职位描述
职责描述：
根据公司发展战略和组织构架，建立适用的质量管理体系，监督和维护整个质量体系的运行；
根据质量管理体系制定相应的主框架文件，对整个体系文件进行审核放行和监督执行。
负责质量管理人员的专业培训及其考核。负责组织对公司各类人员的GMP知识和药品质量意识的培训和教育工作。
负责组织制定、审核公司人员及环境卫生监测标准操作规程并监督洁净区环境监测；
负责组织各类GMP活动的风险评估；
负责组织进行仓储、生产、检验全过程的监控。
负责组织进行偏差处理，跟踪偏差处理情况、组织CAPA的实施并及时上报。
负责组织和协调验证工作，审核验证总计划、验证项目申请表、验证方案及验证报告。
负责审核GMP申报材料及备案材料。
任职要求：
生物、医药学等相关专业，本科及以上学历或同等学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
至少7年从事药品生产和质量管理的实践经验，负责过质量系统建立、管理及运营；
对企业管理模式和质量体系管理有系统的了解，对人员管理工作具有丰富的实践经验；
熟悉质量流程的运营及维护；
熟悉药品行业法规（GMP、cGMP、ICH等）；
熟悉生物药品的专业知识、生产工艺、仪器设备、厂房设施、检测技术；
有基因治疗项目经验者优先；
能够阅读各类英文资料, 有一定的中英文沟通能力(口头和书面)，熟练使用Office办公软件：Word/Excel/PPT。
安全提示:
严禁招聘者做出任何损害求职者合法权益的违法违规行为，包括但不限于扣押求职者证照、索要求职者财物、诱导求职者异地入职、异地参加培训、违法违规使用求职者简历等，一经发现，
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工作地点
东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B1栋539室
