仪器分析。客户应根据实际水质需求来选用超纯水机的档次。以自来水为水源的超纯水机都具有两个(两种水质)的出水口,一是纯水,即三级水;二是一级水,即超纯水(严格意义上讲一级水的电阻大于10兆欧,而超纯水的电阻大于18兆欧)。 多数客户对自己的水质需求并不清楚,国家相关部门虽然有各种水质标准,但是对具体的实验项目或仪器分析用水没有完整的量化指标,往往在选购好超纯水机之后才发现水质不达标。根据经验,可以遵循以下几个选购原则,相对应即可。 1. 实验内容 分无机实验和有机实验,无机实验只需电阻大于18兆欧的水质就行,而有机实验则通常要去除水中的有机物质,所以除了电阻大于18兆欧以外,还需要总有机碳的指标。如果是生物方面的实验,在要去除水中的细菌。 2. 仪器种类 客户可以根据使用的仪器种类来选择超纯水机。液相用水的电阻大于18兆欧;并且要去除有机物;原子吸收、原子荧光及环境监测仪器用水大于18兆欧就行;PCR等生命科学仪器用水除了电阻大于18兆欧以外,还需除菌,除有机物,除热源。 3. 目前用水来源 如果客户目前的用水是合格的,也可以将该纯水的来源方式告知超纯水机厂商,其技术人员会根据该情况来推荐相应的规格型号。 以上三种原则是根据实际的应用经验得来的,可以参考,但是最准确的型号选择还是尽量提供详细的水质参数,如电阻、微量元素、细菌、总有机碳水平等。 三.原水水质 客户在选购超纯水机时一定要向厂商提供原水的水质状况,比如泥沙多,硬度高,地下水等情况,超纯水机的工艺是根据原水水质的好坏来确定的,泥沙多,要添加预处理装置,硬度高,要添加软化装置,含盐量高,要采用二级反渗透工艺等。如果选用以纯水为水源的超纯水机,则只需要提供水质需求和用水量就可以了。

    68MB 2009-07-28
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