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ICH- - Q1B 新原料药和制剂的光稳定性试验

简介：通则 新原料药和新药制剂的ICH稳定性试验指导原则（以下称总指导原则）指出光照试验是强力破坏试验中的重要组成部分。本 文是总指导原则的附加说明，提出了光稳定性试验的一些建议。 序言 新原料药和新药制剂应经过适当的光稳定特征考察， 详细>
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