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医药中残留溶剂顶空进样法检测
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简介:简介 药品中溶剂残留分析是当今药物分析的热点之一,已经成为药品质量控制的重要组成部分,是药品检验实验室的常规检测项目。药物中的残留溶剂是指在原料药、辅料以及制剂过程中产生或使用,在工艺中难以除尽的有机挥发性化合物。残留溶剂
简介:简介 药品中溶剂残留分析是当今药物分析的热点之一,已经成为药品质量控制的重要组成部分,是药品检验实验室的常规检测项目。药物中的残留溶剂是指在原料药、辅料以及制剂过程中产生或使用,在工艺中难以除尽的有机挥发性化合物。残留溶剂不但没有疗效,而且具有毒性和致癌作用,逐渐引起国际医药界和管理部门的重视。 药物中残留有机溶剂检测通常采用直接进样与顶空进样气相色谱法。我公司采用顶空进样法对药品溶剂残留进行分析。 顶空进样法采用气体进样,分析速度快,分析过程中不需使用有机溶剂进行提取,对分析人员和环境危害小,操作简便,对柱子污染少,谱图简单,是一种符合“绿色分析化学”要求的分析手段,因此被广泛应用于环境监测、食品及卫生防疫、中药成分分析、有机溶剂残留检测以及药物代谢动力学等领域。
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