您现在的位置:首页 > 资料中心 > 仪器样本下载 > 密封系统完好性(微生物侵入试验)验证方案 下载

密封系统完好性(微生物侵入试验)验证方案

简介:摘要:对于一些药物剂型,特别是要求比较高的无菌药品,由于目视检查只能发现较大的包装完整性问题,并不能发现微小的泄露,所以包装密封性研究是重要的考察项目,近年来针对包材密封性的法规和要求越来越明确,单位也开始针对此项目对诸多品种提出了发补意见。常见的发补原因有:没有进行方法灵敏度研究,实验设计不科学合理,缺乏实物打孔的阳性样品,阳性样品制备方法欠妥,缺乏多种方法的关联等。对于包装系统密封性如何选择适用的方法进行验证呢?
  • 所需积分:0 分
  • 下载次数:2 次
  • 获取积分:页面上方
  • 资料大小: 14 KB
  • 上传人: 赛成科技
  • 上传日期:2021-04-15
  • 资料微信群
  • 我的下载

相关评论

您的评论:推荐
还可以输入500
    上传资料
    一键询价
    仪器信息网资料中心栏目所发布的一切文档、图谱等资源仅限于学习和研究目的,版权归原属作者所有;不得将上述内容用于商业或者非法用途,否则,一切后果请用户自负。您必须在下载后的24个小时之内,从您的电脑中彻底删除上述内容。如果您喜欢该资源,请支持正版,以便得到更好的正版服务。如有侵犯到您的权益,请联系我们(download@instrument.com.cn)处理,感谢您的合作!

    安装App资料免费下

    资料微服务您的资料助手