浙江孚夏微环境检测WH-1温度湿度压差计

WH-1温湿度压差测试仪

WH-1温湿度压差测试仪

GMP中关于温湿度的要求汇总

1 、国标中有规定 2m3 以下要采 9 个点进行测量，那如果需要进行温湿度测量的设备实际体积很小，是否可以适当修改测量点的数量？是否合规？ 答：《 JJF 1101 环境试验设备温度、湿度参数校准规范》中对小于 0.05 立方的可以减少探头数量；《 GB T 30435-2013 电热干燥箱及电热鼓风干燥箱》中对容积小于 0.1 立方的可以不进行温度均匀性测试。 2 、公司主要生产药用辅料，药典上规定该产品的贮藏只需要密闭保存，无温湿度要求，其成品仓库是否需要温湿度监控与温湿度分布的相关验证？ 答：药典凡例：除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。（常温指 10-30℃） 3 、关于恒温恒湿间的温湿度记录仪放置位置有具体要求吗？做验证验证出了 4 个点，温度高点及低点、湿度高及低点，之前放在温湿度高点的，现在领导问为什么温湿度低点不放，请问温湿度低点是否也需要放置？ 答：(一)、温湿度监测点数量的问题， GSP 第十三条要求每一独立的药品仓库或仓间至少安装2 个测点终端， 并均匀分布。平面仓库面积在 300 平方米以下的， 至少安装 2 个测点终端； 300 平方米以上的， 每增加 300 平方米至少增加 1 个测点终端， 不足 300 平方米的按 300 平方米计算。所以应根据恒温恒湿房间的大小和仓库类型进行决定终端测点数量。 (二)、恒温恒湿房间对温湿度有严格的要求，建议 4 个点均放置温湿度记录仪。

WH-1温湿度压差测试仪使用说明书

一．概述 WH-1温湿度压差测试仪采用进口传感器，监测不同环境之间微压差，实时显示两种环境之间的差压和仪器所处的温度、湿度。 本监控器广泛应用于化学、食品、医药卫生、生物工程、大气分析和环境保护等部门不同级别洁净室之间的压差和温度湿度监测。 二．要技术指标 1．范围：压差0—125Pa 温度5℃—40℃ 湿度10%--90%RH 2．精度：压差±1Pa 温度±0.3℃（5℃—40℃） 湿度±5%RH(10%--90%RH) 3．电源：DC8.4V 4．工作环境：温度5℃—40℃ 湿度10%--90%RH 5．外形尺寸：200×90×30（mm3）