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HPLC 法同时测定头孢拉定和精氨酸的含量

简介：注射用头孢拉定为β－内酰胺类抗生素，系头孢拉定与精氨酸或碳酸钠按一定比例组成，中国药典1995 年版二部［1］采用HPLC法只测定头孢拉定和杂质头孢氨苄的含量，USP［2］ 采用分光法仅测头孢拉定的含量。本文建立了HPLC外标法，对注射用头孢拉定（含精氨酸）可同时测定头孢拉定、精氨酸和杂质头孢氨苄的含量，被测组分能较好地分离，线性关系良好，回收率满意。该法专属性好、快速、准确，适用于原料合成及制剂分装前生产过程的质量监控。
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