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简介:对制药企业来说,混料是几乎每种药品都会有的一个生产环节,混料均匀度好坏直接影响到成品药的药效。对混料均匀度的检测,一般的做法是在认为混料均匀的时刻停机,然后在混料罐中物料的不同部位取样进行实验室化验分析,如果其中某种成分的含量
简介:对制药企业来说,混料是几乎每种药品都会有的一个生产环节,混料均匀度好坏直接影响到成品药的药效。对混料均匀度的检测,一般的做法是在认为混料均匀的时刻停机,然后在混料罐中物料的不同部位取样进行实验室化验分析,如果其中某种成分的含量值一致的话,即认为混料达到均匀。由于该做法的时效性差,所以一般确定混料均匀的时刻后,以后就不再做化验分析,以该时间来进行混料。对混料过程的理解仅凭经验和实验,无法提供精确有效的信息来确定药物质量问题产生的细节和根本原因。目前的制药企业对混料均匀度没有一个标准的检测方法,普遍都是采用延长混料时间的方法来确保最终混料的均匀,但这样做往往是大大降低了生产效率,而最后的混料的均匀度也不能保证。 二. AOTF近红外检测方案: 采用AOTF近红外光谱仪进行混料均匀度检测,无须建模,快速高效。仪器直接安装在混料机上,仪器随混料机一起转动,通过蓝宝石视窗对混料的均匀度进行在线实时的检测分析。分析结果以MBSD趋势图和数据表的形式给出,简明、直观,对混料过程中的混料均匀度情况一目了然,大大缩短了混料时间,提高了混料的效率。 三. 目的: 实现对混料过程的检测,实时掌握混料的均匀度情况,选择最佳的出料时间,提高效率,缩小产品批次性差异......
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