职责描述：
1、参与公司重大经营决策，协调和组织工厂各环节有效的运营，按照公司要求制定工厂年度工作规划、战略目标；
2、负责主持工厂的全面管理工作（生产、品质、仓库物流），同时采购用量、交货期和采购技术标准的提出与跟催，组织并督促工厂各部门人员全面完成职责范围内的各项工作；
3、在工厂内部认真贯彻执行国家有关质量方针政策、法律法规和公司各项政策和管理制度；
4、负责推进ISO9001/ISO13485管理体系工作建设，建立工厂质量标准，完善工厂内部各项 管理制度和操作流程；
5、负责制定工厂生产技术标准、作业指导书；
6、全面负责产品生产阶段的成本、质量和进度，主持各阶段评审工作；
7、协助完成公司质量目标的达成分析与技改；
8、监督产品试产、试用、试销过程中发现的产品不良问题进行改进和完善；监督产品所属项目资料的编写、标准化、归档；负责项目文件和封样样品的审查工作，并确保各种资料和样品准确齐全的技术的保密工作管控；
9、研究产品的特性、测试方法、检测设备，参与测试与相关试验的验证，对实验测试数据进行分析与审查，评估可行性产品生产方案；
10、对工厂的各类安全（员工生产安全、设备安全、财产安全等）负责；
11、负责市场支持性工作，对产品进行售后维修；
12、完成公司临时安排的工作。



任职要求：
1.医疗器械生产企业质量管理或生产、技术管理工作经验5年以上
2.具有医疗器械相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称
3.遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
4.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。
5.具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
6.熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
7.具有良好的组织、沟通和协调能力。
8.遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。

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