单县疾病预防控制中心核酸检测能力提升检测设备采购项目采购需求公示
一、项目概况及预算情况:
单县疾病预防控制中心核酸检测能力提升检测设备采购项目已具备采购条件,现将本项目采购需求进行公示,公开征询潜在供应商及社会各界的意见。预算资金约96万元。
二、采购标的具体情况:
详见附件
三、论证意见:
详见附件
四、公示时间:本项目采购需求公示期限为3天:自2020年9月2日起,至2020年9月5日止
五、意见反馈方式:
本项目采购需求方案公示期间接受社会公众及潜在供应商的监督。
请遵循客观、公正的原则,对本项目需求方案提出意见或者建议,并请于2020-09-07前将书面意见反馈至采购人或者采购代理机构,采购人或者采购代理机构应当于公示期满5个工作日内予以处理。
采购人或者采购代理机构未在规定时间内处理或者对处理意见不满意的,异议供应商可就有关问题通过采购文件向采购人或者采购代理机构提出质疑;质疑未在规定时间内得到答复或者对答复不满意的,异议供应商可以向采购人同级财政部门提出投诉。
六、项目联系方式
1、采购单位:单县疾病预防控制中心地址:单县向阳中路
联系人:王主任联系方式:18805302929
2.采购代理机构:法正项目管理集团有限公司地址:山东菏泽开发区人民路658
联系人:刘经理联系方式:0530-6109996
名称 技术要求 数量
荧光定量
PCR 扩增仪
1.样本容量:96 孔;
2.适用耗材:0.2ml 96 孔板、8 联管,单管(乳白色管、透明管、磨砂管均可适
用);
3.检测通道:≥6;
4.适用荧光素:
1)通道 1:FAM、 SYBR Green I、SYTO 9、EvaGreen、LC Green;
2)通道 2:HEX, VIC, TET, JOE;
3)通道 3:ROX、Texas Red;
4)通道 4:Cy5;
5)通道 5:Alexa Fluor 680;
6)通道 6:FRET;
5.反应体系:0-100μl;
6.光源:高亮长寿命免维护 LED 光源;
7.荧光检测方式:光电二极管(PD)作为检测器,顶部激发、顶部扫描,6 个荧
光通道同时逐孔扫描,无荧光边缘效应;
8.检测时长:7 秒内完成 6 个荧光通道 96 个孔位的全部检测;
9.模块控温范围:0~100℃;
10.控温技术:半导体制冷片加热制冷技术;
11.温度均匀性:≤±0.1℃;
12.温度速率:
1)最大升温速度:≥6.1℃/s;
2)最大降温速度:≥5.0℃/s;
梯度温度:
1)宽度:1℃~40℃
2)温度数:12 列
14. 操控方式:
1)单机运行:≥10 英寸内嵌式全彩触摸屏,仪器可脱离电脑独立运行;
2)PC 直连:仪器通过点对点网络与 PC 连接后,利用电脑上的应用软件实现
实验设置、运行监控、数据分析等操作;
3)局域网接入:通过对仪器的网络参数进行设置,可将仪器接入本地局域网内,
从而实现局域网内的任何一台电脑对仪器的运行监控、数据同步及分析等操作;
15.自动样本仓:样本仓可由触摸屏控制自动弹出/关闭,弹出状态时轻触样本仓
可自动关闭;
16.软件分析功能:定性分析、绝对定量分析、相对定量分析、终点荧光分析、
熔解曲线分析、SNP 分析、高分辨率熔解曲线(HRM)等;
17.LIS 功能:可导出 CSV、Excel、TXT 等格式,开放数据端口,同步支持与 LIS
系统互联;
18.报告自定义功能:预存多种行业实验报告模板;全开放式万能报表功能,用
户可自定义报告内容及形式;
19.实验数据在仪器内实时保存,且具备断电再来电时自动恢复实验功能,无需
等待 PC 电脑及软件打开,即可独立运行继续进行未完成实验,以避免实验数据
丢失及试剂损失;
20.制造商已通过 ISO9001、ISO13485 质量管理体系认证,并提供认证证书复印
件;
1 台
5
全自动核
酸提取仪
仪器技术参数:
一、产品应用:可从咽拭子、血清、血浆、全血、增菌液、组织、干血斑等多种
类型的样本中实现全自动、快速提取到所需要的目标核酸;
二、运行原理:利用磁棒的磁性吸附技术将试剂中的磁珠在各个孔位中进行转移
和反应,运行中不进行任何液体的转移工作即可完成整个提取过程;
三、技术要求
1、处理能力:一次性完成 1-96 个样本的提取;亦可完成单个样本的提取。
2、操控方式:通过仪器内置的液晶触摸屏进行触控操作;
3、混合方式:通过微型电机带动磁棒保护套持续旋转使样本与试剂的充分混合;
4、运行噪音:运行最大噪音不超过 60 分贝;
5、程序管理:仪器内置 10 组常用实验程序,且用户可根据需要灵活进行新建、
编辑、删除程序等操作;
6、二维码识别:可外接扫码枪,使用原厂试剂盒时扫码后即可运行,无需任何
人工干预;
7、污染防控:
7.1、实验舱内置紫外灯,最大灭菌时间可设置为 60 分钟;
7.2、实验舱具备外排式独立风路,其中的生物滤棉可吸附其中的核酸气溶胶;
8、数据接口:USB;
9、配套试剂:具有预封装的病毒、全血、细菌、组织、干血斑等配套提取试剂
盒,其中病毒、全血、细菌提取试剂盒具备独立的医疗器械注册证;11、配套耗
材:单条六联管、96 深孔板两种不同耗材;
三、商务要求:
1、生产厂家具有不少于 6 年的同类产品生产经验,以第一次取得医疗器械注册
证为准;
2、生产厂家已通过 ISO:9001 和 ISO:13485 体系考核;
3、免费质保时间不少于 24 个月;
四、配置要求:
1、主机*1 台;
2、单样本耗材支架*1 个;
3、扫码枪。
1 台
生物安全
柜
安全柜分类:B2 型,100%外排
(2)外部尺寸≥(L×D×H)1500mm×760mm×2250mm;
(3)内部尺寸≥(L×D×H)1350mm ×600mm×660mm 。
1.2 生物安全性:
(1)人员安全性:撞击式采样器的菌落数≤10CFU/次
狭缝式采样器的菌落数≤5CFU/次
(2) 产品安全性:菌落数≤5CFU/次
(3) 交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/次
1.3 洁净等级:100 级.
1.4 过滤效率:对 0.3μm 微粒过滤效率≥99.995%
1.5 底座采用福马脚轮设计,可以实现移动、升降和固定功能。
1.6 可在安全柜前方更换、维修过滤器及风机。
1.7 气道密闭性
装置的气道在承受 500 Pa±10%的压力下,其贯穿部分在皂泡实验条件下无气泡
出现。
平均风速:0.33±0.015m/s, 吸入口风速 0.53±0.015m/s
1.8 电机与风机:电机应有热保护装置,并能在 1.15 倍额定电压值的条件下稳
定工作;电机应可以调速,以便在风速下降下保证合格气流。
1.9 前玻璃窗有 10 度生理斜度,视角更大,更具人性化,且超出安全高度具有
声光报警功能;安全玻璃,防 UV,双层夹胶防爆安全玻璃;前玻璃窗采用电动玻
璃门设计,需要同时满足脚踏控制、手动开关和遥控控制,提高产品的安全性。
1.10 内部工作区域,工作区内墙体及工作台面为优质 304#不锈钢,操作区三面
1 台
一体成型,三面无接缝圆角结构,不留死角,易于清洁。工作台面采用下凹盆状,
具有收集废液功能。
1.11 噪音等级:≤65d B(A)
1.12 照明:≥1000LUX
1.13 高亮度 LCD 显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流
速 ,实时显示过滤器的寿命、安全柜的整体运行时间、UV 灯的运行时间,操作
区的温度和湿度、送风和排风过滤器的阻力。当安全柜出现故障时,声光报警提
示。
1.14 遥控控制,减少使用者与安全柜的直接接触,更能保护使用者。
1.15 具有预约定时功能,能自动消毒、自动开关机,提高工作效率。
1.16 抗电强度:耐压 1390V 、5S 不击穿。
超低温冰
箱
1、立式单外门,双内门,有效容积≥380L
2、尺寸≥812*980*1980mm
3、内部尺寸:465*716*1310mm,内胆材质为彩色涂层电锌钢板
4、微电脑控制,温度数字显示,,箱内温度-40℃~-86℃可调;具有多种故障报
警功能(如高低温报警、传感器故障报警、门开报警、冷凝器脏报警、电池电量
低报警);有两种报警方式(声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警);具有开机延时保
护、显示面板密码锁功能)
5、采用 HC 制冷系统,选用 HC 制冷剂,含氟为 0,节能环保,且可燃制冷剂灌注
量符合国家安全标准。
6、外门四层,内门一层,共 5 层密封结构设计:采用耐腐蚀的橡胶材料,抗菌
性能优越
7、VIP 航空隔热真空保温材料+无氟发泡剂,保温效果好。
8、采用进口压缩机,质量更可靠,EBM 进口低噪音,节能风机,提高系统安全性
和可靠性;
9、搁架可调,方便用户存储物品,
10、双锁结构设计,自带暗锁,每个锁配带 4 把钥匙,同时可用挂锁,保证用户
存储物品安全性,既安全又可靠。
11、双测试孔设计,方便用户实验使用和监控箱内温度;
12、标配 USB 模块,可同步记录箱内实际温度、设定温度、高低温报警温度、输
入电压、环境温度等数据 10 年以上。
13、25℃环温时,降温速度≤5 小时
14、25℃环温时,国家第三方权威结构认证单日耗电量小于 8.0KW.h/24h,并通
过了国家电子电器安全质量监督检验中心检验,同时产品获得国家唯一的节能认
证和环保认证。
15、整机温度均匀性好,箱内每层 5 点(四角及中心),整机多于 20 点测试,
最高温度与最低温度的差≤±4℃,确保存储的样本温度均匀。并通过了国家电
子电器安全质量监督检验中心的检验.
16、自动加热门体平衡孔设计,解决短时间内连续多次开门问题
17、标配 5V 冷链供电系统,专门为冷链采集模块供电,避免外部供电杂乱、触
电风险。
18、公司通过 ISO9001、ISO13485、ISO14001 认证、GB/T28001 认证;获得医疗
器械生产企业许可证,产品具有医疗器械注册证,CE 认证。
1 台
空气消毒机
1、适用消毒空间:100m?。
2、核心部件采用高强度紫外线杀菌。
3、液晶显示、触摸按键及红外遥控操作,可设置自动关机时间。
4、关机后出风口自动关闭功能。
5、高速风机,循环风量大,风速高、中、低可选。
6、立体式送风,可上下左右摆风。
7、采用高效活性炭复合过滤器。
8、具有负离子空气净化功能。
2 台
9、循环风量:≥800m3/h。
10、机体内紫外线强度:≥10000μw/cm2。
11、工作电源:220V±20V,50Hz±1Hz。
12、功率:200W 噪音:≤55dB。