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T/CNPPA 3007—2020
发布时间:2020年03月16日
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中文名称:吸入气雾剂包装系统提取研究指南
英文名称:Guidance for extractable study on packaging system of Inhalation Aerosols
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T/CATCM 002-2017
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T/GDAQI 016—2019
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中文名称:一次性使用低阻力注射器
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中文名称:基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械残留不溶颗粒物评价方法
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T/CSBME 007—2019
发布时间:2019年11月15日
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中文名称:基于增材制造的金属样件压缩性能试验方法
英文名称:Compression Performance Test Method of Metal Test Coupon Based on Additive Manufacturing
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T/CSBME 006—2019
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中文名称:有源植入器械在磁共振环境下安全性评价:射频安全性等效组织模拟介质法
英文名称:Safety Assessment of the Magnetic Resonance Imaging for Active Implantable Medical Device: Method of the Equivalent Tissue-Simulating Medium
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T/SHPPA 005—2019
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中文名称:人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求
英文名称:General Technical Requirements for Production of Recombinant Monoclonal Antibody Products for Human Use
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T/CNPPA 3005—2019
发布时间:2019年05月08日
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中文名称:药包材生产质量管理指南
英文名称:Guidance of good manufacturing practice for packaging materials for medicinal products
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T/CNPPA 2006—2018
发布时间:2018年08月22日
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中文名称:药用包装用合成聚异戊二烯橡胶
英文名称:Synthetic polyisoprene rubber for pharmaceutical packaging
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