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从研发到质控的核酸样品多质量属性监控流程

简介:生物制品主要指通过基因工程、抗体工程或细胞工程等技术手 段生产获得的源自生物体内的一类药物。由于生物分子本身的 敏感性,生产工艺的微小变化,就可能导致终产品质量属性的 差异,形成高度异质的产品。特别是一些关键质量属性(Criti- cal Q 详细>
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  • 上传人: 赛默飞色谱与质谱
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