质量注册专员

面议
经验要求 1-3年| 本科| 烟台市| 招聘人数 3| 关注人数 49

职位描述
职位亮点
14薪五险一金年底双薪包住餐补带薪年假采暖补贴定期体检
职位信息
岗位职责:
1、根据制定的检验工艺文件,及时进行产品零部件、中间产品和成品的检验放行工作,做好检验记录、出具检验报告,保证产品的质量满足产品标准的要求,保证产品的生产周期需要。
2、根据质量管理体系的要求,及时对产品生产过程中给的质量情况进行监督检查,对出现的不合格品及时提出处理的意见和建议,保证产品质量。
3、根据产品研发计划和相应的注册法律法规,及时进行注册资料的整理,按照注册流程的要求及时提交注册申请,保证产品按照产品设计开发计划取得产品注册证。
4、根据文件控制程序和记录控制程序的要求,及时收集检查汇总各部门质量管理文件记录,保证生产质量管理文件的最新性和质量管理记录归档及时性。

任职要求:
1、电气、电路、机械自动化专业,本科以上学历。
2、有医疗器械检测设备注册经验优先。
3、有检验设备质量控制经验者、有使用安规三项检测设备经验者优先。
安全提示: 严禁招聘者做出任何损害求职者合法权益的违法违规行为,包括但不限于扣押求职者证照、索要求职者财物、诱导求职者异地入职、异地参加培训、违法违规使用求职者简历等,一经发现, 立即举报
工作地点
烟台市莱山区康源大街1号东方海洋精准医疗科技园
公司信息

其他

20-49人
公司介绍

质谱生物科技有限公司成立于2016年3月,是山东东方海洋科技股份有限公司的控股公司,主要从事医学质谱检验相关产品的研发、生产、销售和技术服务等业务。 公司自成立以来一直坚持高起点、高标准、高规格、高质量的建设理念,公司的研发团队由数名在医药、生物研发领域工作10-25年以上的博士领衔,研发实力处于国际领先地位;公司建有由万级洁净区、十万级洁净区以及一般区组成的现代化、标准化的生产车间以及产品质量控制区;配备了UPLC I-Class液相色谱仪(Waters)、Xevo TQ-D串联质谱仪(Waters)、赛默飞Vanquish UHPLC液相色谱系统(Thermo)、TSQ Endura三重四极杆串联质谱仪(Thermo)、冷冻超速离心机、冷冻干燥浓缩仪、真空超滤浓缩系统、全自动样本前处理设备等一系列研发、生产和产品质量检验用一流设备;建立了由质量部、技术研发部、生产部、市场与临床应用部、综合管理部、采购部以及销售部等部门组成的完善的组织管理机构;按照医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立了质量管理体系并保持了有效运行。公司建立了数条质谱试剂盒生产线、有源医疗器械生产线,多个高端产品相继上市。

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公司地址

山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号

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