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药品安定性试验基准

简介：为确保药品的质量，需执行安定性试验以推定其有效时间以及储存状态，安定性试验主要研究药品质量受到环境因素如温度、湿度及光线等之影响是否会随时间变化以及关连性，研究出药品降解曲线，据以推定有效期间，确保药品使用时的有效性及安全性。为了能够对其药品进行质量的完好就可以使用恒温恒湿试验箱或超低温试验箱进行测试。
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