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无菌培养基灌装验证方案

简介：1、目的：对生产部制剂车间的灌装机进行培养基无菌灌装试验,通过灌装后的产品污染程度检测灌装工艺能否保证产品的无菌。 2、范围：生产部制剂车间的灌装生产线。 3、责任： 3.1 验证小组 3.1.1 设计、组织和协调验证试验。 3.1.2 准备、检查和批准验证方案。 3.1.3 准备验证报告并且流转批准。 3.1.4 评估所有的测试结果。 3.1.5 完成此文件规定的验证报告。 3.1.6 验证小组成员名单
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