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浅谈非最终灭菌产品在除菌过滤方面存在的安全隐患

简介：通常，注射剂的无菌保证工艺有两种：终端灭菌工艺与无菌生产工艺。其中后者主要是 在无菌的环境下，通过除菌过滤法或无菌操作法，来保证产品达到一定的无菌水平。因此， 在采用除菌过滤的工艺时，如何根据产品的特性选择合适的过滤器，并对其除菌过滤的适应 性进行充分的验证就是保证产品能否达到相应的无菌保证水平的关键。在研发与生产的实际 中，尚存在一些误区，如不及时加以澄清，将给采用除菌过滤工艺的注射剂带来很大的安全 隐患。下面分别介绍三个广泛存在的认识误区。
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