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规范：新原料药和新药制剂的测试方法

简介：本指导原则旨在尽可能建立起一套全球性的新原料药和新制剂的规 它提供了化学合成的新原料药及其制剂认可的标准的制定、论证和试验方法的选择，这些新药尚未在美国、欧盟、日本 ...
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