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关于按化学药品管理的植物提取药质量控制的思考
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简介:按化学药品管理的植物提取药通常是指从植物中提取得到的化学单体,如葛根素、山莨菪碱、秋水仙碱等。但因历史等原因,有部分本应按中药管理的多组分的植物提取药,如七叶皂苷钠,甘草酸二铵等,其质量标准也错误地归入了化学药品之中。本文主要讨论此类品种。 分析七叶皂苷钠等申报资料中存在的问题,主要表现在工艺、结构确证和质量研究方面。
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