新羿 人EAR基因联合检测试剂盒

人EAR（EGFR/ALK/ROS1）基因联合检测试剂盒（数字PCR法）用于体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者组织样本中EGFR基因突变、ALK基因融合和ROS1基因融合。其中EGFR基因突变可检测19外显子缺失突变（Ex19Del、共检测29种基因型）、21外显子L858R突变及20外显子T790M突变、18外显子G719X突变（3种突变型）、20外显子插入突变（5种基因型）、S768I突变、21外显子L861Q突变、20外显子C797S突变（2种突变型）。

ALK基因融合和ROS1基因融合检测采用融合诱导的不平衡转录法（Fusion-induced asymmetric transcription assay， FIATA），根据目标基因的5’端和3’端转录本数量差异，来确定目标基因是否发生融合。该方法不受融合伙伴和融合位点影响，既可检测已知融合，又可检测未知融合，有效避免假阴性结果。灵敏度高，准确性好，结果客观，实验操作简单快速。

试剂盒采用新羿生物自主专利的微液滴数字PCR技术，具有准确、简便、快速、特异性高等优点，灵敏度高达0.1%。本试剂盒参照了FDA伴随诊断试剂标准，是高品质、严格质控的基因检测产品，可用于筛选适合EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）或ALK/ROS1抑制剂进行治疗的NSCLC患者，同时可辅助对肺癌患者进行高灵敏度早期复发监测，及用药期间疗效与耐药监测。

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