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简介:验证总计划(已通过FDA检查) 已通过美国FDA注册 严格按照美国FDA标准进行生产工艺设计和工厂建设。已在美国FDA注册,开展了Validation工作 真诚为提高药界同行而努力。倾心奉献。 内容非常全面。 验 证 总 计 划 Validation Master Pla
简介:验证总计划(已通过FDA检查) 已通过美国FDA注册 严格按照美国FDA标准进行生产工艺设计和工厂建设。已在美国FDA注册,开展了Validation工作 真诚为提高药界同行而努力。倾心奉献。 内容非常全面。 验 证 总 计 划 Validation Master Plan 详细工艺描述、过程、计划、分工等全面和例子等。 产品有:普鲁卡因青霉素G\普鲁卡因青霉素、氯唑西林钠、苄星青霉素G 等。 本人在本讨论区还发表了 美国FDA验证高级培训(美中博士培训ppt)(包括验证、Q7A、主计划) 大家可以下载借鉴
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