基本信息
缩宫素;醋酸催产素
(2S)-1-[(4R,7S,10S,13S,16S,19R)-19-amino-13-[(2S)-butan-2-yl]-10-(2-carbamoylethyl)-7-(carbamoylmethyl)-16-[(4-hydroxyphenyl)methyl]-6,9,12,15,18-pentaoxo-1,2-dithia-5,8,11,14,17-pentazacycloicosane-4
50-56-6
200-048-4
安全信息
S26:万一接触眼睛,立即使用大量清水冲洗并送医诊治。 S36:穿戴合适的防护服装。
R36/37/38:对眼睛、呼吸道和皮肤有刺激作用。
其他信息
本品是子宫收缩药及抗利尿药。用于产后出血、子宫复旧不全、促进宫缩和不完全流产。亦用于治疗大量咯血、食管及胃底静脉曲张破裂出血、尿崩症、术后肠麻痹、尿潴留。
1.垂体后叶素(50-56-6)的质量标准: 中国药典2000年版 指标名称 指标 效价/% 为标示量的87.0~115.0 pH值 3.0~4.0 缩宫素与加压素的效价比 ≤1:0.6 其他 符合注射剂有关规定2.垂体后叶素(50-56-6)的制剂: 注射液系自猪、牛、羊的脑垂体后叶提取的水溶性成分的灭菌水溶液,为无色的澄明或几乎澄明液体。 粉剂系自猪、牛、羊等动物的脑垂体后叶提取的淡黄色或淡灰色粉末。质量标准如下。其中含缩宫素约20单位,加压素0.5单位。 浙Q/WS—235—83(粉剂) 指标名称 指标 效价 ≥1u/mg(子宫收缩作用) 粉状鼻吸入剂系经100目过筛的脑垂体后叶粉,用乳糖稀释成的淡黄色或淡灰色粉末。质量标准如下。 沪Q/WS—1—288—80 指标名称 指标 效价,u/mg 1 干燥失重,% ≤3.0 缩宫素注射液质量标准如下。 中国药典2000年版 指标名称 指标 效价,% 为标示量的91~116 pH值 3.0~4.5 升压物质 符合规定 细菌内毒素/EV/单位 <2.5 其他 符合注射剂有关规定4.规格: (1)1mL:5u,(2)1mL:10u。5.贮藏: 遮光,密闭,在阴凉处保存。6.药效学: ①间接刺激子宫平滑肌收缩,模拟正常分娩的子宫收缩作用,导致子宫颈扩张,子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加,足月时达高峰。 ②刺激乳腺的平滑肌收缩,有助于乳汁自乳房排出,但并不增加乳腺的乳汁分泌量。 7.药动学: 口服极易被消化液所破坏,滴鼻经粘膜则很快吸收,作用时效约20分钟;肌内注射在3~5分钟起效,作用持续30~60分钟;静脉滴注立即起效,15~60分钟内子宫收缩的频率与强度逐渐增加,然后稳定,滴注完毕后20分钟,其效应渐减退。半衰期一般为1~6分钟。本品经肝、肾代谢,经肾排泄,极少量是原形物。8.适应症: 用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;了解胎盘储备功能(催产素激惹试验);滴鼻可促使排乳。9.用法用量: (1)引产或催产静脉滴注,一次2.5—5单位,用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.001—0.002单位,每15—30分钟增加0.001—0.002单位,至达到宫缩与正常分娩期相似,最快每分钟不超过0.02单位,通常为每分钟0.002—0.005单位。 (2)控制产后出血每分钟静滴0.02—0.04单位,胎盘排出后可肌内注射5—10单位。 (3)催乳在喂奶前2—3分钟,用滴鼻液一次3滴,滴入一侧或两侧鼻孔内。10.不良反应: (1)偶有恶心、呕吐、心率增快或心律失常。 (2)可能引起过敏反应:皮疹,药热,面部潮红或苍白,气喘,心悸,胸闷,腹痛。过敏性休克,水潴留。新生儿可出现低钠血症,惊厥。静注后可能形成血栓。11.禁忌症: (1)下列情况应禁用:分娩时明显的头盆不称、脐带先露或脱垂、完全性前置胎盘、前置血管、胎儿窘迫、宫缩过强、需要立即手术的产科急症或子宫收缩乏力长期用药无效。 (2)下列情况应慎用;用高渗盐水中止妊娠的流产、胎盘早剥、严重的妊娠高血压综合征、心脏病、临界性头盆不称、多胎经产、子宫过大、曾有宫腔内感染史、受过损伤的难产史、子宫或宫颈曾经手术治疗(包括副宫产史)、宫颈癌、部分性前置胎盘、早产、胎头未