生物技术在医药领域中的发展新趋势（1）

在医药领域，生物技术在预防、诊断和治疗影响人类健康的重大疾病方面发挥了重要作用，并由此形成了高速成长的生物医药产业，这是目前为止生物技术最大的应用领域。生物医药产业最发达的国家是美国。第一家运用现代生物技术的制药公司--美国简介：

在医药领域，生物技术在预防、诊断和治疗影响人类健康的重大疾病方面发挥了重要作用，并由此形成了高速成长的生物医药产业，这是目前为止生物技术最大的应用领域。生物医药产业最发达的国家是美国。第一家运用现代生物技术的制药公司--美国的Cetus公司，创建于1971年。到目前为止，美国生物制药业已有数百家公司，正在开发数千种药品。在做临床实验的生物技术药品有369种，占美国所有临床实验药品的三分之一。进入市场的生物技术药品有90种。在过去的几年里，美国每年有5-12种生物技术药品被批准，并且此数字可能会进一步增长。1980年到2001年新药研发费用增长了10倍以上，随着生物技术新药开发数量的增长，生物技术药品研发费用的增长速度将比其他药品更快。生物技术药物的销售增长率趋势是1998年到2004年每年增长12-15％，随着更多的生物技术药品进入市场，销售增长率会增加得越来越快。生物技术药品已涉足于200多种疾病，其研究多数是针对癌症治疗，在传染性疾病、神经性疾病、心血管疾病、呼吸系统疾病、爱滋病、自体免疫性疾病、皮肤病等其他疾病方面的研究力量相当。总览生物技术在生物制药领域的发展新趋势，主要有以下几方面： 　　

一、人类基因组计划 　　

人类基因组草图成功绘制会令人难以置信地推进人类基因及人类疾病的破解进程。掌握了人类基因的序列，我们能够进一步知道细胞中的成千上万个基因的功能。在这里使用"进一步"这个词的意思是目前我们知道功能的基因只占这些基因的10-20％，大部分基因还未被我们所了解。破解人类基因的功能是下一个二十年中生命科学和生物制药开发的一个方向。 　　

由全套基因组编码控制的蛋白质相应地被称为蛋白质组。蛋白质组学是在人类基因组计划研究发展的基础上形成的又一个新兴学科。生物功能的主要实现者是蛋白质，而蛋白质又有自身特有的活动规律，蛋白质组学主要是在整体水平上研究细胞内蛋白质的组成及其活动规律。 　　

根据人类基因组计划开发出的第一个非蛋白、小分子药物是1993年HGSI与SmithKline Beecham合作开发的SB-435495，能够减少与冠状疾病高风险相关的Lp-PLA2酶。到目前为止，与人类基因组计划有关的药物开发临床实验还不多，解码人类基因组的先导者Human Genome Sciences有四个药正在做临床实验，都是蛋白质。随着时间的推移，随着蛋白质组知识的继续扩展，将能够把基因变化与胞内蛋白水平的变化联系起来，希望能够看到更多根据人类基因组计划开发出的新药。 　　

二、转基因植物及转基因动物 　　

转基因植物是把来源于任何生物甚至人工合成的基因转入植物。转基因动物，一是将正常人的基因片断导入动物体内，让这种基因在哺乳动物体内表达，并能通过该动物分泌的奶或其他组织．提取获得具有活性的分泌物质，获得大量廉价的珍稀药物；另一方面是利用转基因动物培养人体器官，解决人体器官移植供体短缺问题。Epicyt、Plantibodies Technology、Integrated Protein Technologies等公司是这一领域的先行者。这些技术对于需要量大的治疗用蛋白质药物的生产有利。对于转基因植物，如果需要更多蛋白，多种植一些就行了。 　　

三、个性化药品 　　

个性化药物是指适合于某一特定病人的药物。新技术的开发将使治疗方法产生了巨大的进步，使个性化药物的运用成为可能。生物技术使得我们能够区别遗传物质形成过程中的细微差异，了解每个病人在治疗效果、药物敏感性和副反应发生方面的差异。如果知道一个人会对某个药物产生怎样的反应和如何代谢，医生就能在治疗前确定病人用什么药合适。 　　

这些进步对医药产生了很大影响，制药企业可以生产更有效的药物。知道了药物对哪些人疗效好且副反应少，临床实验就可以在疗效好且副反应少的人中进行，医生就可以避免将处方药物开给使用效果不好或有严重副反应的人。这样，对于特殊人群有好处的药物就有可能被开发出来了，而不是被拒绝，新药开发的成本也就会降低。 　　

病人将受益于使用合适的药物，不用再试用所有的药物或受大量的副反应的影响。医生的处方药物会及时发挥作用，治疗会在更短的时间内见到效果，并且可以节省治疗费用。 　　

同时，个性化药物也给我们带来一个问题--这些药物怎样使用?医生将说"遗传学上讲"还是"一般来说"？不同的医生的做法会相同吗？现在还不清楚怎样使医生将遗传学作为基本治疗方法的一部分。不经过学习和培训，我们也许不能获得个性化治疗带给我们的所有好处。