工作职责：
1、监督配方开发团队，领导药物配方的开发和优化，以支持从后期临床到商业发布的程序；
2、提供指导，指导和员工发展，确保团队具有适当的技能，能力和资源来满足当前和将来的业务需求；
3、管理和指导直接报告，持续进行FTE和资源评估，以平衡工作量和资源；
4、为战略合作伙伴在过程开发，后期配方和药物产品过程活动方面向内部和外部提供科学指导；
5、查看过程验证文档，包括产品验证主计划，统计产品抽样计划，清洁验证计划和过程性能鉴定协议；
6、生成和/或审查实验计划并领导药品开发活动；
7、确定实现所需的分析科学能力和技术工具支持新药候选制剂开发和生产工艺开发；
8、将科学驱动的思想应用于科学合理，理解和可靠的配方和药品生产工艺开发；
9、负责配方实验室中的设备选择和URS准备；
10、负责FAT，SAT，配方实验室设备的安装和测试；
11、负责项目的技术转移，审阅相关文件，与相关部门密切合作做好技术转移；
12、与USP & DSP & AD & QC进行良好的配方和药品工艺开发合作，保证工艺开发的完整性；
13、负责实验日常管理与预算准备。

任职要求：
1、化学，生物化学，制药科学，药学，生物学或相关领域的本科科学士或以上学位。深入了解制剂和生物制药开发，蛋白质生物化学和降解机理，生物制药及IVD制造工艺；
2、1-2年实践经验（含实习期及相关课题研究），具有生物制剂配方开发和药品生产过程方面的经验者优先；
3、对GMP药品生产的质量要求有深入的了解。了解ICH要求；
4、在液体和冻干剂型配方开发方面经验丰富；
5、对药物开发，质量和法规问题有深刻的了解；
6、在分析和药物开发技术方面的丰富经验；
7、具备够灵活地管理任务(直接和间接)和时间要求高的变化的工作任务；
8、具各准确评估和解决复杂问题的能力，同时为解决提供及时，明智的解决方案；
9、良好的语言表达和书写交流能力，具备与不同部门和领导层的有效沟通能力；
10、积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上；
11、有较强的组织协调能力、良好的团队精神、较强的分析和解决问题的能力；
12、具有良好的沟通表达能力和管理能力。
英语要求：6级/雅思/托福成绩/海外背景

中国（上海）自由贸易试验区巴圣路160号4幢1单元1层1002室