合集
标准
方法
手册
讲义
报价单
谱图库
色谱图
质谱图
光谱图
X-射线图
波谱图
显微图
更多
专利
样本
相关软件
用户通讯
招标文件
新冠肺炎
其他
标准查询
今日免费资料
论文索引
您还有
0
次抽奖机会
锤子
您现在的位置:
首页
>
资料中心
>
其他资料下载
>
抗生素标准品对照品使用过程中问题 下载
抗生素标准品对照品使用过程中问题
扫码解锁,免费下载文件
请使用
最新版本仪器信息网APP
扫码登录
步骤:
打开仪器信息网APP并登录 ——》点击APP首页右上角扫一扫 ——》APP端确认解锁 ——》PC端下载文件
免费注册
简介:国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的重要组成部分。药品标准物质不同于一般的药品,是执行国家药品标准的实物对照,是量值传递的安全载体,是国家颁布
简介:国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的重要组成部分。药品标准物质不同于一般的药品,是执行国家药品标准的实物对照,是量值传递的安全载体,是国家颁布的一种计量标准品。国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。根据抗生素标准物质标定方法和用途的不同,抗生素标准物质可分为生物标准品和化学对照品。本文就抗生素标准品、对照品在药品研究和使用过程中常见问题进行分析,并对其管理提出看法和建议,以期与广大药检工作者共同探讨。 1药品标准物质的特性 药品标准物质必须具备材料均匀、性能稳定、量值准确等条件才能发挥其统一量值的作用。因此,选择对照品、标准品应具有以下几方面特点:.标准物质可溯源性,这是其基本要求。.参比物质和测定物质的.同质"性。这种同质主要关注两者在测定过程中具有相同结构,不一定要求对照品固态下的结构与被测定物质固态下结构完全一致。如克拉维酸钾对照品为克拉维酸锂,在液态下,HPLC的分析对象为克拉维酸,无法区分钾盐和锂盐,两者表现为“同质"。.物质稳定。在保证其“同质"的前提下应具稳定的固态结构,具有物理化学稳定性。为此,选用头孢唑林酸而不用头孢唑林钠制备头孢唑林对照品;用阿莫西林三水合物制备阿莫西林对照品,而不用阿莫西林一水合物或阿莫西林钠制备其对照品。所有的阝呐酰胺类抗生素标准品、对照品的标示含量(效价)值,均为湿品含量(效价),使用时无需干燥处理。 2抗生素标准品、对照品使用中存在问题 由于标准品、对照品的混淆使用,造成含量偏差与红外光谱等不一致的现象。抗生素标准品、对照品分为鉴别用对照品(用于药品鉴别项下的红外薄层色谱等的鉴别) ,检查用对照品(用于药品检查项下有关物质、溶出度及含量均匀度的检查)和含量测定用对照品。使用对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氯唑西林钠具有多种不同的晶型,可用甲醇对样品和对照品重结晶后测定,以确保两者晶型和红外光谱图的
详细>
所需积分:
0 分
所需积分:
0 分
0分
下载次数:3 次
获取积分:页面上方
资料大小: 36 KB
上传人:
admin
上传日期:2019-03-22
收藏资料
(0)
评论
(
0
)
举报
扫码免费下载
立即下载
下载APP,全站资源免费下
APP端无限制下载
扫码免费下载
相关阅读
便携式显微镜的广泛普及 加快相关学科的突飞猛进
热门资料
LY/T 1251-1999 森林土壤水溶性盐分分析
HB 5022-1994 航空钢制件渗氮、氮碳共渗金相组织检验标准.pdf
GB 55015-2021 建筑节能与可再生能源利用通用规范.pdf
TCSPSTC 51-2020 智慧零碳工业园区设计和评价技术指南.pdf
GB/T20801
历届原创大赛安捷伦用户作品合集
高效液相色谱法测定食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的含量
GBT 51366-2019 建筑碳排放计算标准.pdf
GBT 18612原油中有机氯的测定.pdf
IC基础知识培训
最新资料
JTT 1309-2020 路用硬质沥青.pdf
光学电路板 第3-1部分
CECS 92-2016 重金属污水处理设计标准.pdf
核医学仪器常规试验 第3部分
核医学仪器常规试验 第2部分
核医学仪器常规试验 第1部分
医用电气设备 用于 X 射线诊断成像的带电离室和/或半导体检测器的剂量计
放射性核素成像设备 特性和测试条件 第2部分
放射性核素成像设备 特性和测试条件 第1部分
聚氯乙烯(PVC)或氯化聚(氯乙烯)(CPVC)管道和带锥形插座的管道组件的两步(引物和溶剂水泥)连接方法的标准实践
最新方案
食品/农产品
环保
制药/生物制药
其他
更多解决方案>>
兽药中含量测试检测方案(液相色谱仪)
应用领域:
水中全氟化合物检测方案(固相萃取仪)
应用领域:
水中全氟化合物检测方案(固相萃取仪)
应用领域:
API 和凝胶胶囊中重金属检测方案(微波消解仪)
应用领域:
相关评论
您的评论:
推荐
发表评论
还可以输入
500
字
品牌合作伙伴
上传资料
一键询价
下载该资料的还下载
《建筑设计防火规范》GB 50016-2014(2018年版)实施指南.pdf
下载 147 次
|
500 积分
|
47 kb
工业与民用供配电设计手册 (第四版).pdf
下载 282 次
|
2000 积分
|
232 kb
细胞代谢分析在癌症研究中的应用-安捷伦Seahorse XF技术
下载 67 次
|
0 积分
|
2477 kb
IPC WHMA-A-620E-2022.pdf
下载 174 次
|
2000 积分
|
34344 kb
检验检测机构资质认定评审准则(市场监管总局 2023年第21号 ).docx
下载 163 次
|
30 积分
|
22 kb
更多
>>
推荐会议
第十三届光谱网络会议(iCS2024)
更多
>>
推荐课程
企业版:气相色谱-质谱联用技术
¥5980
质谱不神秘
¥5980
热重分析技术与应用体系课
¥169
【自营】化学计量学与近红外光谱 通关宝典
¥1999
上传者上传的其他资料
亚硒酸盐胱氨酸增菌液(SC)应用方法
缓冲蛋白胨水(BPW)用途
孟加拉红培养基实验原理
玉米粉琼脂使用说明书
帕夏查耳酮标准品,CAS:42438-78-8说明书
L-脯氨酸标准品,CAS:147-85-3鉴别试验
下载排行
本周
本月
全部
1
农村饮用水安全工程——水质监测解
2
气相色谱仪维修手册(故障分析)【P
3
安捷伦GC7890超详细资料
4
计量认证人员职责分配
5
中华人民共和国依法管理的计量器
6
GB/T 2406-2009 氧指数测定方法
7
原子吸收中的干扰及其抑制
1
农村饮用水安全工程——水质监测解
2
气相色谱仪维修手册(故障分析)【P
3
安捷伦GC7890超详细资料
4
计量认证人员职责分配
5
中华人民共和国依法管理的计量器
6
原子吸收中的干扰及其抑制
7
GB/T 2406-2009 氧指数测定方法
1
Q2XXX系列DSC产品介绍
2
研究论文集(理论篇)--论文六:用
3
微波催化有机化学反应机理研究
4
研究论文集(理论篇)--论文七:论
5
LC2000性能测试报告
6
Q系列TMA热机械分析仪 产品介绍
7
epMotion 5075如何出色地完成96
8
环境监测分析实验室的质量管理特
9
物理化学专业工具软件做物化实验
请输入验证码
请输入图中
蓝色的字
免积分下载
确认
输入错误!
仪器信息网资料中心栏目所发布的一切文档、图谱等资源仅限于学习和研究目的,版权归原属作者所有;不得将上述内容用于商业或者非法用途,否则,一切后果请用户自负。您必须在下载后的24个小时之内,从您的电脑中彻底删除上述内容。如果您喜欢该资源,请支持正版,以便得到更好的正版服务。如有侵犯到您的权益,请联系我们(download@instrument.com.cn)处理,感谢您的合作!
安装App资料免费下
资料微服务您的资料助手