齐聚CAR-T第一梯队玩家 FDA官员分享监管洞见未来已来，就在眼前；远方不远，已在脚下！

CAR-T “横空出世”演绎了诞生即是巅峰的神话，在吸引了生物医药产业几乎所有人目光的同时，这种革命性的肿瘤治疗手段和新药形态也将国内医药行业带入了载入史册的一刻。

可以说，CAR-T 是前沿生物技术的“集成者”，但随着产业迭代，它也同所有新兴行业一样面临着重重考验和新的机遇，与全人类健康息息相关的医疗健康产业，世界正目睹中国的创新爆发，这需要我们生物医药同道们抱成一团，拧成一股绳，一起去应对。

9月27日，第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛即将在北京拉开帷幕，从政策导向、前沿技术、产业创新、资本视角等多维度解析行业热点与痛点，除了大咖云集，大会议程设置亦是亮点，本届论坛将以主旨演讲、圆桌讨论、深度对话等形式展开，带来一场令人耳目一新的学术盛宴。

把握现在就是创造未来。那么，今年的论坛又有哪些变化和亮点呢？让我们先睹为快！

PART 1 主旨演讲

亮点一

FDA视角看CAR-T细胞治疗审批政策导向与最新监管趋势

全行业都在热议 CAR-T 的未来之路该如何走向，其中，监管是重要难关。从已获批产品的审批过程回看现有监管框架，如何与细胞基因治疗产品的发展现状相适应？未来更多 CAR-T 产品或适应症的研发及审批是否有望得到提速？对监管框架的哪些调整可能会进一步促进临床开发及产业发展？对中国的监管政策的持续完善又有哪些借鉴意义？
本届大会邀请重量级嘉宾 FDA 生物制品评估和研究中心（CBER）主任 Peter Marks 博士从顶层思考出发，为大家抽丝破茧分析其中内在逻辑，从更高的站位，看到未来机遇。

亮点二

突破内卷，生物医药如何才能走上创新发展之路

CAR-T 上市带动了创新药“井喷式”发展，也迎来了生物医药的“内卷”狂潮，在产能过剩时代，破卷之道何在？在此行业变革下，监管政策要革新，研发技术要创新，产品升级要更新，诸多难题需要破解，才能让 CAR-T “神药”飞入寻常百姓家。

本届大会齐聚 CAR-T 第一梯队玩家共探细胞基因治疗商业化破局之路，邀请行业大咖、明星企业、投资机构等各界领军者分享成功经验，这将是一场共促产业繁荣的饕餮盛宴。

PART 2 圆桌讨论

亮点一

积跬步，致千里—细胞治疗攻克实体肿瘤，还有多远的路要走？

CAR-T 细胞这一创新型免疫治疗已被证实在血液系统恶性肿瘤取得显著疗效，而实体瘤一直是横亘在 CAR-T 细胞疗法面前的一大阻碍。CAR-T 治疗实体肿瘤的临床开发瓶颈何在？TIL疗法 /TCR-T/通用型CAR-T/溶瘤病毒与CAR-T联用疗法又有哪些进展和挑战？

众多 CAR-T 第一梯队玩家组成“CAR-T 天团”莅临现场，将为大会带来 CAR-T 细胞产业发展趋势的最新研判和精彩观点，必将对促进细胞基因产业发展产生重要影响。

亮点二

临床医生聚首，从临床终点看CAR-T治疗进展与挑战

对于癌症的治疗和攻克，我国的临床专家们从未停止过研究创新的脚步，CAR-T 在临床试验和治疗中取得了哪些成果和阶段性进展，又有哪些问题亟待解决呢？临床医生们最有发言权，让我们倾听一线临床医生的不同声音，或许能够从另一个视角找到 CAR-T 新的突破口。

亮点三

“天价药”如何惠及更多患者，支付模式创新迫在眉睫

国产 CAR-T 药物相继获批，为肿瘤患者带来了新希望，但高昂的医疗费用使得许多患者“望药兴叹”。如何通过相关法规和报销政策，鼓励多层次医疗保障体系和创新的医疗支付方式，使社会资本贡献力量，联合药企与保险公司来提升治疗的可及性是解决当下困境的关键。

这次我们特别邀请了众多保险公司头部领导人，畅谈未来 CAR-T 支付方式可行化策略，不同思想火花的碰撞将会带来怎样的风景？未来之路是否会因此变得清晰可见？让我们拭目以待。

PART 3 深度对话

从GCT商业实战看创新药破局盈利之路

继2021年我国两款 CAR-T 上市以来，如何实现商业化成为了最大挑战。如何降本增效以扩大可触及的人群，药物的安全性和有效性如何进一步优化？如何借助全球优势资源推进中国基因与细胞治疗产业化进程及取得商业化成功？能否创造商业“传奇”，最终的盈利之道还需探索。

聚光灯下，和细胞基因产业翘楚进行一场深度对话，摈弃陈词滥调、行业常识，展开激烈的论点交锋、思维碰撞，才是本届论坛的燃点、爆点。

向上走的路，注定艰辛；不怕吃苦的人，才会越攀越勇，修成正果。时代的浪花已然到来，那就坚韧的去面对，乘着时代的风云，每一个创新者都在以微小的脚步诠释着盛大。学术的交融，产业的融合，开放通融的医药生态圈需要每一位同仁的努力与坚持，第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛正在将这个美好画卷打开，我们诚邀您的参与，为细胞基因产业未来添上浓墨重彩的一笔！

9月27日，我们相约北京，一起续写细胞基因治疗行业的下一个十年。

注册通道开启：https://www.wenjuan.com/s/UbuQZjs/#

联系我们：Tel: 025-58895776- 6313 ，Email:event@genscript.com