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静态顶空 GC-FID/MS 用于药品中残留溶剂分析的一种通用方法

简介：在制药行业的质量保证/质量控制（QA/QC）中，药品的残留溶剂检测是气相色谱一项最重要的应用。进样通常采用静态顶空进样法（SHS）。常规QC 中，常用火焰离子化检测器（FID），而质谱检测器（MS）可用于筛选和定性。本文阐述了一种保留时间锁定的 GC-MS/FID 方法，可以同时检测50 多种溶剂。该方法经过优化，能够对国际协调会议（ICH）提出的所有三类溶剂在相应浓度水平上进行定性和定量分析。
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