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微生物限度检查法方法验证中应关注的几个方面

简介：本文就注册申请人提供的微生物限度检查法方法验证资料中存在的问题，重点介绍细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证和控制菌检查法的方法验证，以及在整理微生物检查方法验证资料时应关注的几个方面，以使验证内容完整，有利于评价者对方法的可行性做出判断。
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