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验证指南－工艺

简介：1 目的 用于证明生产一个产品所需的人员、材料、机器、方法、环境条件以及其它有关公用设施的组合可以生产出符合质量要求的成品，为产品质量提供可靠的保证。 2 范围 2.1 新工艺：所有新工艺必须经过验证方可交付常规生产。 2.2 现行工艺：除有特殊原因表明需要进行正式验证外，一般可通过对历史资料的回顾总结来实现。
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