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瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则

简介：瑞戈非尼为 小分子多靶点酪氨酸激酶抑 制剂 。 用于治疗 部分 转移性结直肠癌 、 胃肠道间质瘤 、 肝细 胞癌 。 瑞戈非尼 片的规格 为 40mg，推荐 临床治疗 剂量为 160mg。 瑞戈非尼在低于人预期暴露量（临床推荐剂量时） 时，引起大鼠、兔的胚胎死亡，并有致畸作用 。 原研 说明书 显示 与空腹相比，随高脂早餐给药后瑞戈非尼的暴露量增 加 48%，随低脂早餐给药后增加 36%。
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