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制药级用水监测—总有机碳TOC的故事

简介：水质是药厂为满足不同应用最低标准而努力的共同点，无论是用作原料 还是用于加工、配制、试剂、中间体和/或清洁，水都是GMP 工艺的基 础，因此必须进行监控。各国药典都对制药用水有清晰的定义和法规， 如美国药典USP <1231>制药用水定义了不同类型的水以及这些水的最 低水质要求，还介绍了支持水系统验证和鉴定的设计、安装、操作、性 能、维护和监测要求。
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