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原料药制备工艺变更研究需要考虑的问题

简介:一、原料药制备工艺在药品生产和研发的地位以及与药品其他方面研究的关系 二、原料药制备工艺变更的目的 三、原料药工艺的变更研究需要考虑的方面 1.基本思路 2.原料药制备工艺变更的几种情况 3.对工艺变更研究和评价的主要方面 四、变更研究中需注意以下问题 总结
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