人免疫球蛋白类制品lgG单体加二聚体测定法 TSK G3000SW 7.5*600mm 10um
关键词：人免疫球蛋白类制品lgG单体加二聚体，2010年药典，SEC，北京绿百草
2010年中国药典标准：人免疫球蛋白类制品lgG单体加二聚体色谱条件：照分子排阻色谱法（附录Ⅲ D）测定，用亲水硅胶高效体积排阻色谱柱（SEC，排阻极限300KD，粒度10um），柱直径7.5mm，长60cm；以磷酸盐缓冲溶液为流动相；检测波长为280nm。人免疫球蛋白单体峰与裂解体峰的分离度应不大于1.5，人血白蛋白对照品单体峰与二聚体峰的分离度应大于1.5，拖尾因子按人血白蛋白单体峰计算应为0.95～1.40.（中国药典三部P附录40）
需要详细的药典标准请联系北京绿百草：010-51659766.
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