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HPLC分析方法开发与验证

简介:本文着重从分析方法的开发及分析方法的验证两个方面展开论述。在分析方法的开发中主要从色谱柱的选择、流动相的选择、梯度的优化、波长的选择等几个方面进行论述;在分析方法的验证中主要从专属性、线性、范围、准确度、精密度、检出限、定量限、耐用性和系统适用性等方面进行论述。对从事新药研发的工作者来说,具有很好的指导意义。
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