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原料药质量研究

简介：残留溶剂研究思路 ★ 研究原则 ★ 观测样品测定结果 ★ 质量标准拟定原则 ★ 测定方法 高效液相色谱法应用时经常出现的问题 高效液相色谱法测定含量 含量测定浓度和色谱条件如何建立 高效液相色谱法测定有关物质 对照品的使用与管理 对照品溶液贮藏时间验证方法 质量标准中制订有关物质的原则 质量标准中的系统适用性试验如何拟定 制剂检测时如有辅料峰存在如何处理
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