CrossLab 多厂商仪器服务

安捷伦案例研究：安捷伦案例研究：减少使用电子表格，节省成本，降低数据可靠性风险

制药等行业中的法规监管实验室必须进行分析仪器确认，以证明仪器仍然适用于预期用途。作为本案例研究的核心，CDMO 公司的仪器确认工作由内部计量团队完成。但是，内部计量团队并不了解与使用 Microsoft Excel 相关的数据可靠性风险，以及与内部执行确认工作相关的所有隐性成本，如购买、配制和管理参比溶液、保持法规认证工具的校准状态、文档管理以及为了确保合规性和掌握最新仪器知识而进行的员工培训。 由于难以实施内部变更，实验室管理人员要求安捷伦对实验室当前的确认工作与安捷伦提供的确认服务进行比较。 安捷伦详细审查并比较了计量团队使用 Microsoft Excel 执行的确认工作以及安捷伦推荐的使用 ACE 提供的确认服务。注意，安捷伦 ACE 确认平台使用电子确认方案，支持端到端数据可追溯性，并且可以根据需要配置方案，确保满足用户需求。这有助于遵循新版 USP 通则章节 <1058> 中关于分析仪器确认的规定并确保符合数据可靠性要求。审查的核心部分包括两种方法之间的详细成本比较，该比较基于实验室管理人员提供的信息。

安捷伦确认文档的优势

安捷伦确认服务主要包括两个基本文档：设备确认计划 (EQP) 和设备确认报告 (EQR)。这两个安全的电子文档可确保确认工作符合法规和数据可靠性要求。EQP 包含确认测试、设定值和限值的详细信息，而EQR 包含电子确认结果和元数据。 安捷伦 EQP 的优势 – 合规性 – 可配置 – 电子化 – 统一性 – 安全性 – 测试说明 安捷伦 EQR 的优势 – 随时可审计/完整性 – 可配置 – 电子化 – 原始数据 + 元数据 – 会话日志 – 测试计数器

实验室搬家的风险、规划及项目实施的策略

很多用户一想到实验室要搬迁，很自然就会想到找搬运公司、运输公司或仪器公司，但是其实物理运输仅仅是实验室整体搬迁中的一个环节。有经验的人会深有体会，实验室搬迁不比普通搬家，它需要制定计划、整理相关文件、按部就班的执行和控制服务质量，这才是搬迁项目中最消耗时间和精力的地方，同时也隐藏着很多风险。