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带你全面认识GMP中的URS

简介：众所周知，在整个GMP相关的厂房设施设备的验证确认过程中，URS是一份必要的文件，是后期流程参考和符合的依据。 今天主要带你全面了解URS，了解它的重要性以及编写过程中的注意事项。希望可以让你在准备URS的过程中，提升工作效率，减少风险。 URS的定义 URS的全称是User Requirement Specification（用户需求说明）。 在EU GMP Annex 15中指出，设备、设施、
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