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药品注册的国际技术要求（ICH）

简介： 安全性（safety，包括药理、毒理、药代等试验）， 以“S”表示，现已制定16个文件； 质量（Quality，包括稳定性、验证、杂志、规格等）， 以“Q”表示，现已制定12个文件； 有效性（Efficacy，包括临床试验中的设计、研究报告、GCP等）， 以“E”表示，现已制定14个文件； 　综合学科（Multidisciplinary，包括术语、管理通讯等）， 以“M”表示，现已制定4个文件。　
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